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유체 반응성 평가의 정확성에 대한 다양한 PLR 수행 방법의 영향 (PLR)

2024년 5월 20일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

수동 다리 들어올리기를 수행하는 다양한 방법이 유체 반응 평가의 정확성에 미치는 영향

우리의 목표는 수동 다리 올리기(PLR)를 수행하는 다양한 방법이 유체 반응 평가의 정확성에 미치는 영향을 연구하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장개흉술을 받은 환자는 불안정한 활력 징후와 높은 수술 전후 위험으로 인해 일반적으로 모니터링 및 치료를 위해 중환자실(ICU)로 이송되어야 합니다. 이들 환자의 심장 기능에는 특별한 주의가 필요합니다. 수액 반응성은 수액 대체 요법을 수행하는 방법에 대한 지침을 제공하는 예압 및 심장 기능을 포괄적으로 반영합니다. 환자가 수액 반응성을 갖는다는 것은 수액 소생술 치료 후 환자의 심박출량이 증가하고 조직 관류가 개선되어 환자 자신에게 이익이 된다는 것을 의미합니다. 따라서 임상에서 수액치료 전 환자의 수액반응 여부를 평가하는 것은 매우 중요하다. 수동적 다리 거상(PLR)은 환자의 체액 반응성을 평가하기 위해 임상에서 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 그 정확성은 다리 리프팅이 수행되는 방식에 영향을 받습니다.

이 프로젝트의 목적은 수동 다리 올리기를 수행하는 다양한 방법이 유체 반응 평가의 정확성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 모병
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 연락하다:
          • Jingyuan Xu, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 수술 후 체액 부족(젖산 수치 증가, 혈압 유지를 위한 혈관수축제 필요, 핍뇨, 의식 약화)이 나타나고 체액 반응성을 평가할 필요가 있는 환자 (2) 심장개흉술을 받은 환자; (3) 수술 후 모니터링을 위해 중환자실로 이송되는 환자.

제외 기준:

  • (1) 연령 < 18세 또는 > 75세 (2) 임신 또는 수유 중; (3) 등록 동의서 서명을 거부합니다. (4) 수동 다리 거상(PLR)을 명백히 수행할 수 없는 환자(복부 내압 ≥16cmH2O, 하지 정맥 혈전증 위험이 높음, 두개내 고혈압, 최근 복부 수술 또는 골반 수술을 받은 환자); (5) ICON Cardiac Monitor 사용이 금기인 환자(전기 임피던스 측정을 사용하여 분당 환기를 얻는 속도 반응형 이식형 심박조율기를 사용하는 환자, 현재 외부 제세동 치료를 받고 있는 환자, 고주파 진동 환기를 사용하는 환자, 인공 호흡을 사용하는 환자) IABP 또는 VA-ECMO와 같은 심장 또는 심장 보조 장치); (6) 수액 소생 요법이 금기인 환자(폐부종, 두개내 고혈압 등) (7) 인공 혈관 치환 수술(예를 들어 대동맥류 또는 대동맥 박리 혈관 치환 수술 후)로 대동맥 부분 절제술을 받은 환자; (8) 임상 의사가 PLR에 부적합하다고 평가한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자동침대
PLR은 환자가 머무르는 자동 침대를 조정하여 수행됩니다.
장치: 자동침대
자동 침대는 스크린으로 제어되며 임상의가 환자를 물리적으로 만지지 않고도 수동적으로 다리를 들어올릴 수 있습니다.
위약 비교기: 수동
PLR은 조사관이 직접 수행합니다.
장치: 수동
임상의는 환자의 다리를 물리적으로 만져 수동적으로 다리 들어올리기를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성 평가의 정확성
기간: 시술 직후
다양한 방법으로 PLR을 시행하여 환자의 수액 반응성을 정확하게 평가한 결과입니다. 정확성은 PLR과 유체 챌린지 테스트의 결과를 비교하여 평가됩니다. 환자의 심박출량은 PiCCO(Pulse Indicator Continuous Cardiac Output)를 통해 얻습니다. 다양한 PLR 방법으로 측정한 환자의 용적 반응성 결과가 수액 챌린지 테스트에서 얻은 결과와 일치하는 경우 PLR 결과는 정확한 것으로 간주됩니다.
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 90일
PLR 시행 후 90일 이내 환자의 사망률.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southeast University, China

수사관

  • 수석 연구원: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023ZDSYLL483-P01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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