フィネロドと呼ばれる観察研究は、フィネレノンの安全性や実際の状況下での効果など、治療法フィネレノンの使用について詳しく学ぶためのものです。 (FINEROD)

これは観察研究であり、2 型糖尿病 (T2D) を伴う慢性腎臓病 (CKD) を患う日本の人々のデータを研究します。 この研究の参加者はすでに医師からの定期的なケアの一環として研究治療であるファインレノンを受けています。 観察研究では、特定のアドバイスや介入は行わずに観察のみが行われます。 CKD は、腎臓が適切に機能する能力が長期にわたって進行的に低下する病気です。 T2D 患者では、体内でインスリンと呼ばれるホルモンが十分に生成されないか、インスリンが十分に使用されません。 その結果生じる高血糖値は腎臓に損傷を与える可能性があります。 CKD は、多くの場合、T2D と同時に、または T2D の結果として発生します。 フィネレノンは、ミネラルコルチコイド受容体と呼ばれる特定のタンパク質をブロックすることによって機能します。 これにより、腎臓、心臓、血管へのダメージを軽減できる可能性があります。 フィネレノンは最近米国で承認され、医師が T2D とともに CKD 患者に処方できるようになりました。 したがって、ファインレノンがどのように使用されているか、その安全性、そして実際の条件下でどの程度うまく機能するかについて、より多くの情報を収集する必要があります。 この研究の主な目的は、医師の処方に従って初期フィネレノン治療を受けているCKDおよびT2D患者の特徴を収集して記述することです。 これを行うために研究者らは、参加者の年齢や性別などの一般情報、腎機能や心臓疾患の可能性に関するデータを収集します。

研究者らはまた、参加者の他の病気や病状、およびフィレレノン服用中に使用された他の薬剤に関するデータも収集する予定です。

データは、商用電子医療記録 (EHR) のネットワークと日本の国家保険請求データから取得されます。 対象期間は2021年7月1日から2023年9月までです。 すでに利用可能なデータのみが収集および調査されます。 この研究では必要な来院や検査はありません。