このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

サルコペニアの高齢の2型糖尿病患者における漸進的レジスタンストレーニングの結果

2025年5月19日 更新者：Trinh Ngoc Anh、National Geriatric Hospital

高齢の 2 型糖尿病患者におけるサルコペニアに対するレジスタンス トレーニングの評価: 治療効果

サルコペニアと診断された2型糖尿病の高齢患者を対象に、漸進的レジスタンストレーニングがサルコペニアの転帰にどのような影響を与えるかを試験するランダム化対照臨床試験。 介入の期間は 12 週間で、約 24 回の抵抗運動セッションが行われます。 結果の測定値は、ベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間で収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

サルコペニアは高齢者の間で蔓延しており、筋肉量の進行性の減少と筋肉機能の低下を伴います。 この加齢に伴う状態は、転倒、併存疾患、死亡率の上昇と関連しています。 レジスタンストレーニングは、サルコペニアを緩和し、その進行を遅らせる可能性があることが証明された非薬理学的介入として登場しました。 しかし、高齢の糖尿病患者の転帰に対するその影響を調査した研究はまだほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • 募集
        • National Geriatric Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国糖尿病協会の 2022 年の基準を使用して診断された 2 型糖尿病患者
  • HbA1c ≧ 7.0 かつ ≤ 8.5%
  • 2019年サルコペニアに関するアジア作業部会の基準を使用して診断されたサルコペニア
  • 年齢 60 歳以上 80 歳以下

除外基準:

  • 急性糖尿病合併症
  • 患者は筋骨格系疾患の急性期にあります。急性痛風、進行性の軽度の関節炎、関節変性による急性関節痛、坐骨神経痛、感染性関節炎などです。
  • 患者は、脳卒中の後遺症（脱力感、四肢麻痺を伴う）、筋力低下、四肢障害、重度の心不全、重度の認知機能低下、精神障害など、認知力と運動能力に大きな影響を与える症状に苦しんでいます。
  • 募集時までの過去3ヶ月以内に病気により1ヶ月以上寝たきり状態が続いている患者。
  • 心血管疾患の患者：胸痛、血圧が160/100mmHg以上のコントロール不良、未治療の不整脈、うっ血性心不全の既往歴、重度の心臓弁膜症、心筋炎または心膜炎、肥大型心筋症。
  • 推定糸球体機能率（腎疾患における食事の修正式）が60 ml/分/m3未満、または血清クレアチニンが130 μmol/l以上の腎不全
  • ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害剤（SGLT2i）による治療について

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ

介入グループは、監督付きレジスタンストレーニングの指示と、サルコペニアと糖尿病のベースライン治療を受けます。

  • ゴムバンドを使ったレジスタンストレーニングは、上肢と下肢の筋力と筋肉量を増加させることを目的としています。 トレーニング期間は 12 週間、頻度は週 2 回、強度は徐々に増加します。
  • 糖尿病およびサルコペニアのベースライン治療：米国糖尿病協会のガイドラインに基づく推奨事項。これには、高齢の 2 型糖尿病患者に推奨されている食事と運動に従うための指示と、サルコペニアのベースライン治療（サルコペニアに関する教育および食事や運動などの治療手段）が含まれます。レジスタンストレーニングに関する基本的な情報を提供します。
行動：プログレッシブレジスタンストレーニング

段階的なレジスタンス トレーニングには、レジスタンス トレーニングに関する対面教育が含まれます。

ゴムバンドを使ったレジスタンスエクササイズは1コース9種目。 最初の 4 週間、患者は週に 2 回、ボルグのカテゴリー比 10 (CR10) スケール 4 ～ 5 ポイントに従った運動レベルで運動します。 次の 4 週間、患者は週に 2 回、ボルグ CR10 運動レベル 6 ～ 7 ポイントで運動します。 過去 4 週間、患者は週に 2 回運動し、ボルグ CR10 運動レベルは 8 ～ 9 ポイントでした。

3 か月間の介入には、信頼関係の構築に重点を置いた毎週 12 回の電話が含まれます（例: ベースライン評価に関するフィードバックを提供する）。レジスタンストレーニングに関する教育の強化。スキル構築（例： 自己監視とレジスタンストレーニング日記）。 参加者が目標強度を達成するために必要な知識とスキルを習得できるよう支援することに重点が置かれています。 4週間ごとに、すべての患者は病院の研究者によって再訪問されます。
介入なし：対照群

対照群は、糖尿病とサルコペニアのベースライン治療を受けます。

- 米国糖尿病協会のガイドラインに従った推奨事項。これには、高齢の 2 型糖尿病患者に推奨される食事と運動に従うための指示と、サルコペニアのベースライン治療 (サルコペニアに関する教育、食事や運動などの治療手段) が含まれ、レジスタンス トレーニングに関する基本情報が提供されます。 。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的パフォーマンス 1 - 握力
時間枠：介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）
ハンドグリップの強さは、Jamar Hydraulic Hand Dynamometer という名前のハンド ダイナモメーターを使用して評価されます。数値が大きいほど、結果は良好です。
介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）
身体パフォーマンス 2 - 歩行速度
時間枠：介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）
4メートルの歩行速度テスト（時間が短いほど良い結果が得られます）
介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）
物理的パフォーマンス 3 - ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）
National Institute on Aging によって開発された Short Physical Performance Battery: スコア範囲は 0 (最悪) から 12 (最高)
介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）
筋肉量
時間枠：介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）
上部および下部の筋肉量は、InBody 770 という名前の機械モデルを使用した生体電気インピーダンス分析 (BIA) 法によって測定されます。数値が大きいほど、結果は良好です。
介入開始前、4週間後、8週間後、12週間後（介入終了）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態
時間枠：介入開始前（0 週目）、介入終了後（12 週目）
栄養状態は、ミニ栄養評価ショートフォーム (MNA-SF) を使用して評価されます。スコアの範囲は 0 (最悪) から 14 (最高) です。
介入開始前（0 週目）、介入終了後（12 週目）
健康関連の生活の質
時間枠：介入開始前（0 週目）、介入終了後（12 週目）
健康関連の生活の質は、EuroQol Group の健康アンケート 5 レベル 5 次元を使用して評価されます。インデックス スコアの範囲は -0.59 から 1 です。 1 は可能な限り最良の健康状態です。
介入開始前（0 週目）、介入終了後（12 週目）
日常生活活動 (ADL) と日常生活手段活動 (IADL)
時間枠：介入開始前（0 週目）、介入終了後（12 週目）
Katz 日常生活活動自立度指数 (スコアの範囲は最低 0 から最高 6 まで) およびロートン器具による日常生活活動スケール (スコアの範囲は、女性の場合、0 低機能および依存から 8 高機能および自立までの範囲)男性の場合は最悪の 0 から最高の 5 まで）
介入開始前（0 週目）、介入終了後（12 週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Geriatric Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Huyen TT Vu, PhD、National Geriatric Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NatGerHos-Sarcopenia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プログレッシブレジスタンストレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burkina Faso

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する