Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

erilaisten lainausoikeustapojen vaikutus nesteen reagoivuuden arvioinnin tarkkuuteen (PLR)

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Passiivisen jalkojen nostamisen eri tapojen vaikutus nesteen reagoivuuden arvioinnin tarkkuuteen

Tavoitteenamme oli tutkia erilaisten passiivisten jalkanostojen (PLR) vaikutusta nesteresponsiivisuuden arvioinnin tarkkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on tehty sydämen torakotomialeikkaus, on yleensä siirrettävä teho-osastolle seurantaa ja hoitoa varten epävakaiden elintoimintojen ja korkeiden perioperatiivisten riskien vuoksi. Näiden potilaiden sydämen toiminta vaatii erityistä huomiota. Nesteherkkyys heijastaa kattavasti esikuormitusta ja sydämen toimintaa, mikä antaa ohjeita nestekorvaushoidon suorittamiseen. Kun potilaalla on nestevaste, se tarkoittaa, että nesteelvytyshoidon jälkeen potilaiden sydämen minuuttitilavuus kasvaa ja kudosten perfuusio paranee, mikä hyödyttää potilaita itselleen. Siksi on elintärkeää arvioida potilaiden nestevastekykyä ennen nestehoitoa kliinisessä käytännössä. Passiivinen jalkojen nostaminen (PLR) on yleisesti käytetty menetelmä kliinisessä käytännössä arvioida potilaiden nestevastetta. Mutta sen tarkkuuteen vaikuttaa tapa, jolla jalan nosto suoritetaan.

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia passiivisen jalkojen nostamisen eri tapojen vaikutusta nesteresponsiivisuuden arvioinnin tarkkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) potilaat, joilla näyttää olevan tilavuusvajaus leikkauksen jälkeisenä aikana (laktaattitasot kohoavat, jotka tarvitsevat vasopressoreita verenpaineen ylläpitämiseksi, oliguria ja heikko tajunta) ja joiden on arvioitava nestevastekykynsä; (2) potilaat, joille on tehty sydämen torakotomialeikkaus; (3) potilaat, jotka siirretään teho-osastolle seurantaan leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Ikä < 18 vuotta tai > 75 vuotta vanha (2) raskaus tai imetys; (3) kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ilmoittautumista varten; (4) potilaat, jotka eivät selvästikään pysty suorittamaan passiivista jalkojen nostamista (PLR) (vatsansisäinen paine ≥16 cmH2O, suuri alaraajojen laskimotukosriski, kallonsisäinen verenpainetauti ja äskettäin tehty vatsan tai lantion alueen leikkaus); (5) potilaat, joilla on vasta-aiheet ICON Cardiac Monitorin käyttämiselle (potilaat, joilla on nopeusherkkä implantoitava sydämentahdistin, joka käyttää sähköimpedanssimittauksia minuutin ventilaation saamiseksi, potilaat, jotka saavat parhaillaan ulkoista defibrillaatiohoitoa, potilaat, jotka käyttävät korkeataajuista värähtelyventilaatiota, potilaat, joilla on keinotekoinen hengitys sydän tai sydänapulaite, kuten IABP tai VA-ECMO); (6) potilaat, joilla on nesteen elvytyshoidon vasta-aiheita (keuhkopöhö, kallonsisäinen verenpaine ja niin edelleen); (7) potilaat, joille tehtiin osittainen aortan resektio keinotekoisella verisuonen korvausleikkauksella (kuten aortan aneurysman tai aortan dissektiosuonen korvausleikkauksen jälkeen); (8) potilaat kliiniset lääkärit, jotka on arvioitu sopimattomiksi PLR:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Automaattinen sänky
PLR suoritetaan säätämällä automaattista sänkyä, jossa potilaat yöpyvät.
Automaattista sänkyä ohjataan näytöllä, ja sen avulla lääkärit voivat nostaa potilaita passiivisesti jalkoja koskematta fyysisesti.
Placebo Comparator: Manuaalinen
PLR:n suorittavat tutkijat käsin.
Kliinikot suorittavat potilaille passiivisen jalkojen nostamisen koskettamalla heidän jalkojaan fyysisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen vasteen arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Se on tulosta potilaiden nesteresponsiivisuuden arvioinnin tarkkuudesta suorittamalla PLR eri tavoilla. Tarkkuus arvioidaan vertaamalla PLR- ja nestehaastetestin tuloksia. Potilaiden sykemittaus saadaan pulssimittarilla Continuous Cardiac Output (PiCCO). PLR-tuloksia pidetään tarkkoina, jos eri PLR-menetelmillä mitatut tulokset potilaan tilavuusvasteesta ovat yhdenmukaisia ​​nestehaastetestillä saatujen tulosten kanssa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden kuolleisuus 90 päivän sisällä PLR:n suorittamisen jälkeen.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023ZDSYLL483-P01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Automaattinen sänky

Tilaa