Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky tréninku progresivního odporu u starších pacientů s diabetem 2. typu se sarkopenií

19. května 2025 aktualizováno: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

Hodnocení rezistence na sarkopenii u starších pacientů s diabetem 2. typu: výsledky léčby

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která bude testovat, jak progresivní trénink odporu ovlivní výsledky sarkopenie u starších pacientů s diabetem 2. typu, u kterých byla diagnostikována sarkopenie. Intervence bude trvat 12 týdnů s přibližně 24 sezeními odporových cvičení. Výsledky měření budou shromažďovány na začátku, 4, 8 týdnů a 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie, převládající u geriatrické populace, zahrnuje progresivní ztrátu svalové hmoty a pokles svalové funkce. Tento stav související s věkem je spojen s vyšší náchylností k pádům, komorbiditám a úmrtnosti. Rezistentní trénink se objevuje jako nefarmakologická intervence, u které bylo prokázáno, že zmírňuje a potenciálně oddaluje progresi sarkopenie. Stále však existuje jen málo studií, které by zkoumaly jeho účinky na výsledky u starších pacientů s diabetes mellitus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Nábor
        • National Geriatric Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu diagnostikovaní podle kritérií American Diabetes Association 2022
  • HbA1c ≥ 7,0 a ≤ 8,5 %
  • Sarkopenie diagnostikovaná pomocí kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopénii 2019
  • Věk ≥ 60 a ≤ 80

Kritéria vyloučení:

  • Akutní diabetické komplikace
  • Pacienti jsou v akutní fázi muskuloskeletálních poruch: akutní dna, progredující artritida nízkého stupně, akutní bolesti kloubů v důsledku degenerace kloubů, bolesti sedacího nervu a infekční artritida.
  • Pacienti trpí stavy významně ovlivňujícími kognitivní funkce a pohyblivost: následky mrtvice (se slabostí, paralýzou končetin), svalová slabost, postižení končetin, těžké srdeční selhání, závažný kognitivní pokles a psychiatrické poruchy.
  • Pacienti byli upoutáni na lůžko z důvodu nemoci během posledních 3 měsíců až do doby náboru déle než 1 měsíc.
  • Pacienti s kardiovaskulárními onemocněními: bolest na hrudi, nekontrolovaný krevní tlak ≥160/100 mmHg, neléčená srdeční arytmie, městnavé srdeční selhání v anamnéze, závažné onemocnění srdečních chlopní, myokarditida nebo perikarditida a hypertrofická kardiomyopatie.
  • Selhání ledvin s odhadovanou mírou glomerulární funkce (rovnice Modifikace stravy u onemocnění ledvin) < 60 ml/min/m3 nebo sérový kreatinin ≥ 130 µmol/l
  • Při léčbě inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Intervenční skupina dostává pokyny pro trénink odporu a základní léčbu sarkopenie a cukrovky pod dohledem:

  • Odporový trénink s elastickými pásy má za cíl zvýšit svalovou sílu a svalovou hmotu horních a dolních končetin. Délka tréninku 12 týdnů, frekvence 2x týdně, intenzita se postupně zvyšuje.
  • Základní léčba diabetu a sarkopenie: Doporučení podle pokynů American Diabetes Association, která zahrnují pokyny k dodržování diety a cvičení doporučených pro starší pacienty s diabetem 2. typu a základní léčbu sarkopenie (vzdělávání o sarkopenii a léčebných opatřeních, jako je dieta a cvičení) a poskytnout základní informace o silovém tréninku.
Behaviorální: Trénink progresivního odporu

Progresivní trénink odporu zahrnuje osobní vzdělávání v oblasti tréninku odporu:

Odporové cviky s gumičkami obsahují 9 cviků na 1 kurz. Během prvních 4 týdnů pacient cvičí 2x týdně s úrovní zátěže podle Borgovy škály kategorie-poměr 10 (CR10) 4-5 bodů. Další 4 týdny pacient cvičí dvakrát týdně s úrovní zátěže Borg CR10 6-7 bodů. V posledních 4 týdnech pacient cvičí 2x týdně s Borgovou úrovní zátěže CR10 8-9 bodů.

Tříměsíční intervence zahrnuje dvanáct týdenních hovorů se zaměřením na budování vztahu (např. poskytování zpětné vazby k základnímu hodnocení); posílení vzdělávání v oblasti tréninku odolnosti; a budování dovedností (např. deník sebemonitorování a tréninku odporu). Důraz je kladen na pomoc účastníkům získat znalosti a dovednosti potřebné k dosažení cílené intenzity. Každé 4 týdny jsou všichni pacienti znovu navštěvováni vyšetřovateli v nemocnici.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina dostává základní léčbu diabetu a sarkopenie:

- Doporučení podle pokynů American Diabetes Association, která zahrnují pokyny k dodržování diety a cvičení, jak je doporučeno pro starší pacienty s diabetem 2. typu a základní léčbu sarkopenie (vzdělávání o sarkopenii a léčebných opatřeních, jako je dieta a cvičení) a poskytují základní informace o tréninku odolnosti .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost 1 - Síla úchopu
Časové okno: Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)
Síla stisku ruky se hodnotí pomocí ručního dynamometru s názvem Jamar Hydraulic Hand Dynamometer: čím vyšší číslo, tím lepší výsledek.
Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)
Fyzická výkonnost 2 - Rychlost chůze
Časové okno: Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)
4metrový test rychlosti chůze (čím kratší doba, tím lepší výsledek)
Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)
Fyzická výkonnost 3 – Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)
Baterie s krátkým fyzickým výkonem vyvinutá Národním institutem pro stárnutí: skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší)
Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)
Svalová hmota
Časové okno: Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)
Horní a dolní svalová hmota se měří metodou bioelektrické impedanční analýzy (BIA) za použití modelu stroje s názvem InBody 770: čím vyšší číslo, tím lepší výsledek.
Před zahájením intervence, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech (dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: Před začátkem intervence (0. týden), po dokončení intervence (12. týden)
Nutriční stav se hodnotí pomocí Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF): skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 14 (nejlepší)
Před začátkem intervence (0. týden), po dokončení intervence (12. týden)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před začátkem intervence (0. týden), po dokončení intervence (12. týden)
Kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí zdravotního dotazníku 5-úrovně 5 dimenzí od EuroQol Group: indexové skóre se pohybuje od -0,59 do 1; 1 je nejlepší možný zdravotní stav.
Před začátkem intervence (0. týden), po dokončení intervence (12. týden)
Aktivity denního života (ADL) a Instrumentální aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: Před začátkem intervence (0. týden), po dokončení intervence (12. týden)
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (skóre se pohybuje od 0-nejhorší do 6-nejlepších) a Lawtonova stupnice instrumentálních činností každodenního života (skóre se pohybuje od 0-nízká funkce a závislé na 8-vysoká funkce a nezávislost pro ženy a 0 – nejhorší až 5 – nejlepší pro muže)
Před začátkem intervence (0. týden), po dokončení intervence (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Geriatric Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NatGerHos-Sarcopenia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink progresivního odporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit