PLR を実行するさまざまな方法が流体の応答性の評価精度に及ぼす影響 (PLR)
2024年5月20日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
受動的な脚上げのさまざまな方法が流体の応答性の評価精度に及ぼす影響
私たちの目標は、受動的脚上げ (PLR) を実行するさまざまな方法が体液反応性の評価の精度に与える影響を研究することでした。
調査の概要
詳細な説明
心臓開胸手術を受けた患者は、バイタルサインが不安定で周術期のリスクが高いため、通常、モニタリングと治療のために集中治療室(ICU)に移送する必要があります。 これらの患者の心機能には特別な注意が必要です。 輸液反応性は前負荷と心臓機能を包括的に反映しており、輸液補充療法の実施方法に関する指針を提供します。 患者に輸液反応性があるということは、輸液蘇生療法後に患者の心拍出量が増加し、組織灌流が改善され、患者自身に利益がもたらされることを意味します。 したがって、臨床現場で輸液療法の前に患者の輸液反応性の有無を評価することは極めて重要です。 受動的脚上げ（PLR）は、患者の体液反応性を評価するために臨床現場で一般的に使用される方法です。 ただし、その精度は脚の上げ方によって影響されます。
このプロジェクトは、受動的な脚上げを実行するさまざまな方法が流体反応性の評価の精度に与える影響を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingyuan Xu, M.D.
- 電話番号：8602583262550
- メール：xujingyuanmail@163.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital Southeast University
-
コンタクト：
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 術後期間中に体液量が不足していると思われる患者（乳酸値の上昇、血圧を維持するための昇圧剤の必要性、乏尿、意識の低下）、輸液反応性を評価する必要がある患者。 (2) 心臓開胸手術を受けた患者。 (3) 手術後のモニタリングのために集中治療室に移送される患者。
除外基準:
- (1) 年齢 < 18 歳、または > 75 歳 (2) 妊娠中または授乳中。 (3) 登録のためのインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否した場合。 （4）明らかに他動的脚上げ（PLR）ができない患者（腹腔内圧≧16cmH2O、下肢静脈血栓症のリスクが高い、頭蓋内圧亢進症、最近腹部または骨盤の手術を受けた）。 (5) ICON Cardiac Monitor の使用が禁忌の患者（電気インピーダンス測定を使用して微時換気を行う心拍応答性植込み型心臓ペースメーカーを装着している患者、現在体外式除細動療法を受けている患者、高周波振動換気を使用している患者、人工呼吸器を使用している患者）心臓またはIABPやVA-ECMOなどの心臓補助装置）。 (6)輸液療法の禁忌患者（肺水腫、頭蓋内圧亢進症など）。 (7)大動脈部分切除術と人工血管置換術を行った患者（大動脈瘤や大動脈解離血管置換術後など）。 (8) 臨床医師がPLRに不適当と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自動ベッド
PLRは患者が寝ている自動ベッドを調整して行われます。
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自動ベッドは画面によって制御され、臨床医が患者に物理的に触れることなく受動的な脚上げを行うことができます。
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プラセボコンパレーター：マニュアル
PLRは調査員の手によって行われます。
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臨床医は患者の脚に物理的に触れることで、患者の受動的な脚上げを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流体応答性評価の精度
時間枠：手続き直後
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これは、さまざまな方法で PLR を実行することによる、患者の液体反応性の評価の精度の結果です。
精度は、PLR と液体負荷試験の結果を比較することによって評価されます。
患者の心拍出量は、脈拍インジケーター連続心拍出量 (PiCCO) によって取得されます。
PLR のさまざまな方法で測定された患者の体積反応性の結果が、輸液負荷試験で得られた結果と一致する場合、PLR の結果は正確であるとみなされます。
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：90日
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PLR実施後90日以内の患者の死亡率。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingyuan Xu, M.D.、Zhongda Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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