Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

indvirkningen af ​​forskellige måder at udføre offentligt udlån på på nøjagtigheden af ​​evalueringen af ​​væskerespons (PLR)

20. maj 2024 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Indvirkningen af ​​forskellige måder at udføre passiv benløftning på på nøjagtigheden af ​​evalueringen af ​​væskerespons

Vores mål var at studere virkningen af ​​forskellige måder at udføre passiv benløftning (PLR) på på nøjagtigheden af ​​evalueringen af ​​væskerespons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har gennemgået en kardiel torakotomioperation, skal normalt overføres til intensivafdelingen (ICU) til overvågning og behandling på grund af ustabile vitale tegn og høje perioperative risici. Disse patienters hjertefunktion kræver særlig opmærksomhed. Væskerespons er en omfattende afspejling af præbelastning og hjertefunktion, som giver vejledning i, hvordan man udfører væskeerstatningsterapi. Når patienterne reagerer på væske, betyder det, at efter væskegenoplivningsterapi vil patienternes hjertevolumen øges, og vævsperfusionen vil forbedres, hvilket giver fordele for patienterne selv. Derfor er det af vital betydning at evaluere tilstedeværelsen af ​​væskerespons hos patienter før væskebehandling i klinisk praksis. Passive leg raising (PLR) er en almindeligt anvendt metode i klinisk praksis til at evaluere patienters væskerespons. Men dens nøjagtighed påvirkes af den måde, benløftet udføres på.

Dette projekt har til formål at udforske virkningen af ​​forskellige måder at udføre passiv benløft på nøjagtigheden af ​​evalueringen af ​​væskerespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter, der ser ud til at have volumenmangel i den postoperative periode (stigende laktatniveauer, som har behov for vasopressorer for at opretholde blodtryk, oliguri og svag bevidsthed), og som har behov for at evaluere deres væskereaktionsevne; (2) patienter, der har gennemgået kardial thorakotomioperation; (3) patienter, der overføres til intensivafdelingen til overvågning efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alder < 18 år gammel, eller > 75 år gammel (2) graviditet eller amning; (3) afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular for tilmelding; (4) patienter, der tydeligvis ikke er i stand til at udføre passiv benløft (PLR) (intraabdominalt tryk ≥16cmH2O, høj risiko for venetrombose i underekstremiteterne, intrakraniel hypertension og nyligt gennemgået abdominal- eller bækkenkirurgi); (5) patienter med kontraindikationer ved brug af ICON Cardiac Monitor (patienter med en frekvensreagerende implanterbar pacemaker, som bruger elektriske impedansmålinger til at opnå minutventilation, patienter, der i øjeblikket gennemgår ekstern defibrilleringsterapi, patienter, der bruger højfrekvent oscillationsventilation, patienter med kunstig hjerte- eller hjerteassistent som IABP eller VA-ECMO); (6) patienter med kontraindikationer af væskegenoplivningsterapi (lungeødem, intrakraniel hypertension og så videre); (7) patienter, der gennemgik delvis aortaresektion med kunstig karudskiftningskirurgi (såsom efter aortaaneurisme eller aortadissektion karudskiftningskirurgi); (8) patienter, kliniske læger vurderet som uegnede til PLR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatisk seng
PLR vil blive udført ved at justere den automatiske seng, patienterne bliver på.
Enhed: Automatisk seng
Den automatiske seng styres af en skærm og giver klinikere mulighed for at udføre passiv benløft på patienter uden at røre dem fysisk.
Placebo komparator: Brugervejledning
PLR vil blive udført af efterforskerne ved deres hænder.
Enhed: Brugervejledning
Klinikerne vil udføre passiv benrejsning på patienter ved at røre deres ben fysisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af evaluering af væskerespons
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Det er resultaterne af nøjagtigheden af ​​evalueringen af ​​patienternes væskerespons ved at udføre PLR ​​på forskellige måder. Nøjagtigheden vurderes ved at sammenligne resultaterne af PLR og væskeudfordringstest. Patienternes cardiooutput opnås ved hjælp af Pulse-indikatoren Continuous Cardiac Output (PiCCO). Resultaterne af PLR anses for at være nøjagtige, hvis resultaterne af patientens volumenrespons målt ved forskellige metoder til PLR er i overensstemmelse med resultaterne opnået ved væskeudfordringstesten.
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Dødeligheden af ​​patienter inden for 90 dage efter PLR blev udført.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023ZDSYLL483-P01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kredsløbssvigt

  • Women's College Hospital
    University Health Network, Toronto
    Ikke rekrutterer endnu
    Nødlig overvågning for trastuzumab inducerede kardiotoksicitet i det første år (JUSTIFY)
    Brystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; Resultater
    Canada

Kliniske forsøg med Automatisk seng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner