Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad různých způsobů provádění PLR na přesnost hodnocení reakce na tekutiny (PLR)

20. května 2024 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Dopad různých způsobů provádění pasivního zvedání nohou na přesnost hodnocení reakce na tekutiny

Naším cílem bylo studovat vliv různých způsobů provádění pasivního zvedání nohou (PLR) na přesnost hodnocení reakce na tekutiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili operaci srdeční torakotomie, musí být obvykle převezeni na jednotku intenzivní péče (JIP) k monitorování a léčbě kvůli nestabilním životním funkcím a vysokým perioperačním rizikům. Srdeční funkce těchto pacientů vyžaduje zvláštní pozornost. Reakce na tekutiny je komplexním odrazem předběžného zatížení a srdeční funkce, což poskytuje návod, jak provádět terapii substitucí tekutin. Když pacienti reagují na tekutiny, znamená to, že po terapii tekutinovou resuscitací se u pacientů zvýší srdeční výdej a zlepší se perfuze tkání, což přináší výhody samotným pacientům. Proto je v klinické praxi životně důležité vyhodnotit přítomnost reakce na tekutiny u pacientů před terapií tekutinami. Pasivní zvedání nohou (PLR) je běžně používaná metoda v klinické praxi k hodnocení reakce pacientů na tekutiny. Ale jeho přesnost je ovlivněna způsobem, jakým se zvedání nohou provádí.

Tento projekt je zaměřen na prozkoumání vlivu různých způsobů provádění pasivního zvedání nohou na přesnost hodnocení reakce na tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) pacienti, u kterých se zdá, že mají v pooperačním období objemovou deficienci (vzrůstající hladiny laktátu, potřebující vazopresorická činidla k udržení krevního tlaku, oligurii a slabé vědomí) a potřebují zhodnotit svou schopnost reagovat na tekutiny; (2) pacienti, kteří podstoupili operaci srdeční torakotomie; (3) pacienti, kteří jsou po operaci přemístěni na oddělení intenzivní péče ke sledování.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Věk < 18 let nebo > 75 let (2) těhotenství nebo kojení; (3) odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu pro registraci; (4) pacienti, kteří zjevně nejsou schopni provádět pasivní zvedání nohou (PLR) (nitrobřišní tlak ≥16 cmH2O, vysoké riziko žilní trombózy dolních končetin, intrakraniální hypertenze a nedávno podstoupili operaci břicha nebo pánve); (5) pacienti s kontraindikacemi používání ICON Cardiac Monitor ( pacienti s frekvenčně reagujícím implantabilním kardiostimulátorem, který využívá měření elektrické impedance k získání minutové ventilace, pacienti aktuálně podstupující externí defibrilační terapii, pacienti využívající vysokofrekvenční oscilační ventilaci, pacienti s umělou zařízení na podporu srdce nebo srdce jako IABP nebo VA-ECMO); (6) pacienti s kontraindikacemi tekutinové resuscitace (plicní edém, intrakraniální hypertenze atd.); (7) pacienti, kteří podstoupili částečnou resekci aorty s umělou náhradou cévy (jako například po operaci aneuryzmatu aorty nebo náhradě cévy při disekci aorty); (8) pacienti kliničtí lékaři vyhodnoceni jako nevhodní pro PLR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Automatická postel
PLR se bude provádět úpravou automatického lůžka, na kterém pacienti zůstávají.
Přístroj: Automatická postel
Automatické lůžko je ovládáno obrazovkou a umožňuje lékařům provádět pasivní zvedání nohou pacientů, aniž by se jich fyzicky dotýkali.
Komparátor placeba: Manuál
PLR budou vyšetřovatelé provádět jejich rukama.
Přístroj: Manuál
Klinici budou pacientům provádět pasivní zvedání nohou fyzickým dotykem nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnocení reakce na tekutiny
Časové okno: Ihned po zákroku
Jde o výsledky přesnosti hodnocení pacientových tekutinových reakcí při provádění PLR různými způsoby. Přesnost je hodnocena porovnáním výsledků PLR a testu tekutinové provokace. Kardio výstup pacientů je získáván pulzním indikátorem Continuous Cardiac Output (PiCCO). Výsledky PLR jsou považovány za přesné, pokud jsou výsledky pacientovy objemové odezvy měřené různými metodami PLR konzistentní s výsledky získanými testem na stimulaci tekutin.
Ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Byla provedena mortalita pacientů do 90 dnů po PLR.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023ZDSYLL483-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Automatická postel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit