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全身性膿疱性乾癬または紅皮性乾癬の成人参加者におけるTAK-279の研究

2025年11月13日 更新者：Takeda

全身性膿疱性乾癬または紅皮性乾癬の成人被験者におけるTAK-279の有効性、安全性、忍容性を評価する第3相非盲検多施設共同研究

この研究の主な目的は、TAK-279が汎発性膿疱性乾癬（GPP）または紅皮性乾癬（EP）の症状と研究治療またはTAK-279による副作用を改善するかどうかを確認することです。

すべての参加者は TAK-279 の研究治療に割り当てられ、参加者が研究規則を満たした場合には TAK-279 による治療が行われます。

参加者は、52週間の治験治療を含む最大61週間治験に参加します。 研究期間中、参加者は研究クリニックを複数回訪問します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Fukuoka、日本
        • Fukuoka University Hospital
      • Kyoto、日本
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Okayama、日本
        • Okayama University Hospital
      • Osaka、日本
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka、日本
        • Nippon Life Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyoake、Aichi-ken、日本
        • Fujita Health University Hospital
    • Chiba
      • Kisarazu、Chiba、日本
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Urayasu、Chiba、日本
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Gunma
      • Isesaki、Gunma、日本
        • Isesaki Municipal Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本
        • Tokai University Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本
        • Mie University Hospital
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本
        • Kansai Medical University Hospital
    • Saitama
      • Iruma、Saitama、日本
        • Saitama Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chūō、Tokyo、日本
        • St.Luke's International Hospital
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本
        • Teikyo University Hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本
        • The Jikei University Hospital
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. スクリーニング来院前の GPP または EP の診断。
  2. 光線療法または全身療法の候補者。

除外基準:

  1. 他の形態の乾癬。
  2. 最近の感染歴。
  3. TAK-279への以前の曝露。

他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TAK-279 汎発性膿疱性乾癬治療剤
全身性膿疱性乾癬の参加者には、1日目から52週目までTAK-279が投与されます。
薬：TAK-279
指定された日に指定された薬。
実験的：TAK-279 乾癬性紅皮症治療薬
乾癬性紅皮症の参加者には、1日目から52週目までTAK-279が投与されます。
薬：TAK-279
指定された日に指定された薬。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週目の時点でベースラインから2ポイント以上低下し、静的医師による総合評価（sPGA）でクリア（0）またはほぼクリア（1）を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16 週目
SPGA は、紅斑、鱗屑、および硬結に基づくすべての乾癬病変の平均評価の 5 段階評価です。 3 つのスケールの平均を最も近い整数に四捨五入したものが、最終的な sPGA スコアになります。 sPGA スコアの範囲は 0 ～ 4 (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度)。 スコアが高いほど、より重篤な疾患活動性を示します。 「クリア」および「ほぼクリア」には、0 または 1 を獲得したすべての参加者が含まれます。
ベースライン、16 週目
16週目の乾癬面積および重症度指数（PASI）スコアでベースラインから75％以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16 週目
PASI は、乾癬性皮膚病変の平均的な赤み、厚さ、鱗片状の尺度であり (それぞれ 0 ～ 4 のスケールで等級分けされます。0 = なし ～ 4 = 非常に重度)、病変の領域 (頭、上肢、体幹) によって重み付けされます。 、下肢）。 PASI は 0 ～ 72 の範囲の数値スコアを生成し、PASI スコアが高いほど疾患活動性がより重篤であることを示します。 ベースライン PASI スコアと比較して PASI スコアの少なくとも 75% の改善を示した参加者の割合が報告されます。
ベースライン、16 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
52週目にベースラインから2ポイント以上減少し、クリア（0）またはほぼクリア（1）のsPGAを達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、52 週目
SPGA は、紅斑、鱗屑、および硬結に基づくすべての乾癬病変の平均評価の 5 段階評価です。 3 つのスケールの平均を最も近い整数に四捨五入したものが、最終的な sPGA スコアになります。 sPGA スコアの範囲は 0 ～ 4 (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度)。 スコアが高いほど、より重篤な疾患活動性を示します。 「クリア」および「ほぼクリア」には、0 または 1 を獲得したすべての参加者が含まれます。
ベースライン、52 週目
16週目と52週目の両方の来院時にベースラインから2ポイント以上減少し、クリア（0）またはほぼクリア（1）のsPGAを達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16 週目および 52 週目
SPGA は、紅斑、鱗屑、および硬結に基づくすべての乾癬病変の平均評価の 5 段階評価です。 3 つのスケールの平均を最も近い整数に四捨五入したものが、最終的な sPGA スコアになります。 sPGA スコアの範囲は 0 ～ 4 (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度)。 スコアが高いほど、より重篤な疾患活動性を示します。 「クリア」および「ほぼクリア」には、0 または 1 を獲得したすべての参加者が含まれます。
ベースライン、16 週目および 52 週目
16週目と52週目にクリア（0）のsPGAを達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
SPGA は、紅斑、鱗屑、および硬結に基づくすべての乾癬病変の平均評価の 5 段階評価です。 3 つのスケールの平均を最も近い整数に四捨五入したものが、最終的な sPGA スコアになります。 sPGA スコアの範囲は 0 ～ 4 (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度)。 スコアが高いほど、より重篤な疾患活動性を示します。 「クリア」には、0 点を獲得したすべての参加者が含まれます。
16週目と52週目
16 週目および 52 週目にクリア (0) またはほぼクリア (1) の sPGA を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
SPGA は、紅斑、鱗屑、および硬結に基づくすべての乾癬病変の平均評価の 5 段階評価です。 3 つのスケールの平均を最も近い整数に四捨五入したものが、最終的な sPGA スコアになります。 sPGA スコアの範囲は 0 ～ 4 (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度)。 スコアが高いほど、より重篤な疾患活動性を示します。 「クリア」および「ほぼクリア」には、0 または 1 を獲得したすべての参加者が含まれます。
16週目と52週目
16週目および52週目の来院時にクリア（0）またはほぼクリア（1）のsPGAを達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
SPGA は、紅斑、鱗屑、および硬結に基づくすべての乾癬病変の平均評価の 5 段階評価です。 3 つのスケールの平均を最も近い整数に四捨五入したものが、最終的な sPGA スコアになります。 sPGA スコアの範囲は 0 ～ 4 (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = 重度)。 スコアが高いほど、より重篤な疾患活動性を示します。 「クリア」および「ほぼクリア」には、0 または 1 を獲得したすべての参加者が含まれます。
16週目と52週目
52週目にPASI-75を達成した参加者の割合
時間枠：第52週
PASI は、乾癬性皮膚病変の平均的な赤み、厚さ、鱗片状の尺度であり (それぞれ 0 ～ 4 のスケールで等級分けされます。0 = なし ～ 4 = 非常に重度)、病変の領域 (頭、上肢、体幹) によって重み付けされます。 、下肢）。 PASI は 0 ～ 72 の範囲の数値スコアを生成し、PASI スコアが高いほど疾患活動性がより重篤であることを示します。 ベースライン PASI スコアと比較して PASI スコアの少なくとも 75% の改善を示した参加者の割合が報告されます。
第52週
16週目と52週目にPASI-90を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
PASI は、乾癬性皮膚病変の平均的な赤み、厚さ、鱗片状の尺度であり (それぞれ 0 ～ 4 のスケールで等級分けされます。0 = なし ～ 4 = 非常に重度)、病変の領域 (頭、上肢、体幹) によって重み付けされます。 、下肢）。 PASI は 0 ～ 72 の範囲の数値スコアを生成し、PASI スコアが高いほど疾患活動性がより重篤であることを示します。 ベースライン PASI スコアと比較して PASI スコアの少なくとも 90% の改善を示した参加者の割合が報告されます。
16週目と52週目
16週目と52週目にPASI-100を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
PASI は、乾癬性皮膚病変の平均的な赤み、厚さ、鱗片状の尺度であり (それぞれ 0 ～ 4 のスケールで等級分けされます。0 = なし ～ 4 = 非常に重度)、病変の領域 (頭、上肢、体幹) によって重み付けされます。 、下肢）。 PASI は 0 ～ 72 の範囲の数値スコアを生成し、PASI スコアが高いほど疾患活動性がより重篤であることを示します。 ベースライン PASI スコアと比較して PASI スコアが 100% 改善した参加者の割合が報告されます。
16週目と52週目
16週目と52週目の両方の来院時にPASI-75を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
PASI は、乾癬性皮膚病変の平均的な赤み、厚さ、鱗片状の尺度であり (それぞれ 0 ～ 4 のスケールで等級分けされます。0 = なし ～ 4 = 非常に重度)、病変の領域 (頭、上肢、体幹) によって重み付けされます。 、下肢）。 PASI は 0 ～ 72 の範囲の数値スコアを生成し、PASI スコアが高いほど疾患活動性がより重篤であることを示します。 ベースライン PASI スコアと比較して、16 週目と 52 週目の訪問の両方で PASI スコアの少なくとも 75% の改善を示した参加者の割合が報告されます。
16週目と52週目
16週目と52週目の両方の来院時にPASI-90を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
PASI は、乾癬性皮膚病変の平均的な赤み、厚さ、鱗片状の尺度であり (それぞれ 0 ～ 4 のスケールで等級分けされます。0 = なし ～ 4 = 非常に重度)、病変の領域 (頭、上肢、体幹) によって重み付けされます。 、下肢）。 PASI は 0 ～ 72 の範囲の数値スコアを生成し、PASI スコアが高いほど疾患活動性がより重篤であることを示します。 ベースライン PASI スコアと比較して、16 週目と 52 週目の訪問の両方で PASI スコアの少なくとも 90% の改善を示した参加者の割合が報告されます。
16週目と52週目
16週目と52週目のssPGAのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16 週目および 52 週目
ssPGA は、参加者の頭皮における活動性乾癬の全体的な重症度を評価します。 頭皮病変は、紅斑、硬結、鱗屑の臨床徴候の観点から評価され、5 点の ssPGA スケール (0 = 疾患なし、4 = 重篤な疾患) でスコア付けされます。 スコアが高いほど悪化を示します。
ベースライン、16 週目および 52 週目
16週目および52週目にベースラインから2ポイント以上減少し、手および/または足のPGAがクリア（0）またはほぼクリア（1）を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16 週目および 52 週目
PGA は 5 段階評価であり、参加者の手と足の活動性乾癬の重症度を最もよく表すカテゴリーに基づいて 0 ～ 4 のスコアが割り当てられます。0 = クリア、4 = 重症です。 スコアが高いほど、重症度が悪化していることを示します。 1日目に進行中の手または足の乾癬の存在がある参加者について評価されます。
ベースライン、16 週目および 52 週目
ベースライン皮膚科ライフクオリティインデックス（DLQI）スコアが2以上で、16週目および52週目にDLQIスコア0または1を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
DLQI は、前週の参加者の生活の質 (QoL) に対する皮膚疾患の影響を評価するために使用される、参加者または介護者が記入した 10 項目の検証済みアンケートです。 10 の質問は、症状、恥ずかしさ、買い物と家庭でのケア、服装、社交とレジャー、スポーツ、仕事または勉強、親密な人間関係、性別、治療に関するトピックを扱っています。 各質問は 0 = まったくない、1 = 少しある、2 = たくさんある、3 = 非常に多い、で採点され、合計スコアは 0 ～ 30 の範囲になります。 スコアが高い場合は、QoL が低いことを示します。 DLQI スコアは次を示します: 0-1 (参加者の生活に影響なし)、2-5 (参加者の生活に小さな影響)、6-10 (参加者の生活に中程度の影響)、11-20 (参加者の生活に非常に大きな影響)、21 -30 (参加者の生活に非常に大きな影響)。
16週目と52週目
16 週目と 52 週目の DLQI のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16 週目および 52 週目
DLQI は、参加者または介護者が記入した 10 項目の検証済みアンケートで、前週の参加者の QoL に対する皮膚疾患の影響を評価するために使用されます。 10 の質問は、症状、恥ずかしさ、買い物と家庭でのケア、服装、社交とレジャー、スポーツ、仕事または勉強、親密な人間関係、性別、治療に関するトピックを扱っています。 各質問は 0 = まったくない、1 = 少しある、2 = たくさんある、3 = 非常に多い、で採点され、合計スコアは 0 ～ 30 の範囲になります。 スコアが高い場合は、QoL が低いことを示します。 DLQI スコアは次を示します: 0-1 (参加者の生活に影響なし)、2-5 (参加者の生活に小さな影響)、6-10 (参加者の生活に中程度の影響)、11-20 (参加者の生活に非常に大きな影響)、21 -30 (参加者の生活に非常に大きな影響)。
ベースライン、16 週目および 52 週目
ベースライン時に爪に関与していた参加者における、16週目と52週目の爪乾癬重症度指数（NAPSI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16 週目および 52 週目
NAPSIは、爪基質（穴あき、白斑、月輪の赤い斑点、崩れ）および爪床（爪甲溶解症、破片出血、爪下角質増殖、油滴[サーモンパッチ色素異常症]）上の乾癬の症状の有無を評価することにより、爪乾癬の重症度を定量化します。 ]）。 各爪は、各象限の爪基層と爪床乾癬の両方についてスコア付けされます (範囲は 0 [乾癬の不在] から 4 [4 象限すべてに乾癬の存在])。 NAPSI スコアの合計は、評価されたすべての指の爪のスコアの合計に等しく、範囲は 0 ～ 80 です。スコアが高いほど、より重篤な乾癬を示します。
ベースライン、16 週目および 52 週目
16週目および52週目における乾癬の影響を受けた体表面積（BSA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16 週目および 52 週目
乾癬 BSA は手形法によって評価され、手のひらの表面と参加者の手の 5 本の指が 1% BSA を表します。 手形の合計は、関与の総表面積に相当します。
ベースライン、16 週目および 52 週目
16週目および52週目で汎発性膿疱性乾癬グローバル評価（GPPGA）膿疱サブスコア「目に見えない膿疱（0）」を達成した汎発性膿疱性乾癬の参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
GPPGA は汎発性膿疱性乾癬 (GPP) の臨床研究における一般的なエンドポイントであり、皮膚ベースのスコアリング システムです。 GPPGA は、修正 PGA に基づく全体的な GPP 重症度の臨床医による評価であり、膿疱、紅斑、および GPP 病変の鱗屑の重症度が評価されます。 紅斑、鱗屑、膿疱の 5 段階の重症度は、0 = 透明、1 = ほぼ透明、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度に対応します。 GPPGA スコアは、0 ～ 4 の範囲の紅斑、鱗屑、および膿疱の個々のスコアの平均に基づいています。スコアが高いほど、より重篤な GPP を示します。
16週目と52週目
16週目および52週目にクリア（0）またはほぼクリア（1）のGPPGAを達成した汎発性膿疱性乾癬の参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
GPPGA は汎発性膿疱性乾癬 (GPP) の臨床研究における一般的なエンドポイントであり、皮膚ベースのスコアリング システムです。 GPPGA は、修正 PGA に基づく全体的な GPP 重症度の臨床医による評価であり、膿疱、紅斑、および GPP 病変の鱗屑の重症度が評価されます。 紅斑、鱗屑、膿疱の 5 段階の重症度は、0 = 透明、1 = ほぼ透明、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度に対応します。 GPPGA スコアは、0 ～ 4 の範囲の紅斑、鱗屑、および膿疱の個々のスコアの平均に基づいています。スコアが高いほど、より重篤な GPP を示します。
16週目と52週目
16週目および52週目にGPPGAクリア（0）を達成した汎発性膿疱性乾癬の参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
GPPGA は汎発性膿疱性乾癬 (GPP) の臨床研究における一般的なエンドポイントであり、皮膚ベースのスコアリング システムです。 GPPGA は、修正 PGA に基づく全体的な GPP 重症度の臨床医による評価であり、膿疱、紅斑、および GPP 病変の鱗屑の重症度が評価されます。 紅斑、鱗屑、膿疱の 5 段階の重症度は、0 = 透明、1 = ほぼ透明、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度に対応します。 GPPGA スコアは、0 ～ 4 の範囲の紅斑、鱗屑、および膿疱の個々のスコアの平均に基づいています。スコアが高いほど、より重篤な GPP を示します。
16週目と52週目
16週目および52週目で汎発性膿疱性乾癬の面積および重症度指数（GPPASI）スコアがベースラインから75％以上改善した汎発性膿疱性乾癬の参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
GPPASI は、GPP の臨床研究における一般的なエンドポイントであり、皮膚ベースのスコアリング システムです。 GPPASI は修正された複合指数であり、PASI スコアを適応させたものです。 硬結コンポーネントは膿疱コンポーネントに置き換えられており、全体のスコア範囲は 0 (最も軽度) から 72 (最も重篤) です。 スコアが高いほど、GPP がより重度であることを示します。 紅斑、鱗屑、膿疱の 5 段階の重症度は、0 = 透明、1 = ほぼ透明、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度に対応します。 各身体領域のスコアが計算され（重症度スコアの合計と、紅斑、鱗屑、および膿疱の対応する BSA スコアの積に、各身体領域の重み係数を掛けたもの）、合計 GPPASI スコアが決定されます（合計体のすべての領域からの個々のスコアの。
16週目と52週目
汎発性膿疱性乾癬参加者の16週目と52週目における日本皮膚科学会重症度指数（JDASI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：16週目と52週目
日本皮膚科学会重症度指数（JDASI）は、臨床検査値の変化によって全身症状を評価します。 JDASI では、皮膚は (1) 紅斑領域 (全体)、(2) 膿疱を伴う紅斑領域、および (3) 浮腫領域の 3 つの基準を使用して評価されます。 スコアの範囲は 3 ～ 0 (重度、中等度、軽度、なし) で、最大 9 点です。 全身性の発熱については、白血球数、C 反応性タンパク質 (CRP)、および血清アルブミンが 2 ～ 0 の範囲のスコア (最大 8 点) で評価されます。 GPP の合計 JDASI スコアは両方のカテゴリーの合計であり、重度 (17 ～ 11 ポイント)、中等度 (10 ～ 7 ポイント)、または軽度 (0 ～ 6 ポイント) に分類されます。 スコアが高いほど、GPP がより重度であることを示します。
16週目と52週目
16週目および52週目にベースラインから2ポイント以上減少し、疾患の有無(0)または非常に軽度の疾患(1)の頭皮特異的医師による総合評価(ssPGA)を達成した参加者の割合
時間枠：16週目と52週目
ssPGA は、参加者の頭皮における活動性乾癬の全体的な重症度を評価します。 頭皮病変は、紅斑、硬結、鱗屑の臨床徴候の観点から評価され、5 点の ssPGA スケール (0 = 疾患なし、4 = 重篤な疾患) でスコア付けされます。 スコアが高いほど悪化を示します。
16週目と52週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Takeda

捜査官

  • スタディディレクター：Study Director、Takeda

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月19日

一次修了 (実際)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月22日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAK-279-PsO-3005
  • jRCT2031230714 (レジストリ識別子：jRCT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

武田薬品は、適格な研究者が正当な科学的目的に取り組むのを支援するために、適格な研究の匿名化された個人参加者データ (IPD) へのアクセスを提供します (武田薬品のデータ共有コミットメントは https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= でご覧いただけます) 5)。 これらの IPD は、データ共有リクエストの承認後、データ共有契約の条件に基づいて安全な研究環境で提供されます。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究からの IPD は、https://vivli.org/ourmember/takeda/ に記載されている基準とプロセスに従って、適格な研究者と共有されます。 承認されたリクエストの場合、研究者には、データ共有契約の条件に基づいて、匿名化されたデータ（適用される法律および規制に従って患者のプライバシーを尊重するため）と、研究目的に取り組むために必要な情報へのアクセスが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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