Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av olika sätt att utföra PLR på noggrannheten i utvärderingen av vätskerespons (PLR)

20 maj 2024 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

effekten av olika sätt att utföra passiv benhöjning på noggrannheten i utvärderingen av vätskerespons

Vårt mål var att studera effekten av olika sätt att utföra passiv benhöjning (PLR) på noggrannheten i utvärderingen av vätskerespons.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har genomgått hjärttorakotomi behöver vanligtvis överföras till intensivvårdsavdelningen (ICU) för övervakning och behandling på grund av instabila vitala tecken och höga perioperativa risker. Hjärtfunktionen hos dessa patienter kräver särskild uppmärksamhet. Vätskerespons är en omfattande återspegling av förbelastning och hjärtfunktion, som ger vägledning om hur man utför vätskeersättningsterapi. När patienter har vätskerespons, betyder det att efter vätskeupplivningsterapi kommer patienternas hjärtminutvolym att öka och vävnadsperfusionen förbättras, vilket ger fördelar för patienterna själva. Därför är det av avgörande betydelse att utvärdera förekomsten av vätskerespons hos patienter före vätskebehandling i klinisk praxis. Passiv benhöjning (PLR) är en vanlig metod i klinisk praxis för att utvärdera patienternas vätskerespons. Men dess noggrannhet påverkas av hur benlyftet utförs.

Detta projekt syftar till att utforska effekten av olika sätt att utföra passiv benhöjning på noggrannheten i utvärderingen av vätskerespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter som verkar ha volymbrist under postoperativ period (ökande laktatnivåer, i behov av vasopressorer för att upprätthålla blodtryck, oliguri och svagt medvetande) och behöver utvärdera sin vätskerespons; (2) patienter som har genomgått hjärttorakotomikirurgi; (3) patienter som överförs till intensivvårdsavdelningen för övervakning efter operation.

Exklusions kriterier:

  • (1) Ålder < 18 år eller > 75 år (2) graviditet eller amning; (3) vägran att underteckna formuläret för informerat samtycke för registrering; (4) patienter som är uppenbart oförmögna att utföra passiv benhöjning (PLR) (intraabdominalt tryck ≥16cmH2O, hög risk för venös trombos i nedre extremiteterna, intrakraniell hypertoni och nyligen genomgått buk- eller bäckenkirurgi); (5) patienter med kontraindikationer för att använda ICON Cardiac Monitor (patienter med en frekvenskänslig implanterbar pacemaker som använder elektriska impedansmätningar för att erhålla minutventilation, patienter som för närvarande genomgår extern defibrilleringsterapi, patienter som använder högfrekvent oscillationsventilation, patienter med artificiell hjärt- eller hjärthjälpenhet som IABP eller VA-ECMO); (6) patienter med kontraindikationer för vätskeupplivningsterapi (lungödem, intrakraniell hypertoni och så vidare); (7) patienter som genomgick partiell aortarsektion med artificiell kärlbyteoperation (såsom efter aortaaneurysm eller aortadissektionskärlbyte); (8) patienter kliniska läkare bedöms som olämpliga för PLR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatisk säng
PLR kommer att utföras genom att justera den automatiska sängen patienten stannar på.
Enhet: Automatisk säng
Den automatiska sängen styrs av en skärm och låter läkare utföra passiva benhöjningar på patienter utan att röra dem fysiskt.
Placebo-jämförare: Manuell
PLR kommer att utföras av utredarna av deras händer.
Enhet: Manuell
Läkare kommer att utföra passiva benhöjningar på patienter genom att röra deras ben fysiskt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet i utvärdering av vätskerespons
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Det är resultatet av noggrannheten i utvärderingen av patienternas vätskerespons genom att utföra PLR på olika sätt. Noggrannheten utvärderas genom att jämföra resultaten av PLR och vätskeutmaningstest. Konditionseffekten hos patienter erhålls med pulsindikatorn Continuous Cardiac Output (PiCCO). Resultaten av PLR anses korrekta om resultaten av patientens volymkänslighet mätt med olika metoder för PLR överensstämmer med resultaten som erhålls med vätskeutmaningstestet.
Omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Dödligheten hos patienter inom 90 dagar efter att PLR utfördes.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023ZDSYLL483-P01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Automatisk säng

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera