Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

virkningen av ulike måter å utføre PLR ​​på nøyaktigheten av evaluering av væskerespons (PLR)

20. mai 2024 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

virkningen av ulike måter å utføre passiv benheving på nøyaktigheten av evaluering av væskerespons

Målet vårt var å studere virkningen av ulike måter å utføre passiv benheving (PLR) på nøyaktigheten av evaluering av væskerespons.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har gjennomgått kardial thorakotomi-operasjon må vanligvis overføres til intensivavdelingen (ICU) for overvåking og behandling på grunn av ustabile vitale tegn og høy perioperativ risiko. Hjertefunksjonen til disse pasientene krever spesiell oppmerksomhet. Væskerespons er en omfattende refleksjon av forhåndsbelastning og hjertefunksjon, som gir veiledning om hvordan man utfører væskeerstatningsterapi. Når pasienter reagerer på væske, betyr det at etter væskegjenopplivningsterapi vil pasientenes hjertevolum øke og vevsperfusjon forbedres, noe som gir fordeler for pasientene selv. Derfor er det av vital betydning å evaluere tilstedeværelsen av væskerespons hos pasienter før væskebehandling i klinisk praksis. Passiv benheving (PLR) er en vanlig metode i klinisk praksis for å evaluere pasienters væskerespons. Men nøyaktigheten påvirkes av måten benløftet utføres på.

Dette prosjektet har som mål å utforske virkningen av ulike måter å utføre passiv benheving på nøyaktigheten av evaluering av væskerespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ta kontakt med:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) pasienter som ser ut til å ha volummangel i løpet av den postoperative perioden (økende laktatnivåer, som trenger vasopressorer for å opprettholde blodtrykk, oliguri og svak bevissthet), og som trenger å evaluere deres evne til å reagere på væske; (2) pasienter som har gjennomgått kardial thorakotomikirurgi; (3) pasienter som overføres til intensivavdelingen for overvåking etter operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alder < 18 år gammel, eller > 75 år gammel (2) graviditet eller amming; (3) avslag på å signere skjemaet for informert samtykke for påmelding; (4) pasienter som tydeligvis ikke er i stand til å utføre passiv benheving (PLR) (intraabdominalt trykk ≥16cmH2O, høy risiko for venetrombose i nedre ekstremiteter, intrakraniell hypertensjon og nylig gjennomgått abdominal- eller bekkenkirurgi); (5) pasienter med kontraindikasjoner for bruk av ICON Cardiac Monitor (pasienter med en implanterbar pacemaker som reagerer på frekvens som bruker elektriske impedansmålinger for å oppnå minuttventilasjon, pasienter som for tiden gjennomgår ekstern defibrilleringsterapi, pasienter som bruker høyfrekvent oscillasjonsventilasjon, pasienter med kunstig hjerte- eller hjerteassistent som IABP eller VA-ECMO); (6) pasienter med kontraindikasjoner for væskegjenopplivningsterapi (lungeødem, intrakraniell hypertensjon og så videre); (7) pasienter som gjennomgikk delvis aortareseksjon med kunstig karskiftekirurgi (for eksempel etter aortaaneurisme eller aortadisseksjon karerstatningskirurgi); (8) pasienter kliniske leger vurdert som uegnet for PLR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Automatisk seng
PLR vil bli utført ved å justere den automatiske sengen pasientene oppholder seg på.
Enhet: Automatisk seng
Den automatiske sengen styres av en skjerm og lar klinikere utføre passiv benheving på pasienter uten å berøre dem fysisk.
Placebo komparator: Håndbok
PLR vil bli utført av etterforskerne av deres hender.
Enhet: Håndbok
Klinikere vil utføre passiv benheving på pasienter ved å berøre bena deres fysisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av evaluering av væskerespons
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Det er resultatene av nøyaktigheten av evalueringen av pasienters væskerespons ved å utføre PLR ​​på forskjellige måter. Nøyaktigheten blir evaluert ved å sammenligne resultatene fra PLR og væskeutfordringstest. Kardioeffekten til pasienter oppnås med pulsindikatoren Continuous Cardiac Output (PiCCO). Resultatene av PLR anses som nøyaktige hvis resultatene av pasientens volumrespons målt ved forskjellige metoder for PLR er i samsvar med resultatene oppnådd ved væskeutfordringstesten.
Umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Dødeligheten til pasienter innen 90 dager etter at PLR ble utført.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023ZDSYLL483-P01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Automatisk seng

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere