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o impacto de diferentes maneiras de realizar PLR na precisão da avaliação da capacidade de resposta a fluidos (PLR)

20 de maio de 2024 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

o impacto de diferentes maneiras de realizar a elevação passiva das pernas na precisão da avaliação da capacidade de resposta a fluidos

Nosso objetivo foi estudar o impacto de diferentes formas de realizar a elevação passiva das pernas (PLR) na precisão da avaliação da responsividade a fluidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à cirurgia de toracotomia cardíaca geralmente precisam ser transferidos para a Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para monitoramento e tratamento devido aos sinais vitais instáveis ​​e aos altos riscos perioperatórios. A função cardíaca destes pacientes requer atenção especial. A capacidade de resposta a fluidos é um reflexo abrangente da pré-carga e da função cardíaca, que fornece orientação sobre como conduzir a terapia de reposição de fluidos. Quando os pacientes apresentam responsividade a fluidos, significa que após a terapia de ressuscitação com fluidos, o débito cardíaco dos pacientes aumentará e a perfusão tecidual melhorará, trazendo benefícios para os próprios pacientes. Portanto, é de vital importância avaliar a presença de responsividade a fluidos em pacientes antes da fluidoterapia na prática clínica. A elevação passiva das pernas (PLR) é um método comumente usado na prática clínica para avaliar a responsividade a fluidos dos pacientes. Mas sua precisão é afetada pela forma como o levantamento das pernas é realizado.

Este projeto tem como objetivo explorar o impacto de diferentes formas de realizar a elevação passiva das pernas na precisão da avaliação da responsividade a fluidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contato:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) pacientes que parecem apresentar deficiência de volume no pós-operatório (aumento dos níveis de lactato, necessidade de agentes vasopressores para manter a pressão arterial, oligúria e fraqueza de consciência) e precisam avaliar sua responsividade a fluidos; (2) pacientes submetidos à cirurgia de toracotomia cardíaca; (3) pacientes que são transferidos para o departamento de terapia intensiva para monitoramento após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • (1) Idade < 18 anos ou > 75 anos (2) gravidez ou lactação; (3) recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido para inscrição; (4) pacientes claramente incapazes de realizar elevação passiva das pernas (PLR) (pressão intra-abdominal ≥16cmH2O, alto risco de trombose venosa de membros inferiores, hipertensão intracraniana e cirurgia abdominal ou pélvica recente); (5) pacientes com contra-indicações para o uso do ICON Cardiac Monitor (pacientes com marcapasso cardíaco implantável responsivo à frequência que utiliza medições de impedância elétrica para obter ventilação minuto, pacientes atualmente em terapia de desfibrilação externa, pacientes em uso de ventilação por oscilação de alta frequência, pacientes com ventilação artificial coração ou dispositivo de assistência cardíaca como IABP ou VA-ECMO); (6) pacientes com contraindicações à terapia de ressuscitação com fluidos (edema pulmonar, hipertensão intracraniana e assim por diante); (7) pacientes submetidos à ressecção parcial da aorta com cirurgia de substituição de vaso artificial (como após aneurisma de aorta ou cirurgia de substituição de vaso de dissecção aórtica); (8) pacientes clínicos avaliados como inadequados para PLR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cama Automática
A PLR será realizada ajustando o leito automático em que os pacientes permanecem.
A cama automática é controlada por uma tela e permite que os médicos realizem a elevação passiva das pernas dos pacientes sem tocá-los fisicamente.
Comparador de Placebo: Manual
A PLR será realizada pelos investigadores pelas próprias mãos.
Os médicos realizarão a elevação passiva das pernas dos pacientes, tocando fisicamente suas pernas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da avaliação da responsividade a fluidos
Prazo: Imediatamente após o procedimento
São os resultados da precisão da avaliação da responsividade a fluidos dos pacientes, realizando PLR de diferentes maneiras. A precisão é avaliada comparando os resultados do PLR e do teste de desafio com fluidos. O débito cardio dos pacientes é obtido pelo Indicador de Pulso Débito Cardíaco Contínuo (PiCCO). Os resultados da PLR são considerados precisos se os resultados da responsividade ao volume do paciente medidos por diferentes métodos de PLR ​​forem consistentes com os resultados obtidos pelo teste de desafio com fluidos.
Imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 90 dias
A mortalidade dos pacientes em até 90 dias após a realização da PLR.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023ZDSYLL483-P01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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