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el impacto de diferentes formas de realizar PLR en la precisión de la evaluación de la capacidad de respuesta de los fluidos (PLR)

20 de mayo de 2024 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

el impacto de diferentes formas de realizar la elevación pasiva de piernas en la precisión de la evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos

Nuestro objetivo era estudiar el impacto de diferentes formas de realizar la elevación pasiva de piernas (PLR) en la precisión de la evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se han sometido a una cirugía de toracotomía cardíaca generalmente deben ser trasladados a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para su seguimiento y tratamiento debido a signos vitales inestables y altos riesgos perioperatorios. La función cardíaca de estos pacientes requiere una atención especial. La capacidad de respuesta a los líquidos es un reflejo integral de la precarga y la función cardíaca, que proporciona orientación sobre cómo llevar a cabo la terapia de reemplazo de líquidos. Cuando los pacientes tienen capacidad de respuesta a los líquidos, significa que después de la terapia de reanimación con líquidos, el gasto cardíaco de los pacientes aumentará y la perfusión tisular mejorará, lo que traerá beneficios a los propios pacientes. Por lo tanto, es de vital importancia evaluar la presencia de capacidad de respuesta a los líquidos en los pacientes antes de la fluidoterapia en la práctica clínica. La elevación pasiva de piernas (PLR) es un método comúnmente utilizado en la práctica clínica para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos de los pacientes. Pero su precisión se ve afectada por la forma en que se realiza el levantamiento de piernas.

Este proyecto tiene como objetivo explorar el impacto de diferentes formas de realizar elevación pasiva de piernas en la precisión de la evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contacto:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) pacientes que parecen tener deficiencia de volumen durante el período posoperatorio (aumento de los niveles de lactato, necesidad de agentes vasopresores para mantener la presión arterial, oliguria y debilidad de la conciencia) y necesitan evaluar su capacidad de respuesta a los líquidos; (2) pacientes que se han sometido a una cirugía de toracotomía cardíaca; (3) pacientes que son trasladados al departamento de cuidados intensivos para seguimiento después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • (1) Edad < 18 años o > 75 años (2) embarazo o lactancia; (3) negativa a firmar el formulario de consentimiento informado para la inscripción; (4) pacientes que claramente no pueden realizar la elevación pasiva de las piernas (PLR) (presión intraabdominal ≥16 cmH2O, alto riesgo de trombosis venosa de las extremidades inferiores, hipertensión intracraneal y cirugía abdominal o pélvica recientemente sometida); (5) pacientes con contraindicaciones para el uso de ICON Cardiac Monitor (pacientes con un marcapasos cardíaco implantable sensible a la frecuencia que utiliza mediciones de impedancia eléctrica para obtener ventilación minuto, pacientes que actualmente reciben terapia de desfibrilación externa, pacientes que usan ventilación por oscilación de alta frecuencia, pacientes con artificial dispositivo cardíaco o de asistencia cardíaca como IABP o VA-ECMO); (6) pacientes con contraindicaciones para la terapia de reanimación con líquidos (edema pulmonar, hipertensión intracraneal, etc.); (7) pacientes que se sometieron a resección aórtica parcial con cirugía de reemplazo de vasos artificiales (como después de un aneurisma aórtico o una cirugía de reemplazo de vasos por disección aórtica); (8) pacientes que los médicos evaluaron como no aptos para PLR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cama automática
La PLR se realizará ajustando la cama automática en la que permanecen los pacientes.
La cama automática está controlada por una pantalla y permite a los médicos levantar pasivamente las piernas de los pacientes sin tocarlos físicamente.
Comparador de placebos: Manual
Los investigadores realizarán PLR con sus manos.
Los médicos realizarán una elevación pasiva de las piernas de los pacientes tocándolas físicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la evaluación de la capacidad de respuesta de los fluidos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Son los resultados de la precisión de la evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos de los pacientes mediante la realización de PLR ​​de diferentes formas. La precisión se evalúa comparando los resultados de PLR ​​y la prueba de provocación con fluidos. El gasto cardíaco de los pacientes se obtiene mediante el indicador de pulso Gasto cardíaco continuo (PiCCO). Los resultados de la PLR se consideran precisos si los resultados de la capacidad de respuesta del volumen del paciente medidos mediante diferentes métodos de PLR ​​son consistentes con los resultados obtenidos por la prueba de provocación con líquidos.
Inmediatamente después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
La mortalidad de los pacientes dentro de los 90 días posteriores a la realización de la PLR.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023ZDSYLL483-P01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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