脊髄性筋萎縮症患者の運動機能障害の治療のための脊髄刺激 - 上肢

SMA 参加者の参加基準:

1. 被験者は、SMN1 遺伝子 (5q12.2-q13.3) の遺伝子欠失の決定によって確認された 5q 常染色体劣性 SMA と診断されています。

2. 対象は以下の基準に基づいて歩行不能なSMAであると診断されます。

   ａ．自立できません。

3. 対象者は16歳以上65歳未満です。
4. 被験者は自立して座ることができます。
5. SMA の改訂上肢モジュール (RULM) スケールの項目項目「A」の最低スコア 4: 「補正の有無にかかわらず、両腕を同時に肩の高さまで上げることができます。 肘を曲げたり伸ばしたりします。」
6. 対象者（および対象者が未成年の場合は対象者の親または法定後見人）は、予定された訪問および研究手順に従う意思があり、従うことができる
7. 参加者は、登録の少なくとも6か月前にSMN誘導療法（スピンラザまたはリスディスプラム）を開始していなければなりません。 （彼らは少なくとも6か月前に最初の注射を受けているか、研究の少なくとも6か月前にリスディスプラムの毎日の摂取を開始していなければなりません）

健康管理参加者の参加基準:

1. 対象者は18歳以上65歳未満です。
2. 被験者は 3 秒以上自立して立つことができます。
3. 被験者は計画された訪問と研究手順に喜んで従うことができます。

SMA 参加者の除外基準:

1. 研究の神経外科医の判断により、被験者は脊柱管に変形があり、リードの埋め込みが不可能であると判断されました。
2. 研究の神経外科医が判断したところ、被験者の脊柱管のサイズはリードの埋め込みには不十分であると判断された
3. 被験者は、研究測定を実行する能力に影響を与える中等度または重度の関節拘縮を患っている
4. 研究者の意見では、被験者は研究への参加を妨げる重度の行動上または認知上の問題を抱えている
5. 被験者は、以前または進行中の病状、病歴、理学的所見、または麻酔または手順の安全性に影響を与える可能性のある検査異常を有しており、介入または追跡調査が正しく完了する可能性が低く、または研究結果の評価を損なう可能性があると考えられています。捜査官の
6. 女性被験者は自己申告により妊娠中または授乳中であることが判明します。
7. 被験者は重度の閉所恐怖症を患っている
8. 被験者はリード移植後4週間以内に抗凝固薬、抗けいれん薬、または抗発作薬を服用しているか、研究の治療段階でこれらの薬を必要としている
9. 被験者には磁気共鳴画像診断ができない医療用インプラントが装着されている
10. 研究者医師の裁量により、被験者は呼吸器系の状態が悪化しています。
11. -治験医師の裁量により腎不全を患っている被験者。
12. MRI のために何らかの形態の鎮静を必要とする被験者は除外されます。

健康対照参加者の除外基準:

1. 被験者は、研究への参加を妨げる重度の行動上または認知上の問題を抱えており、研究者の意見では研究への参加に影響を与える可能性があります。
2. 重篤な病気や障害のある参加者（例： がん、重度の心疾患または呼吸器疾患、脳卒中以外の神経学的状態など）、またはこの研究への参加能力に影響を与える可能性のある認知障害。
3. 女性被験者は自己申告により妊娠中または授乳中であることが判明します。
4. MRIの鎮静が必要な被験者は除外されます。