- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285331
erilaisten lainausoikeustapojen vaikutus nesteen reagoivuuden arvioinnin tarkkuuteen (PLR)
Passiivisen jalkojen nostamisen eri tapojen vaikutus nesteen reagoivuuden arvioinnin tarkkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tehty sydämen torakotomialeikkaus, on yleensä siirrettävä teho-osastolle seurantaa ja hoitoa varten epävakaiden elintoimintojen ja korkeiden perioperatiivisten riskien vuoksi. Näiden potilaiden sydämen toiminta vaatii erityistä huomiota. Nesteherkkyys heijastaa kattavasti esikuormitusta ja sydämen toimintaa, mikä antaa ohjeita nestekorvaushoidon suorittamiseen. Kun potilaalla on nestevaste, se tarkoittaa, että nesteelvytyshoidon jälkeen potilaiden sydämen minuuttitilavuus kasvaa ja kudosten perfuusio paranee, mikä hyödyttää potilaita itselleen. Siksi on elintärkeää arvioida potilaiden nestevastekykyä ennen nestehoitoa kliinisessä käytännössä. Passiivinen jalkojen nostaminen (PLR) on yleisesti käytetty menetelmä kliinisessä käytännössä arvioida potilaiden nestevastetta. Mutta sen tarkkuuteen vaikuttaa tapa, jolla jalan nosto suoritetaan.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia passiivisen jalkojen nostamisen eri tapojen vaikutusta nesteresponsiivisuuden arvioinnin tarkkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyuan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 8602583262550
- Sähköposti: xujingyuanmail@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla näyttää olevan tilavuusvajaus leikkauksen jälkeisenä aikana (laktaattitasot kohoavat, jotka tarvitsevat vasopressoreita verenpaineen ylläpitämiseksi, oliguria ja heikko tajunta) ja joiden on arvioitava nestevastekykynsä; (2) potilaat, joille on tehty sydämen torakotomialeikkaus; (3) potilaat, jotka siirretään teho-osastolle seurantaan leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ikä < 18 vuotta tai > 75 vuotta vanha (2) raskaus tai imetys; (3) kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ilmoittautumista varten; (4) potilaat, jotka eivät selvästikään pysty suorittamaan passiivista jalkojen nostamista (PLR) (vatsansisäinen paine ≥16 cmH2O, suuri alaraajojen laskimotukosriski, kallonsisäinen verenpainetauti ja äskettäin tehty vatsan tai lantion alueen leikkaus); (5) potilaat, joilla on vasta-aiheet ICON Cardiac Monitorin käyttämiselle (potilaat, joilla on nopeusherkkä implantoitava sydämentahdistin, joka käyttää sähköimpedanssimittauksia minuutin ventilaation saamiseksi, potilaat, jotka saavat parhaillaan ulkoista defibrillaatiohoitoa, potilaat, jotka käyttävät korkeataajuista värähtelyventilaatiota, potilaat, joilla on keinotekoinen hengitys sydän tai sydänapulaite, kuten IABP tai VA-ECMO); (6) potilaat, joilla on nesteen elvytyshoidon vasta-aiheita (keuhkopöhö, kallonsisäinen verenpaine ja niin edelleen); (7) potilaat, joille tehtiin osittainen aortan resektio keinotekoisella verisuonen korvausleikkauksella (kuten aortan aneurysman tai aortan dissektiosuonen korvausleikkauksen jälkeen); (8) potilaat kliiniset lääkärit, jotka on arvioitu sopimattomiksi PLR:ään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Automaattinen sänky
PLR suoritetaan säätämällä automaattista sänkyä, jossa potilaat yöpyvät.
|
Automaattista sänkyä ohjataan näytöllä, ja sen avulla lääkärit voivat nostaa potilaita passiivisesti jalkoja koskematta fyysisesti.
|
|
Placebo Comparator: Manuaalinen
PLR:n suorittavat tutkijat käsin.
|
Kliinikot suorittavat potilaille passiivisen jalkojen nostamisen koskettamalla heidän jalkojaan fyysisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen vasteen arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Se on tulosta potilaiden nesteresponsiivisuuden arvioinnin tarkkuudesta suorittamalla PLR eri tavoilla.
Tarkkuus arvioidaan vertaamalla PLR- ja nestehaastetestin tuloksia.
Potilaiden sykemittaus saadaan pulssimittarilla Continuous Cardiac Output (PiCCO).
PLR-tuloksia pidetään tarkkoina, jos eri PLR-menetelmillä mitatut tulokset potilaan tilavuusvasteesta ovat yhdenmukaisia nestehaastetestillä saatujen tulosten kanssa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden kuolleisuus 90 päivän sisällä PLR:n suorittamisen jälkeen.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023ZDSYLL483-P01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Automaattinen sänky
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisUnihäiriöt | Lihasatrofia | Painottomuus | Astronautin ja luun demineralisaatiosyndroomaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationValmisMielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahmimishäiriö | AhmiminenYhdysvallat
-
Prof. Dr. Ingo FietzeResMedTuntematonPotilaan noudattaminenSaksa
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
AdventHealth Translational Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)LopetettuTyypin 2 diabetes | Harjoittele | Lihasten atrofia | Istuva käyttäytyminen | EsidiabetesYhdysvallat
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFysiologinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Mariella EnocRekrytointiAnoreksia | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöItalia
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonMasennus | Elämänlaatu | Silmäsairaudet | AhdistusKanada
-
Corporacion Parc TauliValmisLihavuus | Ahmimishäiriö | Syömishäiriöt | Nuorten käyttäytyminen | Tyypin 2 diabetesPakistan
-
University of MalayaRekrytointiLasten hengitysteiden hoitoMalesia