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不同 PLR 方法对液体反应性评估准确性的影响 (PLR)

2024年5月20日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China

不同被动抬腿方式对液体反应性评估准确性的影响

我们的目标是研究不同的被动抬腿 (PLR) 方法对液体反应性评估准确性的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

接受心胸外科手术的患者由于生命体征不稳定、围手术期风险较高，通常需要转入重症监护病房（ICU）进行监护和治疗。 这些患者的心功能需要特别关注。 液体反应性是前负荷和心功能的综合反映，为如何进行液体替代治疗提供指导。 当患者出现液体反应性时，意味着经过液体复苏治疗后，患者的心输出量会增加，组织灌注会改善，给患者本身带来好处。 因此，在液体治疗前评估患者是否存在液体反应性在临床实践中具有重要意义。 被动抬腿（PLR）是临床上常用的评估患者液体反应性的方法。 但其准确性受到抬腿方式的影响。

该项目旨在探讨不同的被动抬腿方式对液体反应性评估准确性的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 招聘中
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 接触：
          • Jingyuan Xu, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • （1）术后出现容量不足（乳酸升高、需要升压药物维持血压、尿少、意识微弱），需要评估液体反应性的患者； (2) 接受过心脏开胸手术的患者； (3)术后转入重症监护室监护的患者。

排除标准：

  • （1）年龄<18岁，或>75岁（2）怀孕或哺乳期； （三）拒绝签署入组知情同意书的； （4）明显无法进行被动抬腿（PLR）的患者（腹内压≥16cmH2O、下肢静脉血栓高风险、颅内高压、近期接受过腹部或盆腔手术）； （5）有使用ICON心脏监护仪禁忌症的患者（使用电阻抗测量获得每分钟通气量的心率响应型植入式心脏起搏器的患者、正在接受体外除颤治疗的患者、使用高频振荡通气的患者、接受人工呼吸机治疗的患者心脏或心脏辅助装置，如 IABP 或 VA-ECMO）； （6）有液体复苏治疗禁忌症的患者（肺水肿、颅内高压等）； (7)接受部分主动脉切除并进行人工血管置换手术的患者(如主动脉瘤或主动脉夹层血管置换术后)； (8)临床医生评估为不适合进行PLR的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：自动床
PLR将通过调整患者所卧的自动床来进行。
设备：自动床
自动床由屏幕控制，允许临床医生对患者进行被动抬腿，而无需身体接触患者。
安慰剂比较：手动的
PLR 将由调查人员亲手进行。
设备：手动的
临床医生将通过身体接触患者的腿部来对患者进行被动抬腿。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体反应性评估的准确性
大体时间：手术后立即
它是通过不同方式进行PLR评估患者液体反应性的准确性的结果。 通过比较PLR和液体挑战测试的结果来评估准确性。 患者的心输出量通过脉搏指示器连续心输出量（PiCCO）获得。 如果不同PLR方法测量的患者容量反应性结果与液体激发试验获得的结果一致，则认为PLR结果是准确的。
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：90天
进行PLR后90天内患者的死亡率。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southeast University, China

调查人员

  • 首席研究员：Jingyuan Xu, M.D.、Zhongda Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月6日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023ZDSYLL483-P01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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