Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af progressiv modstandstræning hos ældre type 2-diabetespatienter med sarkopeni

19. maj 2025 opdateret af: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

Evaluering af modstandstræning for sarkopeni hos ældre patienter med type 2-diabetes: behandlingsresultater

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der vil teste, hvordan progressiv styrketræning vil påvirke resultaterne af sarkopeni hos ældre patienter med type 2-diabetes, som er blevet diagnosticeret som sarkopeni. Interventionen vil vare 12 uger med cirka 24 sessioner med modstandsøvelser. Resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, 4, 8 uger og 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni, der er udbredt blandt geriatriske populationer, involverer progressivt tab af muskelmasse og fald i muskulær funktion. Denne aldersrelaterede tilstand er forbundet med højere modtagelighed for fald, følgesygdomme og dødelighed. Resistenstræning fremstår som en ikke-farmakologisk intervention, der har vist sig at lindre og potentielt forsinke progressionen af ​​sarkopeni. Der er dog stadig få undersøgelser, der undersøger dets virkninger på resultater hos ældre patienter med diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • National Geriatric Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetespatienter diagnosticeret ved hjælp af American Diabetes Association 2022-kriterier
  • HbA1c ≥ 7,0 og ≤ 8,5 %
  • Sarkopeni diagnosticeret ved hjælp af kriterier fra Asian Working Group for Sarcopenia 2019
  • Alder ≥ 60 og ≤ 80

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte diabetiske komplikationer
  • Patienter er i den akutte fase af muskel- og skeletlidelser: akut gigt, fremadskridende lavgradig gigt, akutte ledsmerter på grund af leddegeneration, iskiassmerter og infektiøs arthritis.
  • Patienter lider af tilstande, der signifikant påvirker kognition og mobilitet: følger efter slagtilfælde (med svaghed, lemmerlammelse), muskelsvaghed, lemmerhandicap, alvorligt hjertesvigt, alvorlig kognitiv tilbagegang og psykiatriske lidelser.
  • Patienter har været sengeliggende på grund af sygdom i mere end 1 måned inden for de seneste 3 måneder op til rekrutteringstidspunktet.
  • Patienter med kardiovaskulære sygdomme: brystsmerter, ukontrolleret blodtryk ≥160/100 mmHg, ubehandlet hjertearytmi, en historie med kongestiv hjertesvigt, alvorlig hjerteklapsygdom, myokarditis eller pericarditis og hypertrofisk kardiomyopati.
  • Nyresvigt med estimeret glomerulær funktionshastighed (modifikation af diæt i nyresygdomsligningen) < 60 ml/min/m3 eller serumkreatinin ≥ 130 µmol/l
  • Ved behandling med natrium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionsgruppen modtager superviserede styrketræningsinstruktioner og baseline behandling for sarkopeni og diabetes:

  • Modstandstræning med elastik har til formål at øge muskelstyrken og muskelmassen i de øvre og nedre lemmer. Træningsvarighed 12 uger, hyppighed 2 gange/uge, intensiteten øges gradvist.
  • Baselinebehandling for diabetes og sarkopeni: Anbefalinger i henhold til American Diabetes Associations retningslinjer, som omfatter instruktioner om at følge diæten og øvelser som anbefalet til ældre type 2-diabetespatienter og baselinebehandling for sarkopeni (undervisning om sarkopeni og behandlingstiltag såsom kost og motion) og give grundlæggende information om modstandstræning.
Adfærdsmæssigt: Progressiv modstandstræning

Progressiv modstandstræning inkluderer ansigt-til-ansigt undervisning om modstandstræning:

Modstandsøvelser med elastik omfatter 9 øvelser for 1 kursus. I løbet af de første 4 uger træner patienten to gange om ugen med et anstrengelsesniveau efter Borgs kategori-forhold 10 (CR10) skala på 4-5 point. De næste 4 uger træner patienten 2 gange om ugen med Borgs CR10 anstrengelsesniveau på 6-7 point. I de sidste 4 uger træner patienten 2 gange om ugen med Borgs CR10 anstrengelsesniveau på 8-9 point.

Den tre måneder lange intervention involverer tolv ugentlige opkald med fokus på at opbygge rapport (f.eks. give feedback på basisvurderingen); uddannelsesforstærkning om modstandstræning; og kompetenceopbygning (f.eks. egenkontrol og styrketræningsdagbog). Vægten er på at hjælpe deltagerne med at opnå den viden og de færdigheder, der er nødvendige for at opnå målrettet intensitet. Hver 4. uge bliver alle patienter genbesøgt af efterforskere på hospitalet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen modtager basisbehandlingen for diabetes og sarkopeni:

- Anbefalinger i henhold til American Diabetes Associations retningslinjer, som omfatter instruktioner om at følge diæten og øvelser som anbefalet til ældre type 2-diabetespatienter og baseline behandling for sarkopeni (uddannelse om sarkopeni og behandlingstiltag såsom kost og motion) og giver grundlæggende information om styrketræning .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ydeevne 1 - Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)
Håndgrebsstyrken vurderes ved hjælp af et hånddynamometer ved navn Jamar Hydraulic Hand Dynamometer: jo højere tal, jo bedre resultat.
Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)
Fysisk præstation 2 - Ganghastighed
Tidsramme: Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)
4-meters ganghastighedstest (jo kortere tid, jo bedre resultat)
Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)
Fysisk ydeevne 3 - Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)
The Short Physical Performance Battery udviklet af National Institute on Aging: scorer fra 0 (dårligst) til 12 (bedst)
Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)
Muskelmasse
Tidsramme: Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)
Øvre og nedre muskelmasse måles ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) metode, ved hjælp af en maskinmodel ved navn InBody 770: jo højere tal, jo bedre resultat.
Før påbegyndelse af intervention, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger (afslutning af interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: Før interventionens start (uge 0), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 12)
Ernæringsstatus vurderes ved hjælp af Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF): scorer fra 0 (dårligst) til 14 (bedst)
Før interventionens start (uge 0), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 12)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før interventionens start (uge 0), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 12)
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af sundhedsspørgeskemaet 5-niveau 5 dimensioner fra EuroQol Group: indeksscore varierer fra -0,59 til 1; 1 er den bedst mulige sundhedstilstand.
Før interventionens start (uge 0), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 12)
Activities of Daily Living (ADL'er) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er)
Tidsramme: Før interventionens start (uge 0), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 12)
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (score spænder fra 0-værst til 6-bedst) og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (score spænder fra 0-lav funktion & afhængig til 8-høj funktion & uafhængig for kvinder, og 0-værst til 5-bedst for mænd)
Før interventionens start (uge 0), efter afslutningen af ​​interventionen (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Geriatric Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NatGerHos-Sarcopenia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner