Implementace pokynů COMFORT pro zvládání poporodní bolesti

Cílem nové národní směrnice pro klinickou praxi (CPG) pro zvládání bolesti po porodu je zmírnit peripartální rizika související s opiáty, aniž by došlo k ohrožení nebo zhoršení existujících nerovností v léčbě bolesti ve Spojených státech. Standardní diseminační přístupy často ke změně klinické praxe nestačí – obecně je vyžadováno aktivnější implementační úsilí. Replikace efektivních programů (REP) je teorií řízená implementační intervence, která je veřejně dostupná a vysoce škálovatelná, ale samotná REP může být nedostatečná pro účinné začlenění CPG do všech porodnic. U stránek, které potřebují větší podporu, může být REP rozšířena o usnadnění (např. individuální konzultace s šampiony stránek k překonání místních překážek pro přijetí CPG, "Enhanced-REP" [E-REP]). Protože E-REP je dražší a obtížně se škáluje než REP, je nezbytné identifikovat ta nastavení, kde je samotný REP účinný oproti těm, kde může REP vyžadovat augmentaci, ale toto nebylo hodnoceno v kontextu mateřství. Naším cílem je určit účinek nového CPG zvládání poporodní bolesti, jak je implementován REP a E-REP, na předepisování opioidů po porodu (primární výsledek: míra a množství opioidů předepsaných do tří dnů po porodu), celkově podle nemocnice, a mezi klíčové podskupiny.

Toto je randomizovaná studie bez odezvy v rámci Obstetrics Initiative (OBI), perinatální kolaborativní iniciativy kvality financované Blue Cross Blue Shield z Michiganu, která zahrnuje 68 členských nemocnic obsluhujících více než 120 000 lidí po porodu během přibližně 15měsíčního období studie. Nemocnice, které zpočátku nereagují na REP (definované výkonem pod horním 15. percentilem všech nemocnic OBI pro a) hospitalizaci pro léčbu poporodní bolesti šetřící opioidy, [např. plánovaný acetaminofen a ibuprofen], nebo b) množství opioidu předepsaného při propuštění nebo c) poskytování nemedikamentózních intervencí zvládání bolesti) bude přiděleno prostřednictvím blokové randomizace buď k pokračování REP nebo k rozšíření REP s facilitací (E-REP).

Primární analýza vyhodnotí míru poporodních metrik předepisování šetřících opioidy v době propuštění (primární výsledek) a doplňování předepisování opioidů a vysoce rizikové předepisování (sekundární výsledky) před a po implementaci CPG s REP pomocí analýz přerušovaných časových řad. Budou vyhodnoceny nerovnosti ve výsledcích podle pacienta, postupu, předepisujícího lékaře a faktorů nemocnice. Průzkumné analýzy budou zkoumat časové trendy ve výsledcích hlášených pacienty. Budou také zkoumány účinky pokračujícího REP vs. E-REP mezi nereagujícími místy. Nakonec budou výsledky implementace charakterizovány pomocí klinických a pacientských průzkumů a kvalitativních metod.