Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van progressieve weerstandstraining bij oudere type 2 diabetespatiënten met sarcopenie

19 mei 2025 bijgewerkt door: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

Evaluatie van weerstandstraining voor sarcopenie bij oudere patiënten met diabetes type 2: behandelresultaten

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die zal testen hoe progressieve weerstandstraining de uitkomsten van sarcopenie zal beïnvloeden bij oudere patiënten met diabetes type 2 bij wie de diagnose sarcopenie is gesteld. De interventie zal 12 weken duren met ongeveer 24 sessies met weerstandsoefeningen. Uitkomstmetingen zullen worden verzameld bij aanvang, na 4, 8 weken en 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie, dat veel voorkomt onder geriatrische populaties, houdt het progressieve verlies van spiermassa en achteruitgang van de spierfunctie in. Deze leeftijdsgebonden aandoening gaat gepaard met een grotere vatbaarheid voor vallen, comorbiditeit en mortaliteit. Weerstandstraining komt naar voren als een niet-farmacologische interventie waarvan is bewezen dat deze de progressie van sarcopenie verlicht en mogelijk vertraagt. Er zijn echter nog steeds weinig onderzoeken naar de effecten ervan op de uitkomsten bij oudere patiënten met diabetes mellitus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Werving
        • National Geriatric Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2-diabetespatiënten gediagnosticeerd volgens de criteria van de American Diabetes Association 2022
  • HbA1c ≥ 7,0 en ≤ 8,5%
  • Sarcopenie wordt gediagnosticeerd met behulp van criteria van de Asian Working Group for Sarcopenia 2019
  • Leeftijd ≥ 60 en ≤ 80

Uitsluitingscriteria:

  • Acute diabetescomplicaties
  • Patiënten bevinden zich in de acute fase van aandoeningen van het bewegingsapparaat: acute jicht, voortschrijdende laaggradige artritis, acute gewrichtspijn als gevolg van gewrichtsdegeneratie, ischiaspijn en infectieuze artritis.
  • Patiënten lijden aan aandoeningen die de cognitie en mobiliteit aanzienlijk beïnvloeden: gevolgen van een beroerte (met zwakte, verlamming van ledematen), spierzwakte, handicaps van ledematen, ernstig hartfalen, ernstige cognitieve achteruitgang en psychiatrische stoornissen.
  • Patiënten zijn in de afgelopen 3 maanden tot het moment van rekrutering langer dan 1 maand bedlegerig geweest vanwege ziekte.
  • Patiënten met hart- en vaatziekten: pijn op de borst, ongecontroleerde bloeddruk ≥160/100 mmHg, onbehandelde hartritmestoornissen, een voorgeschiedenis van congestief hartfalen, ernstige hartklepaandoeningen, myocarditis of pericarditis en hypertrofische cardiomyopathie.
  • Nierfalen met geschatte glomerulaire functiesnelheid (wijziging van dieet in nierziektevergelijking) < 60 ml/min/m3 of serumcreatinine ≥ 130 µmol/l
  • Bij behandeling met natriumglucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2i)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

De interventiegroep krijgt begeleide instructies voor weerstandstraining en een basisbehandeling voor sarcopenie en diabetes:

  • Weerstandstraining met elastische banden heeft tot doel de spierkracht en spiermassa van de bovenste en onderste ledematen te vergroten. Trainingsduur 12 weken, frequentie 2 keer per week, intensiteit neemt geleidelijk toe.
  • Basisbehandeling voor diabetes en sarcopenie: Aanbevelingen volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association, die instructies bevatten om het dieet en de oefeningen te volgen zoals aanbevolen voor oudere patiënten met type 2 diabetes en basisbehandeling voor sarcopenie (voorlichting over sarcopenie en behandelingsmaatregelen zoals dieet en lichaamsbeweging) en basisinformatie geven over weerstandstraining.
Gedragsmatig: Progressieve weerstandstraining

Progressieve weerstandstraining omvat face-to-face voorlichting over weerstandstraining:

Weerstandsoefeningen met elastische banden omvatten 9 oefeningen voor 1 cursus. Gedurende de eerste 4 weken oefent de patiënt tweemaal per week met een inspanningsniveau volgens Borg's categorie-ratio 10 (CR10) schaal van 4-5 punten. Gedurende de volgende 4 weken oefent de patiënt tweemaal per week met Borg's CR10-inspanningsniveau van 6-7 punten. De afgelopen 4 weken oefent de patiënt tweemaal per week met Borg's CR10-inspanningsniveau van 8-9 punten.

De interventie van drie maanden omvat twaalf wekelijkse gesprekken, met de nadruk op het opbouwen van een goede verstandhouding (bijv. het geven van feedback op de nulmeting); onderwijsversterking op het gebied van weerstandstraining; en het opbouwen van vaardigheden (bijv. zelfcontrole en weerstandstrainingdagboek). De nadruk ligt op het helpen van deelnemers om de kennis en vaardigheden te verwerven die nodig zijn om de beoogde intensiteit te bereiken. Elke 4 weken worden alle patiënten opnieuw bezocht door onderzoekers in het ziekenhuis.
Geen tussenkomst: Controlegroep

De controlegroep krijgt de basisbehandeling voor diabetes en sarcopenie:

- Aanbevelingen volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association, die instructies bevatten om het dieet en de oefeningen te volgen zoals aanbevolen voor oudere patiënten met type 2 diabetes en een basisbehandeling voor sarcopenie (voorlichting over sarcopenie en behandelingsmaatregelen zoals dieet en lichaamsbeweging) en basisinformatie geven over weerstandstraining .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke prestaties 1 - Handknijpsterkte
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)
De handgreepsterkte wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer genaamd Jamar Hydraulic Hand Dynamometer: hoe hoger het getal, hoe beter het resultaat.
Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)
Fysieke prestaties 2 - Loopsnelheid
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)
4-meter loopsnelheidstest (hoe korter hoe beter resultaat)
Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)
Fysieke prestaties 3 - Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)
De Short Physical Performance Battery ontwikkeld door het National Institute on Aging: scores variërend van 0 (slechtste) tot 12 (beste)
Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)
Spiermassa
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)
De bovenste en onderste spiermassa worden gemeten met behulp van de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)-methode, met behulp van een machinemodel genaamd InBody 770: hoe hoger het getal, hoe beter het resultaat.
Vóór aanvang van de interventie, na 4 weken, 8 weken en 12 weken (afronding van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de interventie (week 0), na voltooiing van de interventie (week 12)
De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van het Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF): scores variërend van 0 (slechtste) tot 14 (beste)
Voorafgaand aan de start van de interventie (week 0), na voltooiing van de interventie (week 12)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de interventie (week 0), na voltooiing van de interventie (week 12)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de gezondheidsvragenlijst met 5-niveau 5-dimensies van EuroQol Group: indexscores variëren van -0,59 tot 1; 1 is de best mogelijke gezondheidstoestand.
Voorafgaand aan de start van de interventie (week 0), na voltooiing van de interventie (week 12)
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de interventie (week 0), na voltooiing van de interventie (week 12)
Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (scores variëren van 0-slechtst tot 6-beste) en Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale (scores variëren van 0-laag functioneren en afhankelijk tot 8-hoog functioneren en onafhankelijk voor vrouwen, en 0-slechtste tot 5-beste voor mannen)
Voorafgaand aan de start van de interventie (week 0), na voltooiing van de interventie (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Geriatric Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NatGerHos-Sarcopenia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Progressieve weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren