産後疼痛管理のためのCOMFORTガイドラインの実施

出産後の疼痛管理に関する新しい国家臨床診療ガイドライン（CPG）は、米国における疼痛管理における既存の不平等を悪化させたり悪化させたりすることなく、周産期オピオイド関連のリスクを軽減することを目的としている。 標準的な普及アプローチでは臨床実践を変えるには不十分なことが多く、一般的にはより積極的な導入努力が必要です。 Replicating Effects Programs (REP) は理論に基づいた実装介入であり、公的に利用可能で拡張性が高いですが、REP だけではすべての産科施設に CPG を効果的に組み込むには不十分である可能性があります。 より多くのサポートが必要なサイトの場合、REP を促進することで強化することができます (例: CPG 導入に対する地域の障壁を克服するためのサイト チャンピオンとの個別の相談、「拡張 REP」[E-REP])。 E-REP は REP よりも高価で拡張が難しいため、REP のみが効果的な設定と REP の増強が必要な設定を識別することが重要ですが、これはマタニティ関連では評価されていません。 私たちの目的は、REP と E-REP によって導入された新しい産後疼痛管理 CPG が産後オピオイド処方に及ぼす影響 (主要結果: 出産後 3 日以内に処方されたオピオイドの割合と量) を病院ごとに全体的に判断することです。そして主要なサブグループ間でも。

これは、ミシガン州ブルークロス・ブルー・シールドが資金提供する周産期共同品質イニシアチブである産科イニシアチブ（OBI）内の非反応者ランダム化試験であり、約15か月の研究期間にわたって12万人以上の産後患者にサービスを提供する68の会員病院が含まれる。 REP（a）オピオイドを節約した産後疼痛管理のための入院患者への指示（予定されたアセトアミノフェンやイブプロフェンなど）、または b）退院時に処方されたオピオイドの量について、当初 REP に対応していない病院（すべての OBI 病院の上位 15 パーセンタイル未満のパフォーマンスによって定義される） 、または c) 非薬物療法による疼痛管理介入の提供) は、ブロックランダム化により、REP の継続と促進を伴う REP の強化 (E-REP) のいずれかに割り当てられます。

一次分析では、中断時系列分析を使用して、退院時の産後オピオイド節約処方指標の割合（一次アウトカム）と、REPによるCPG導入前後のオピオイド再処方と高リスク処方（二次アウトカム）の割合を評価します。 患者、処置、処方者、病院の要因による転帰の不平等が評価されます。 探索的分析では、患者から報告された転帰の時間的傾向を調査します。 非応答部位における継続的な REP と E-REP の効果も検査されます。 最後に、臨床医と患者の調査と定性的手法を使用して、実装の結果を特徴付けます。