Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych sposobów wykonywania PLR na dokładność oceny reakcji na płyn (PLR)

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ różnych sposobów wykonywania pasywnego unoszenia nóg na dokładność oceny reakcji na płyny

Naszym celem było zbadanie wpływu różnych sposobów wykonywania pasywnego unoszenia nóg (PLR) na dokładność oceny reakcji na płyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli operację torakotomii kardiochirurgicznej, zwykle wymagają przeniesienia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w celu monitorowania i leczenia ze względu na niestabilne parametry życiowe i wysokie ryzyko okołooperacyjne. Szczególnej uwagi wymaga czynność serca tych pacjentów. Reakcja na płyny jest kompleksowym odzwierciedleniem obciążenia wstępnego i czynności serca, co stanowi wytyczne dotyczące prowadzenia terapii płynowo zastępczej. Kiedy pacjenci reagują na płyny, oznacza to, że po terapii resuscytacyjnej płynami pojemność minutowa serca pacjenta wzrośnie, a perfuzja tkanek poprawi się, co przyniesie korzyści samym pacjentom. Dlatego w praktyce klinicznej istotna jest ocena obecności reakcji na płyny u pacjentów przed płynoterapią. Pasywne podnoszenie nóg (PLR) jest powszechnie stosowaną metodą w praktyce klinicznej do oceny reakcji pacjentów na płyny. Jednak na jego dokładność wpływa sposób, w jaki wykonywane jest unoszenie nóg.

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu różnych sposobów wykonywania pasywnego unoszenia nóg na dokładność oceny reakcji na płyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pacjenci, u których w okresie pooperacyjnym wydaje się, że występuje niedobór płynów (zwiększony poziom mleczanu, wymagający stosowania środków wazopresyjnych w celu utrzymania ciśnienia krwi, skąpomocz i słaba świadomość) i wymagający oceny swojej reakcji na płyny; (2) pacjenci, którzy przeszli operację torakotomii serca; (3) pacjentów przeniesionych na oddział intensywnej terapii w celu monitorowania po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Wiek < 18 lat lub > 75 lat (2) ciąża lub laktacja; (3) odmowa podpisania formularza świadomej zgody na wpis; (4) pacjenci, którzy wyraźnie nie są w stanie wykonać biernego uniesienia nóg (PLR) (ciśnienie w jamie brzusznej ≥16 cmH2O, wysokie ryzyko zakrzepicy żylnej kończyn dolnych, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i niedawno przeszli operację jamy brzusznej lub miednicy); (5) pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania monitora kardiologicznego ICON (pacjenci z wszczepialnym rozrusznikiem serca reagującym na częstość ruchu, który wykorzystuje pomiary impedancji elektrycznej do uzyskania wentylacji minutowej, pacjenci aktualnie poddawani terapii defibrylacją zewnętrzną, pacjenci stosujący wentylację oscylacyjną o wysokiej częstotliwości, pacjenci ze sztuczną serce lub urządzenie wspomagające pracę serca, takie jak IABP lub VA-ECMO); (6) pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii resuscytacyjnej płynami (obrzęk płuc, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i tak dalej); (7) pacjentów, którzy przeszli częściową resekcję aorty z wszczepieniem sztucznego naczynia (np. po tętniaku aorty lub operacji rozwarstwienia aorty); (8) pacjenci kliniczni uznani za niekwalifikujących się do PLR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Automatyczne łóżko
PLR będzie wykonywany poprzez regulację automatycznego łóżka, na którym przebywają pacjenci.
Urządzenie: Automatyczne łóżko
Automatyczne łóżko jest sterowane za pomocą ekranu i umożliwia lekarzom bierne unoszenie nóg pacjentów bez dotykania ich fizycznie.
Komparator placebo: Podręcznik
PLR będzie wykonywany przez badaczy własnymi rękami.
Urządzenie: Podręcznik
Lekarze będą wykonywać u pacjentów bierne unoszenie nóg, fizycznie dotykając ich nóg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny reakcji płynu
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Jest to wynik dokładności oceny wrażliwości pacjentów na płyny poprzez wykonanie PLR ​​różnymi metodami. Dokładność ocenia się poprzez porównanie wyników testu PLR i testu prowokacji płynem. Objętość minutową serca pacjentów oblicza się za pomocą wskaźnika tętna, ciągłego rzutu serca (PiCCO). Wyniki PLR uważa się za dokładne, jeśli wyniki reakcji objętościowej pacjenta mierzone różnymi metodami PLR są zgodne z wynikami uzyskanymi w teście prowokacji płynem.
Natychmiast po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Śmiertelność pacjentów w ciągu 90 dni po wykonaniu PLR.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023ZDSYLL483-P01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Automatyczne łóżko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj