Finerenone이 얼마나 안전한지, 실제 조건에서 얼마나 잘 작동하는지를 포함하여 치료제 Finerenone의 사용에 대해 자세히 알아보기 위한 FINEROD라는 관찰 연구 (FINEROD)

이는 만성 신장 질환(CKD)과 제2형 당뇨병(T2D)을 앓고 있는 일본 사람들의 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다. 본 연구의 참가자들은 이미 의사로부터 정기적인 진료의 일환으로 연구 치료제인 파인레논을 받고 있습니다. 관찰 연구에서는 특정한 조언이나 개입 없이 관찰만 수행됩니다. CKD는 신장이 적절하게 기능하는 능력이 장기적으로 점진적으로 감소하는 것입니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 신체는 인슐린이라는 호르몬을 충분히 생성하지 못하거나 인슐린을 충분히 사용하지 않습니다. 결과적으로 혈당 수치가 높아지면 신장이 손상될 수 있습니다. CKD는 종종 T2D와 함께 또는 T2D의 결과로 발생합니다. 피네레논은 미네랄코르티코이드 수용체라고 불리는 특정 단백질을 차단함으로써 작용합니다. 이렇게 하면 신장, 심장 및 혈관의 손상을 줄일 수 있습니다. Finerenone은 최근 미국에서 승인되었으며 이제 의사가 T2D와 함께 CKD 환자에게 처방할 수 있습니다. 결과적으로, 파인레논의 사용 방법, 안전성, 실제 조건에서 얼마나 잘 작동하는지에 대한 더 많은 정보를 수집할 필요가 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 의사가 처방한 대로 초기 파인레논 치료를 받고 있는 CKD 및 T2D 환자의 특성을 수집하고 설명하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 참가자의 연령이나 성별, 신장 기능 및 가능한 심장 문제에 대한 데이터와 같은 일반적인 정보를 수집할 것입니다.

연구원들은 또한 참가자들의 다른 질병이나 의학적 상태와 파인레논을 복용하는 동안 사용된 다른 약물에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

해당 데이터는 일본의 상업용 전자 건강 기록(EHR) 및 국가 청구 데이터 네트워크에서 제공됩니다. 해당 기간은 2021년 7월 1일부터 2023년 9월까지입니다. 이미 이용 가능한 데이터만 수집하고 연구합니다. 본 연구에서는 필수 방문이나 시험이 없습니다.