Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a PLR végrehajtásának különböző módjainak hatása a folyadékérzékenység értékelésének pontosságára (PLR)

2024. május 20. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

a passzív lábemelés különböző módjainak hatása a folyadékérzékenység értékelésének pontosságára

Célunk az volt, hogy tanulmányozzuk a passzív lábemelés (PLR) végrehajtásának különböző módjainak a folyadékreszponzivitás értékelésének pontosságára gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívthoracotomiás műtéten átesett betegeket az instabil életjelek és a magas perioperatív kockázatok miatt általában az intenzív osztályra kell szállítani megfigyelés és kezelés céljából. Ezen betegek szívműködése különös figyelmet igényel. A folyadékérzékenység átfogóan tükrözi az előterhelést és a szívműködést, és útmutatást ad a folyadékpótló terápia végrehajtásához. Ha a betegek folyadékreakciót mutatnak, ez azt jelenti, hogy a folyadék újraélesztése után a betegek perctérfogata megnő, és a szövetek perfúziója javul, ami a betegek számára előnyös. Ezért létfontosságú, hogy a klinikai gyakorlatban a folyadékterápia megkezdése előtt értékeljük a betegek folyadékérzékenységének jelenlétét. A passzív lábemelés (PLR) egy általánosan használt módszer a klinikai gyakorlatban a betegek folyadékreakciójának értékelésére. De a pontosságát befolyásolja a lábemelés módja.

Ennek a projektnek az a célja, hogy feltárja a passzív lábemelés különböző módjainak a folyadékreakció értékelésének pontosságára gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) betegek, akiknél a posztoperatív időszakban volumenhiány mutatkozik (növekszik a laktátszint, vazopresszor szerekre van szükségük a vérnyomás fenntartásához, oliguria és gyenge eszmélet), és fel kell mérniük folyadékreakciójukat; (2) szívthoracotomiás műtéten átesett betegek; (3) betegek, akiket a műtét után az intenzív osztályra szállítanak megfigyelésre.

Kizárási kritériumok:

  • (1) 18 év alatti életkor vagy 75 év feletti életkor (2) terhesség vagy szoptatás; (3) a beiratkozáshoz hozzájáruló nyilatkozat aláírásának megtagadása; (4) olyan betegek, akik egyértelműen nem képesek passzív lábemelésre (PLR) (hasi nyomás ≥16 cmH2O, az alsó végtagi vénás trombózis magas kockázata, intracranialis hypertonia, és nemrégiben hasi vagy kismedencei műtéten estek át); (5) az ICON Cardiac Monitor használatának ellenjavallattal rendelkező betegek (frekvenciaérzékeny beültethető szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek, amelyek elektromos impedancia méréseket végeznek a percnyi lélegeztetés érdekében, jelenleg külső defibrillációs terápiában részesülő betegek, nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetést alkalmazó betegek, mesterséges lélegeztetésben részesülő betegek szív- vagy szívsegédeszköz, például IABP vagy VA-ECMO); (6) betegek, akiknél a folyadék újraélesztési terápia ellenjavallata (tüdőödéma, koponyaűri magas vérnyomás és így tovább); (7) olyan betegek, akiknél részleges aorta reszekciót végeztek mesterséges érpótló műtéttel (például aorta aneurizma vagy aorta disszekciós érpótló műtét után); (8) a PLR-re alkalmatlannak ítélt klinikai orvosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Automata ágy
A PLR az automata ágy beállításával történik, amelyen a betegek tartózkodnak.
Eszköz: Automata ágy
Az automata ágyat egy képernyő vezérli, és lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy passzív lábemelést hajtsanak végre a betegeken anélkül, hogy fizikailag megérintenék őket.
Placebo Comparator: Kézikönyv
A PLR-t a nyomozók kezükben hajtják végre.
Eszköz: Kézikönyv
A klinikusok passzív lábemelést hajtanak végre a betegeken a lábuk fizikai megérintésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyadékérzékenység értékelésének pontossága
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Ez a betegek folyadékreakciójának pontosságának eredménye a PLR különböző módszerekkel történő végrehajtásával. A pontosságot a PLR és a folyadékterheléses teszt eredményeinek összehasonlításával értékeljük. A betegek szívteljesítményét a folyamatos szívteljesítmény (PiCCO) pulzusjelzővel mérjük. A PLR eredményei akkor tekinthetők pontosnak, ha a páciens térfogati érzékenységének különböző PLR módszerekkel mért eredményei összhangban vannak a folyadékpróbával kapott eredményekkel.
Közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 90 nap
A betegek mortalitása a PLR elvégzése után 90 napon belül.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023ZDSYLL483-P01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Automata ágy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel