Attuazione delle linee guida COMFORT per la gestione del dolore postpartum

Una nuova linea guida nazionale di pratica clinica (CPG) per la gestione del dolore dopo il parto mira a mitigare i rischi legati agli oppioidi nel peripartum senza compromettere o esacerbare le disuguaglianze esistenti nella gestione del dolore negli Stati Uniti. Gli approcci di divulgazione standard sono spesso insufficienti per cambiare la pratica clinica: sono generalmente necessari sforzi di implementazione più attivi. Replicare programmi efficaci (REP) è un intervento di implementazione basato sulla teoria, disponibile al pubblico e altamente scalabile, ma il REP da solo potrebbe non essere sufficiente per incorporare efficacemente la CPG in tutti i siti di maternità. Per i siti che necessitano di maggiore supporto, il REP può essere arricchito con agevolazioni (ad esempio, consultazione personalizzata con i sostenitori del sito per superare le barriere locali all'adozione dei CPG, "Enhanced-REP" [E-REP]). Poiché l’E-REP è più costoso e difficile da scalare rispetto al REP, è essenziale identificare quei contesti in cui il REP da solo è efficace rispetto a quelli in cui il REP potrebbe aver bisogno di un aumento, ma questo non è stato valutato nei contesti di maternità. Il nostro obiettivo è determinare l’effetto di una nuova CPG per la gestione del dolore postpartum, implementata da REP ed E-REP, sulla prescrizione di oppioidi postpartum (esito primario: tasso e quantità di oppioidi prescritti entro tre giorni dal parto), complessivamente, per ospedale, e tra sottogruppi chiave.

Si tratta di uno studio randomizzato sui non-responder nell'ambito dell'Obstetrics Initiative (OBI), un'iniziativa di qualità collaborativa perinatale finanziata da Blue Cross Blue Shield del Michigan che comprende 68 ospedali membri che servono più di 120.000 persone dopo il parto in un periodo di studio di circa 15 mesi. Ospedali che inizialmente non rispondono al REP (definito dalla performance inferiore al 15° percentile superiore di tutti gli ospedali OBI per a) prescrizione di degenza per la gestione del dolore postpartum con risparmio di oppioidi, [ad es. paracetamolo e ibuprofene programmati], oppure b) quantità di oppioidi prescritti alla dimissione , o c) fornitura di interventi di gestione del dolore non farmacologici) saranno assegnati, tramite randomizzazione in blocchi, per continuare la REP o aumentare la REP con facilitazione (E-REP).

L'analisi primaria valuterà il tasso di parametri di prescrizione di risparmio di oppioidi postpartum al momento della dimissione (esito primario) e le nuove prescrizioni di oppioidi e la prescrizione ad alto rischio (esiti secondari) prima e dopo l'implementazione della CPG con REP, utilizzando analisi di serie temporali interrotte. Verranno valutate le disuguaglianze nei risultati per paziente, procedura, medico prescrittore e fattori ospedalieri. Le analisi esplorative esamineranno le tendenze temporali nei risultati riportati dai pazienti. Verranno inoltre esaminati gli effetti del REP continuato rispetto all'E-REP tra i siti non-responder. Infine, i risultati dell'implementazione saranno caratterizzati utilizzando indagini su medici e pazienti e metodi qualitativi.