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l'impact des différentes manières d'effectuer le PLR ​​sur la précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides (PLR)

20 mai 2024 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

l'impact des différentes façons d'effectuer une levée passive des jambes sur la précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides

Notre objectif était d'étudier l'impact de différentes manières d'effectuer une levée passive des jambes (PLR) sur la précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui ont subi une thoracotomie cardiaque doivent généralement être transférés à l'unité de soins intensifs (USI) pour surveillance et traitement en raison de signes vitaux instables et de risques périopératoires élevés. La fonction cardiaque de ces patients nécessite une attention particulière. La réactivité liquidienne est un reflet complet de la précharge et de la fonction cardiaque, qui fournit des conseils sur la manière de mener une thérapie de remplacement liquidien. Lorsque les patients présentent une réactivité aux fluides, cela signifie qu'après une thérapie de réanimation liquidienne, le débit cardiaque des patients augmentera et la perfusion tissulaire s'améliorera, apportant des bénéfices aux patients eux-mêmes. Par conséquent, il est d’une importance vitale d’évaluer la présence d’une réactivité aux fluides chez les patients avant la thérapie liquidienne dans la pratique clinique. L'élévation passive des jambes (PLR) est une méthode couramment utilisée en pratique clinique pour évaluer la réactivité aux fluides des patients. Mais sa précision est affectée par la manière dont le levage des jambes est effectué.

Ce projet vise à explorer l'impact de différentes manières d'effectuer une levée passive des jambes sur la précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) les patients qui semblent présenter un déficit de volume pendant la période postopératoire (augmentation des taux de lactate, besoin d'agents vasopresseurs pour maintenir la tension artérielle, oligurie et faible conscience) et doivent évaluer leur réactivité aux fluides ; (2) les patients ayant subi une chirurgie de thoracotomie cardiaque ; (3) les patients transférés au service de soins intensifs pour une surveillance après une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • (1) Âge < 18 ans ou > 75 ans (2) grossesse ou allaitement ; (3) refus de signer le formulaire de consentement éclairé pour l'inscription ; (4) les patients qui sont clairement incapables d'effectuer une levée passive des jambes (PLR) (pression intra-abdominale ≥ 16 cmH2O, risque élevé de thrombose veineuse des membres inférieurs, hypertension intracrânienne et chirurgie abdominale ou pelvienne récente) ; (5) patients présentant des contre-indications à l'utilisation du moniteur cardiaque ICON (patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implantable sensible à la fréquence qui utilise des mesures d'impédance électrique pour obtenir une ventilation minute, patients subissant actuellement une thérapie de défibrillation externe, patients utilisant une ventilation par oscillation à haute fréquence, patients avec une ventilation artificielle). cœur ou appareil d’assistance cardiaque comme IABP ou VA-ECMO); (6) les patients présentant des contre-indications à la thérapie de réanimation liquidienne (œdème pulmonaire, hypertension intracrânienne, etc.) ; (7) les patients ayant subi une résection aortique partielle avec chirurgie de remplacement de vaisseau artificiel (comme après un anévrisme aortique ou une chirurgie de remplacement de vaisseau de dissection aortique) ; (8) patients médecins cliniciens jugés inaptes au PLR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lit automatique
Le PLR ​​sera effectué en ajustant le lit automatique sur lequel les patients restent.
Le lit automatique est contrôlé par un écran et permet aux cliniciens de lever passivement les jambes des patients sans les toucher physiquement.
Comparateur placebo: Manuel
Le PLR ​​sera effectué par les enquêteurs à la main.
Les cliniciens effectueront une levée passive des jambes sur les patients en touchant physiquement leurs jambes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides
Délai: Immédiatement après la procédure
Ce sont les résultats de l'exactitude de l'évaluation de la réactivité aux fluides des patients en effectuant le PLR ​​de différentes manières. La précision est évaluée en comparant les résultats du PLR et du test de provocation fluide. Le débit cardio des patients est obtenu par l'indicateur de pouls Débit cardiaque continu (PiCCO). Les résultats du PLR sont considérés comme exacts si les résultats de la réactivité volumique du patient mesurés par différentes méthodes de PLR ​​sont cohérents avec les résultats obtenus par le test de provocation liquidienne.
Immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 90 jours
La mortalité des patients dans les 90 jours suivant la réalisation du PLR.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023ZDSYLL483-P01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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