- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285331
l'impact des différentes manières d'effectuer le PLR sur la précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides (PLR)
l'impact des différentes façons d'effectuer une levée passive des jambes sur la précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont subi une thoracotomie cardiaque doivent généralement être transférés à l'unité de soins intensifs (USI) pour surveillance et traitement en raison de signes vitaux instables et de risques périopératoires élevés. La fonction cardiaque de ces patients nécessite une attention particulière. La réactivité liquidienne est un reflet complet de la précharge et de la fonction cardiaque, qui fournit des conseils sur la manière de mener une thérapie de remplacement liquidien. Lorsque les patients présentent une réactivité aux fluides, cela signifie qu'après une thérapie de réanimation liquidienne, le débit cardiaque des patients augmentera et la perfusion tissulaire s'améliorera, apportant des bénéfices aux patients eux-mêmes. Par conséquent, il est d’une importance vitale d’évaluer la présence d’une réactivité aux fluides chez les patients avant la thérapie liquidienne dans la pratique clinique. L'élévation passive des jambes (PLR) est une méthode couramment utilisée en pratique clinique pour évaluer la réactivité aux fluides des patients. Mais sa précision est affectée par la manière dont le levage des jambes est effectué.
Ce projet vise à explorer l'impact de différentes manières d'effectuer une levée passive des jambes sur la précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingyuan Xu, M.D.
- Numéro de téléphone: 8602583262550
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Contact:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) les patients qui semblent présenter un déficit de volume pendant la période postopératoire (augmentation des taux de lactate, besoin d'agents vasopresseurs pour maintenir la tension artérielle, oligurie et faible conscience) et doivent évaluer leur réactivité aux fluides ; (2) les patients ayant subi une chirurgie de thoracotomie cardiaque ; (3) les patients transférés au service de soins intensifs pour une surveillance après une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- (1) Âge < 18 ans ou > 75 ans (2) grossesse ou allaitement ; (3) refus de signer le formulaire de consentement éclairé pour l'inscription ; (4) les patients qui sont clairement incapables d'effectuer une levée passive des jambes (PLR) (pression intra-abdominale ≥ 16 cmH2O, risque élevé de thrombose veineuse des membres inférieurs, hypertension intracrânienne et chirurgie abdominale ou pelvienne récente) ; (5) patients présentant des contre-indications à l'utilisation du moniteur cardiaque ICON (patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implantable sensible à la fréquence qui utilise des mesures d'impédance électrique pour obtenir une ventilation minute, patients subissant actuellement une thérapie de défibrillation externe, patients utilisant une ventilation par oscillation à haute fréquence, patients avec une ventilation artificielle). cœur ou appareil d’assistance cardiaque comme IABP ou VA-ECMO); (6) les patients présentant des contre-indications à la thérapie de réanimation liquidienne (œdème pulmonaire, hypertension intracrânienne, etc.) ; (7) les patients ayant subi une résection aortique partielle avec chirurgie de remplacement de vaisseau artificiel (comme après un anévrisme aortique ou une chirurgie de remplacement de vaisseau de dissection aortique) ; (8) patients médecins cliniciens jugés inaptes au PLR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Lit automatique
Le PLR sera effectué en ajustant le lit automatique sur lequel les patients restent.
|
Le lit automatique est contrôlé par un écran et permet aux cliniciens de lever passivement les jambes des patients sans les toucher physiquement.
|
|
Comparateur placebo: Manuel
Le PLR sera effectué par les enquêteurs à la main.
|
Les cliniciens effectueront une levée passive des jambes sur les patients en touchant physiquement leurs jambes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de l'évaluation de la réactivité aux fluides
Délai: Immédiatement après la procédure
|
Ce sont les résultats de l'exactitude de l'évaluation de la réactivité aux fluides des patients en effectuant le PLR de différentes manières.
La précision est évaluée en comparant les résultats du PLR et du test de provocation fluide.
Le débit cardio des patients est obtenu par l'indicateur de pouls Débit cardiaque continu (PiCCO).
Les résultats du PLR sont considérés comme exacts si les résultats de la réactivité volumique du patient mesurés par différentes méthodes de PLR sont cohérents avec les résultats obtenus par le test de provocation liquidienne.
|
Immédiatement après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
La mortalité des patients dans les 90 jours suivant la réalisation du PLR.
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023ZDSYLL483-P01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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