- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06285331
Влияние различных способов выполнения PLR на точность оценки реакции на жидкость (PLR)
Влияние различных способов выполнения пассивного подъема ног на точность оценки реакции на жидкость
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов, перенесших операцию сердечной торакотомии, обычно необходимо перевести в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для наблюдения и лечения из-за нестабильных показателей жизнедеятельности и высоких периоперационных рисков. Сердечная функция этих больных требует особого внимания. Реакция на жидкость является комплексным отражением преднагрузки и функции сердца, что дает рекомендации по проведению заместительной жидкостной терапии. Когда у пациентов появляется чувствительность к жидкости, это означает, что после инфузионной терапии сердечный выброс пациентов увеличится и перфузия тканей улучшится, что принесет пользу самим пациентам. Поэтому крайне важно оценить наличие реакции на жидкости у пациентов перед инфузионной терапией в клинической практике. Пассивное поднятие ног (PLR) — широко используемый в клинической практике метод оценки реакции пациентов на жидкость. Но на его точность влияет способ выполнения подъема ноги.
Целью этого проекта является изучение влияния различных способов выполнения пассивного подъема ног на точность оценки реакции на жидкость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingyuan Xu, M.D.
- Номер телефона: 8602583262550
- Электронная почта: xujingyuanmail@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Контакт:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты, у которых в послеоперационном периоде наблюдается дефицит объема жидкости (повышение уровня лактата, потребность в вазопрессорных средствах для поддержания артериального давления, олигурия и слабость сознания), которым необходимо оценить их реакцию на жидкость; (2) пациенты, перенесшие операцию сердечной торакотомии; (3) пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии для наблюдения после операции.
Критерий исключения:
- (1) Возраст < 18 лет или > 75 лет (2) беременность или кормление грудью; (3) отказ подписать форму информированного согласия на регистрацию; (4) пациенты, которые явно неспособны выполнить пассивный подъем ног (PLR) (внутрибрюшное давление ≥16 см H2O, высокий риск венозного тромбоза нижних конечностей, внутричерепная гипертензия и недавнее перенесенное хирургическое вмешательство на брюшной полости или тазе); (5) пациенты с противопоказаниями к использованию кардиомонитора ICON (пациенты с имплантируемым кардиостимулятором, чувствительным к частоте пульса, который использует измерения электрического импеданса для получения минутной вентиляции, пациенты, в настоящее время проходящие терапию внешней дефибрилляции, пациенты, использующие высокочастотную колебательную вентиляцию, пациенты с искусственной сердце или кардиовспомогательное устройство, такое как ВАБК или ВА-ЭКМО); (6) больные с противопоказаниями к жидкостной реанимации (отек легких, внутричерепная гипертензия и т.п.); (7) пациенты, перенесшие частичную резекцию аорты с хирургической заменой искусственного сосуда (например, после операции по замене аневризмы аорты или расслоения аорты); (8) пациентов клинические врачи оценили как непригодных для ПЛР.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Автоматическая кровать
PLR будет выполняться путем регулировки автоматической кровати, на которой находятся пациенты.
|
Автоматическая кровать управляется с помощью экрана и позволяет врачам пассивно поднимать ноги пациентов, не прикасаясь к ним физически.
|
|
Плацебо Компаратор: Руководство
ПЛР будет проводиться следователями своими руками.
|
Врачи будут выполнять пассивное поднятие ног пациентов, физически касаясь их ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность оценки реакции на жидкость
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Это результаты точности оценки реакции пациентов на инфузию при проведении ПЛР разными способами.
Точность оценивается путем сравнения результатов PLR и теста с провокацией жидкостью.
Сердечный выброс пациентов определяется с помощью импульсного индикатора непрерывного сердечного выброса (PiCCO).
Результаты PLR считаются точными, если результаты реакции пациента на объем, измеренные различными методами PLR, согласуются с результатами, полученными с помощью теста с провокацией жидкостью.
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность больных в течение 90 дней после проведения ПЛР.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023ZDSYLL483-P01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Автоматическая кровать
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Ottawa Hospital Research InstituteНеизвестный
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйГенетическая ассоциация полиморфизмов генов глюкокортикоидных рецепторов с компульсивным перееданиемОжирение | Компульсивное переедание | Расстройства пищевого поведения | Подростковое поведение | Диабет 2 типаПакистан
-
University of AarhusJulemærkefonden; Danish National Center for Obesity, Aarhus University Hospital,...Еще не набираютДетское ожирение | Дети | Переедание | Компульсивное переедание | Скрининг | Потеря контроля над едой | КРОВАТЬ | Избыточный вес, ОжирениеДания
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale UniversityЗавершенныйКомпульсивное переедание | Потеря веса | Переедание | Расстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationЗавершенныйРасстройства настроения | Тревожные расстройства | Компульсивное переедание | ПерееданиеСоединенные Штаты
-
University of Sao Paulo General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterRush University Medical CenterЗавершенныйПанкреатический ракСоединенные Штаты