Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты тренировок с прогрессивной нагрузкой у пожилых пациентов с диабетом 2 типа и саркопенией

19 мая 2025 г. обновлено: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

Оценка тренировок с отягощениями при саркопении у пожилых пациентов с диабетом 2 типа: результаты лечения

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое проверит, как прогрессивные тренировки с отягощениями повлияют на исход саркопении у пожилых пациентов с диабетом 2 типа, у которых был диагностирован саркопения. Продолжительность вмешательства составит 12 недель и будет включать примерно 24 сеанса упражнений с отягощениями. Показатели результатов будут собираться на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Саркопения, распространенная среди пожилых людей, связана с прогрессирующей потерей мышечной массы и снижением мышечной функции. Это возрастное состояние связано с более высокой предрасположенностью к падениям, сопутствующим заболеваниям и смертности. Тренировки с отягощениями представляют собой нефармакологическое вмешательство, которое, как доказано, облегчает и потенциально замедляет прогрессирование саркопении. Однако до сих пор мало исследований, изучающих его влияние на исходы у пожилых пациентов с сахарным диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anh N Trinh, MD
  • Номер телефона: (+84) 912760684
  • Электронная почта: drtrinhanh.endo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tam N Nguyen, PhD
  • Номер телефона: +84979221905
  • Электронная почта: ngoctam@hmu.edu.vn

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Рекрутинг
        • National Geriatric Hospital
        • Контакт:
          • Huyen TT Vu, PhD
          • Номер телефона: +84913531579
          • Электронная почта: vuthanhhuyen11@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом 2 типа, диагностированные с использованием критериев Американской диабетической ассоциации 2022 года.
  • HbA1c ≥ 7,0 и ≤ 8,5%
  • Саркопения диагностируется с использованием критериев Азиатской рабочей группы по саркопении 2019 г.
  • Возраст ≥ 60 и ≤ 80

Критерий исключения:

  • Острые диабетические осложнения
  • Больные находятся в острой фазе нарушений опорно-двигательного аппарата: острая подагра, прогрессирующий вялотекущий артрит, острые боли в суставах вследствие дегенерации суставов, седалищные боли, инфекционные артриты.
  • Пациенты страдают от состояний, существенно влияющих на когнитивные функции и подвижность: последствия инсульта (со слабостью, параличом конечностей), мышечная слабость, инвалидность конечностей, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое снижение когнитивных функций и психические расстройства.
  • Пациенты были прикованы к постели по причине болезни более 1 месяца в течение последних 3 месяцев до момента набора.
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями: боль в груди, неконтролируемое артериальное давление ≥160/100 мм рт.ст., нелеченая сердечная аритмия, застойная сердечная недостаточность в анамнезе, тяжелые пороки клапанов сердца, миокардит или перикардит и гипертрофическая кардиомиопатия.
  • Почечная недостаточность с расчетной скоростью функции клубочков (Модификация диеты при заболевании почек) < 60 мл/мин/м3 или креатинин сыворотки ≥ 130 мкмоль/л
  • При лечении ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Группа вмешательства получает инструкции по тренировкам с отягощениями под наблюдением и базовое лечение саркопении и диабета:

  • Тренировка с отягощениями с эластичными лентами направлена ​​на увеличение мышечной силы и мышечной массы верхних и нижних конечностей. Продолжительность тренировок 12 недель, частота 2 раза/нед, интенсивность постепенно увеличивается.
  • Базовое лечение диабета и саркопении: Рекомендации в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации, которые включают инструкции по соблюдению диеты и физических упражнений, рекомендованные для пожилых пациентов с диабетом 2 типа, а также базовое лечение саркопении (информирование о саркопении и мерах лечения, таких как диета и физические упражнения) и предоставить базовую информацию о тренировках с отягощениями.
Поведенческий: Прогрессивная тренировка с сопротивлением

Прогрессивная тренировка с отягощениями включает очное обучение тренировкам с отягощениями:

Упражнения с сопротивлением с резинками включают 9 упражнений на 1 курс. В течение первых 4 недель больной занимается спортом два раза в неделю с уровнем нагрузки по шкале Борга «категория-отношение 10» (CR10) 4-5 баллов. В течение следующих 4 недель пациент занимается спортом два раза в неделю с уровнем нагрузки по Боргу CR10 6-7 баллов. В течение последних 4 недель больной занимается 2 раза в неделю с уровнем нагрузки по Боргу CR10 8-9 баллов.

Трехмесячное вмешательство включает двенадцать телефонных звонков в неделю, направленных на установление взаимопонимания (например, предоставление обратной связи по базовой оценке); усиление обучения по тренировкам с отягощениями; и развитие навыков (например, дневник самоконтроля и тренировок с отягощениями). Акцент делается на том, чтобы помочь участникам получить знания и навыки, необходимые для достижения целевой интенсивности. Каждые 4 недели все пациенты повторно посещаются исследователями в больнице.
Без вмешательства: Контрольная группа

Контрольная группа получает базовое лечение диабета и саркопении:

- Рекомендации в соответствии с руководящими принципами Американской диабетической ассоциации, которые включают инструкции по соблюдению диеты и упражнений, рекомендованных для пожилых пациентов с диабетом 2 типа, а также базовое лечение саркопении (информация о саркопении и мерах лечения, таких как диета и физические упражнения), а также предоставляют базовую информацию о тренировках с отягощениями. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая работоспособность 1 – Сила хвата
Временное ограничение: До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)
Сила захвата оценивается с помощью ручного динамометра Jamar Hydraulic Hand Dynamometer: чем выше число, тем лучше результат.
До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)
Физическая работоспособность 2 – Скорость ходьбы
Временное ограничение: До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)
Тест скорости ходьбы на 4 метра (чем короче время, тем лучше результат)
До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)
Физическая работоспособность 3 – Короткая батарея физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)
Батарея коротких показателей физической работоспособности, разработанная Национальным институтом старения: баллы от 0 (худший) до 12 (лучший).
До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)
Мышечная масса
Временное ограничение: До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)
Масса верхних и нижних мышц измеряется методом биоэлектрического импедансного анализа (BIA) с использованием модели машины InBody 770: чем выше число, тем лучше результат.
До начала вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (завершение вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус питания
Временное ограничение: До начала вмешательства (0-я неделя), после завершения вмешательства (12-я неделя)
Статус питания оценивается с использованием краткой формы мини-оценки питания (MNA-SF): баллы варьируются от 0 (худший) до 14 (лучший).
До начала вмешательства (0-я неделя), после завершения вмешательства (12-я неделя)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До начала вмешательства (0-я неделя), после завершения вмешательства (12-я неделя)
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с использованием опросника здоровья 5-го уровня 5-го уровня от EuroQol Group: баллы индекса варьируются от -0,59 до 1; 1 – наилучшее возможное состояние здоровья.
До начала вмешательства (0-я неделя), после завершения вмешательства (12-я неделя)
Повседневная деятельность (ADL) и инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: До начала вмешательства (0-я неделя), после завершения вмешательства (12-я неделя)
Индекс независимости Каца в повседневной деятельности (оценки варьируются от 0 – худшего до 6 – наилучшего) и шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (оценки варьируются от 0 – низкая функция и зависимость до 8 – высокая функция и независимость для женщин, и от 0-худшего до 5-лучшего для мужчин)
До начала вмешательства (0-я неделя), после завершения вмешательства (12-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Geriatric Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NatGerHos-Sarcopenia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная тренировка с сопротивлением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться