척수 근육 위축 환자의 운동 장애 치료를 위한 척수 자극 - 상지

SMA 참가자 포함 기준:

1. 대상은 SMN1 유전자(5q12.2-q13.3)의 유전적 결실이 확인된 5q-상염색체 열성 SMA 진단을 ​​받았습니다.

2. 피험자는 다음 기준에 따라 보행이 불가능한 SMA로 진단됩니다.

   ㅏ. 독립적으로 설 수 없습니다.

3. 대상은 16세 이상, 65세 미만입니다.
4. 대상은 독립적으로 앉을 수 있다.
5. SMA에 대한 개정된 상지 모듈(RULM) 척도의 항목 항목 "A"에 대한 최소 4점: "보상 유무에 관계없이 두 팔을 동시에 어깨 높이까지 올릴 수 있습니다. 팔꿈치가 구부러지거나 펴졌습니다."
6. 피험자(그리고 피험자가 미성년자인 경우 피험자의 부모 또는 법적 보호자)는 예정된 방문 및 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
7. 참가자는 등록하기 최소 6개월 전에 SMN 유도 요법(Spinraza 또는 risdisplam)을 시작해야 합니다. (최소 6개월 전에 첫 번째 주사를 맞았거나 연구 시작 최소 6개월 전에 매일 리스디스플람 섭취를 시작했어야 합니다.)

건강한 통제 참가자 포함 기준:

1. 대상은 18세 이상, 65세 미만입니다.
2. 대상은 ≥3초 동안 독립적으로 서 있을 수 있습니다.
3. 피험자는 예정된 방문 및 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

SMA 참가자 제외 기준:

1. 대상은 연구 신경외과 의사의 판단에 따라 납 이식을 방해하는 척추관 변형을 가지고 있습니다.
2. 피험자는 연구 신경외과 의사의 판단에 따라 납 이식에 불충분한 척추관 크기를 가지고 있습니다.
3. 피험자는 연구 조치를 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 중등도 또는 중증 관절 구축을 가지고 있습니다.
4. 피험자는 조사자의 의견으로 연구 참여를 불가능하게 하는 심각한 행동 또는 인지 문제를 가지고 있습니다.
5. 피험자는 마취 또는 시술의 안전성에 영향을 미칠 수 있는 과거 또는 현재의 의학적 상태, 병력, 신체적 소견 또는 실험실적 이상을 가지고 있어 중재 또는 후속 조치가 올바르게 완료될 가능성이 낮거나 연구 결과의 평가를 손상시킬 수 있다고 판단됩니다. 수사관의
6. 여성 피험자는 자가 보고에 의해 확인된 바와 같이 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
7. 피험자는 심각한 밀실 공포증을 앓고 있습니다.
8. 피험자는 납 이식 후 4주 이내에 항응고제, 항경련제 또는 항경련제를 복용 중이거나 연구의 치료 단계 동안 이러한 약물이 필요합니다.
9. 대상은 자기공명영상 촬영이 불가능한 의료용 임플란트를 가지고 있습니다.
10. 대상은 의사 조사관의 재량에 따라 호흡계의 상태가 좋지 않았습니다.
11. 의사 조사자의 재량에 따라 신부전증이 있는 피험자.
12. MRI를 위해 모든 형태의 진정이 필요한 피험자는 제외됩니다.

건강한 통제 참가자 제외 기준:

1. 피험자는 연구 참여를 방해하는 심각한 행동 또는 인지 문제를 가지고 있으며, 연구자는 연구 참여에 영향을 미칠 것이라고 생각합니다.
2. 심각한 질병이나 장애가 있는 참가자(예: 암, 심각한 심장 또는 호흡기 질환, 뇌졸중 이외의 신경학적 질환 등) 또는 본 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애가 있는 경우.
3. 여성 피험자는 자가 보고에 의해 확인된 바와 같이 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
4. MRI 촬영 시 진정이 필요한 대상자는 제외됩니다.