COMFORT-ohjeiden toteuttaminen synnytyksen jälkeiseen kivunhallintaan

Uusi kansallinen kliinisen käytännön ohje (CPG) synnytyksen jälkeiseen kivunhallintaan pyrkii vähentämään synnytyksen jälkeisiin opioideihin liittyviä riskejä vaarantamatta tai pahentamatta kivunhallinnan epätasa-arvoa Yhdysvalloissa. Tavalliset levitysmenetelmät eivät usein riitä muuttamaan kliinistä käytäntöä - yleensä tarvitaan aktiivisempia täytäntöönpanotoimia. Replicating Effective Programs (REP) on teorialähtöinen toteutustoimi, joka on julkisesti saatavilla ja erittäin skaalautuva, mutta pelkkä REP ei välttämättä riitä integroimaan CPG:tä tehokkaasti kaikkiin äitiyssivustoihin. Lisää tukea tarvitsevilla sivustoilla REP:tä voidaan täydentää helpotuksilla (esim. yksilöllinen konsultointi sivuston mestareiden kanssa paikallisten esteiden poistamiseksi CPG:n käyttöönotolle, "Enhanced-REP" [E-REP]). Koska E-REP on kalliimpi ja vaikeampi skaalata kuin REP, on olennaista tunnistaa ne asetukset, joissa REP yksin on tehokas verrattuna niihin, joissa REP saattaa tarvita lisäystä, mutta tätä ei ole arvioitu äitiyskontekstissa. Tavoitteemme on määrittää REP:n ja E-REP:n toteuttaman uuden synnytyksen jälkeisen kivun hallinnan CPG:n vaikutus synnytyksen jälkeiseen opioidien määräämiseen (ensisijainen tulos: opioidin määrä ja määrä kolmen päivän sisällä synnytyksestä), yleisesti sairaalakohtaisesti, ja keskeisten alaryhmien joukossa.

Tämä on non-responder satunnaistettu tutkimus Obstetrics Initiativessa (OBI), perinataalinen yhteistoiminnallinen laatualoite, jota rahoittaa Blue Cross Blue Shield of Michigan. Siihen kuuluu 68 jäsensairaalaa, jotka palvelevat yli 120 000 synnytyksen jälkeistä henkilöä noin 15 kuukauden tutkimusjakson aikana. Sairaalat, jotka eivät alun perin reagoineet REP-hoitoon (määritelty suorituskyvyllä alle 15. prosenttipisteen kaikissa OBI-sairaaloissa a) opioideja säästävän synnytyksen jälkeisen kivun hoidon laitoshoidossa [esim. ajoitettu asetaminofeeni ja ibuprofeeni] tai b) kotiutuksen yhteydessä määrätty opioidimäärä tai c) ei-lääkehoitoon tarkoitettujen kivunhallintatoimenpiteiden tarjoaminen) kohdistetaan lohkosatunnaistuksen kautta joko jatkamaan REP:tä tai lisäämään REP:tä helpotuksella (E-REP).

Ensisijaisessa analyysissä arvioidaan synnytyksen jälkeisten opioideja säästävien lääkemääräysten osuutta kotiutuksen yhteydessä (ensisijainen tulos) ja opioidireseptien täyttömäärät ja suuren riskin määrääminen (toissijaiset tulokset) ennen ja jälkeen CPG:n käyttöönoton REP:n kanssa käyttämällä keskeytettyjä aikasarjaanalyysejä. Tulosten eriarvoisuus potilaan, menettelyn, lääkemääräyksen ja sairaalan tekijöiden mukaan arvioidaan. Selvittävissä analyyseissä tarkastellaan potilaiden raportoimien tulosten ajallisia suuntauksia. Myös jatkuvan REP:n ja E-REP:n vaikutuksia ei-responsoivien sivustojen joukossa tarkastellaan. Lopuksi toteutuksen tulokset karakterisoidaan kliinikon ja potilastutkimuksilla sekä kvalitatiivisilla menetelmillä.