Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de impact van verschillende manieren om OUR uit te voeren op de nauwkeurigheid van de evaluatie van vloeistofresponsiviteit (PLR)

20 mei 2024 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

de impact van verschillende manieren om passief beenheffen uit te voeren op de nauwkeurigheid van de evaluatie van de vloeistofresponsiviteit

Ons doel was om de impact van verschillende manieren om passief beenheffen (PLR) uit te voeren op de nauwkeurigheid van de evaluatie van de vloeistofrespons te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een cardiale thoracotomieoperatie hebben ondergaan, moeten doorgaans worden overgebracht naar de Intensive Care Unit (ICU) voor monitoring en behandeling vanwege instabiele vitale functies en hoge perioperatieve risico's. De hartfunctie van deze patiënten vereist speciale aandacht. De vloeistofrespons is een uitgebreide weerspiegeling van de voorbelasting en de hartfunctie, en biedt richtlijnen voor het uitvoeren van vloeistofvervangingstherapie. Wanneer patiënten een vloeistofrespons hebben, betekent dit dat na vloeistofreanimatie het hartminuutvolume van de patiënt zal toenemen en de weefselperfusie zal verbeteren, wat voordelen oplevert voor de patiënten zelf. Daarom is het van cruciaal belang om de aanwezigheid van vochtreactiviteit bij patiënten te evalueren vóór vloeistoftherapie in de klinische praktijk. Passief been heffen (PLR) is een veelgebruikte methode in de klinische praktijk om de vloeistofrespons van patiënten te evalueren. Maar de nauwkeurigheid ervan wordt beïnvloed door de manier waarop het beenheffen wordt uitgevoerd.

Dit project is gericht op het onderzoeken van de impact van verschillende manieren om passief beenheffen uit te voeren op de nauwkeurigheid van de evaluatie van de vloeistofresponsiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) patiënten die tijdens de postoperatieve periode een volumetekort lijken te hebben (toenemende lactaatniveaus, die vasopressoren nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden, oligurie en zwak bewustzijn), en hun vloeistofrespons moeten evalueren; (2) patiënten die een cardiale thoracotomieoperatie hebben ondergaan; (3) patiënten die na de operatie naar de intensive care-afdeling worden overgebracht voor monitoring.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Leeftijd < 18 jaar of > 75 jaar (2) zwangerschap of borstvoeding; (3) weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor inschrijving te ondertekenen; (4) patiënten die duidelijk niet in staat zijn het passieve been heffen (PLR) uit te voeren (intra-abdominale druk ≥16 cmH2O, hoog risico op veneuze trombose in de onderste ledematen, intracraniale hypertensie en recentelijk ondergaan van een buik- of bekkenoperatie); (5) patiënten met de contra-indicaties voor het gebruik van de ICON-hartmonitor (patiënten met een frequentieresponsieve implanteerbare pacemaker die elektrische impedantiemetingen gebruikt om minuutventilatie te verkrijgen, patiënten die momenteel externe defibrillatietherapie ondergaan, patiënten die gebruik maken van hoogfrequente oscillatieventilatie, patiënten met kunstmatige hart- of harthulpapparaat zoals IABP of VA-ECMO); (6) patiënten met de contra-indicaties van vloeistofreanimatietherapie (longoedeem, intracraniale hypertensie enzovoort); (7) patiënten die een gedeeltelijke aortaresectie hebben ondergaan met een kunstmatige vaatvervangende operatie (zoals na een aorta-aneurysma of een aortadissectie van een bloedvatvervangende operatie); (8) patiënten die klinische artsen als ongeschikt voor OUR hebben beoordeeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Automatisch bed
OUR wordt uitgevoerd door het automatische bed aan te passen waarop de patiënten verblijven.
Apparaat: Automatisch bed
Het automatische bed wordt bestuurd door een scherm en stelt artsen in staat passief de benen op te heffen bij patiënten zonder ze fysiek aan te raken.
Placebo-vergelijker: Handmatig
OUR zal door de onderzoekers met hun handen worden uitgevoerd.
Apparaat: Handmatig
De artsen zullen bij patiënten passief de benen heffen door hun benen fysiek aan te raken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van evaluatie van vloeistofresponsiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure
Het is het resultaat van de nauwkeurigheid van de evaluatie van de vloeistofrespons van patiënten door OUR op verschillende manieren uit te voeren. De nauwkeurigheid wordt geëvalueerd door de resultaten van de OUR-test en de vloeistofuitdagingstest te vergelijken. De cardio-output van patiënten wordt verkregen door de Pulse-indicator Continuous Cardiac Output (PiCCO). De resultaten van OUR worden als accuraat beschouwd als de resultaten van de volumeresponsiviteit van de patiënt, gemeten met verschillende OUR-methoden, consistent zijn met de resultaten verkregen door de vloeistofuitdagingstest.
Onmiddellijk na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
De sterfte van patiënten binnen 90 dagen nadat OUR werd uitgevoerd.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023ZDSYLL483-P01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Automatisch bed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren