KRAS G12D 変異陽性の切除不能な進行性および/または転移性固形腫瘍を有する HLA-C*08:02 陽性成人被験者における NT-112 の研究

主な包含基準:

• 年齢 18 歳以上
• NSCLC、結腸直腸腺癌、膵臓腺癌、子宮内膜癌、またはその他の固形腫瘍と診断されている
• 腫瘍はKRAS G12Dバリアント変異を保有している必要があり、対象はHLA-C*08:02陽性である必要があります。
• 被験者は進行固形がんを患っており、承認された全身標準治療（SOC）治療計画を少なくとも1行行った後に切除不能な進行性および/または転移性疾患（ステージIIIまたはIV）として定義され、利用可能な治癒治療の選択肢がない。
• RECIST v1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変の存在
• 登録時の東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1

主な除外基準:

• -登録前3年以内のその他の原発性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん、上皮内がん（例、子宮頸部、膀胱、乳房）または低悪性度前立腺がんを除く）
• 既知の活動性原発性中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍
• 以前の養子細胞療法および遺伝子療法、同種幹細胞移植または固形臓器移植の病歴。
• -登録前12か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。
• -登録前6か月以内の臨床的に重大な心疾患の病歴、または登録前のいずれかの時点での心不全の病歴。
• 登録前に少なくとも2週間または3半減期のいずれか短い方以内の全身療法。
• あらゆる形態の原発性免疫不全症。
• 全身性ステロイドまたはその他の免疫抑制治療を必要とする活動性免疫介在性疾患（以前のチェックポイント阻害剤療法に関連する場合を除く）
• 登録時に授乳中または授乳中の妊娠の可能性のある女性