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Résultats de l'entraînement en résistance progressif chez les patients diabétiques de type 2 plus âgés atteints de sarcopénie

19 mai 2025 mis à jour par: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

Évaluation de l'entraînement en résistance pour la sarcopénie chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 : résultats du traitement

Un essai clinique contrôlé randomisé qui testera l'impact de l'entraînement en résistance progressif sur les résultats de la sarcopénie chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 qui ont été diagnostiqués comme sarcopénie. L'intervention durera 12 semaines avec environ 24 séances d'exercices de résistance. Les mesures des résultats seront collectées au départ, 4, 8 semaines et 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sarcopénie, répandue parmi les populations gériatriques, implique une perte progressive de la masse musculaire et un déclin de la fonction musculaire. Cette condition liée à l’âge est associée à une plus grande susceptibilité aux chutes, aux comorbidités et à la mortalité. L'entraînement en résistance apparaît comme une intervention non pharmacologique prouvée pour atténuer et potentiellement retarder la progression de la sarcopénie. Cependant, il existe encore peu d’études examinant ses effets sur les résultats chez les patients âgés atteints de diabète sucré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Recrutement
        • National Geriatric Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2 diagnostiqués selon les critères 2022 de l’American Diabetes Association
  • HbA1c ≥ 7,0 et ≤ 8,5 %
  • Sarcopénie diagnostiquée à l'aide des critères du groupe de travail asiatique sur la sarcopénie 2019
  • Âge ≥ 60 et ≤ 80

Critère d'exclusion:

  • Complications diabétiques aiguës
  • Les patients sont dans la phase aiguë de troubles musculo-squelettiques : goutte aiguë, arthrite de bas grade évolutive, douleurs articulaires aiguës dues à une dégénérescence articulaire, douleurs sciatiques et arthrite infectieuse.
  • Les patients souffrent de pathologies affectant significativement la cognition et la mobilité : séquelles d’accident vasculaire cérébral (avec faiblesse, paralysie des membres), faiblesse musculaire, handicaps des membres, insuffisance cardiaque sévère, déclin cognitif sévère et troubles psychiatriques.
  • Les patients ont été alités pour cause de maladie pendant plus d'un mois au cours des 3 derniers mois jusqu'au moment du recrutement.
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires : douleurs thoraciques, tension artérielle non contrôlée ≥ 160/100 mmHg, arythmie cardiaque non traitée, antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie valvulaire sévère, myocardite ou péricardite et cardiomyopathie hypertrophique.
  • Insuffisance rénale avec taux de fonction glomérulaire estimé (équation de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale) < 60 ml/min/m3 ou créatinine sérique ≥ 130 µmol/l
  • Sous traitement par inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2i)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Le groupe d'intervention reçoit des instructions d'entraînement en résistance supervisées et un traitement de base pour la sarcopénie et le diabète :

  • L’entraînement en résistance avec bandes élastiques vise à augmenter la force musculaire et la masse musculaire des membres supérieurs et inférieurs. Durée d'entraînement 12 semaines, fréquence 2 fois/semaine, l'intensité augmente progressivement.
  • Traitement de base du diabète et de la sarcopénie : recommandations conformes aux directives de l'American Diabetes Association qui incluent des instructions pour suivre le régime alimentaire et les exercices recommandés pour les patients diabétiques de type 2 plus âgés et le traitement de base de la sarcopénie (éducation sur la sarcopénie et mesures de traitement telles que le régime alimentaire et l'exercice) et fournir des informations de base sur l’entraînement en résistance.
Comportemental: Entraînement progressif en résistance

L’entraînement en résistance progressif comprend une formation en face-à-face sur l’entraînement en résistance :

Les exercices de résistance avec bandes élastiques comprennent 9 exercices pour 1 cours. Pendant les 4 premières semaines, le patient fait de l'exercice deux fois par semaine avec un niveau d'effort selon l'échelle de catégorie-rapport 10 (CR10) de Borg de 4 à 5 points. Pendant les 4 semaines suivantes, le patient s'entraîne deux fois par semaine avec le niveau d'effort CR10 de Borg de 6 à 7 points. Au cours des 4 dernières semaines, le patient s'entraîne deux fois par semaine avec un niveau d'effort CR10 de Borg de 8 à 9 points.

L'intervention de trois mois comprend douze appels hebdomadaires, en mettant l'accent sur l'établissement de relations (par ex. fournir des commentaires sur l'évaluation de base); renforcement de l'éducation sur l'entraînement en résistance ; et le développement de compétences (par ex. journal d'autosurveillance et d'entraînement en résistance). L'accent est mis sur l'aide aux participants pour acquérir les connaissances et les compétences nécessaires pour atteindre l'intensité ciblée. Toutes les 4 semaines, tous les patients sont revus par les enquêteurs de l'hôpital.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Le groupe témoin reçoit le traitement de base pour le diabète et la sarcopénie :

- Recommandations selon les directives de l'American Diabetes Association qui incluent des instructions pour suivre le régime alimentaire et les exercices recommandés pour les patients diabétiques de type 2 plus âgés et le traitement de base de la sarcopénie (éducation sur la sarcopénie et mesures de traitement telles que le régime alimentaire et l'exercice) et fournissent des informations de base sur l'entraînement en résistance. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance physique 1 - Force de préhension
Délai: Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)
La force de préhension est évaluée à l’aide d’un dynamomètre à main appelé Jamar Hydraulic Hand Dynamometer : plus le nombre est élevé, meilleur est le résultat.
Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)
Performance physique 2 - Vitesse de marche
Délai: Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)
Test de vitesse de marche sur 4 mètres (plus le temps est court, meilleur est le résultat)
Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)
Performance physique 3 - Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)
La Short Physical Performance Battery développée par le National Institute on Aging : scores allant de 0 (pire) à 12 (meilleur)
Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)
Masse musculaire
Délai: Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)
La masse musculaire supérieure et inférieure est mesurée par la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), à l'aide d'un modèle de machine nommé InBody 770 : plus le nombre est élevé, meilleur est le résultat.
Avant le début de l'intervention, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: Avant le début de l'intervention (semaine 0), après la fin de l'intervention (semaine 12)
L'état nutritionnel est évalué à l'aide du Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF) : scores allant de 0 (le pire) à 14 (le meilleur).
Avant le début de l'intervention (semaine 0), après la fin de l'intervention (semaine 12)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant le début de l'intervention (semaine 0), après la fin de l'intervention (semaine 12)
La qualité de vie liée à la santé est évaluée à l'aide du questionnaire de santé à 5 dimensions de niveau 5 du groupe EuroQol : les scores d'indice vont de -0,59 à 1 ; 1 est le meilleur état de santé possible.
Avant le début de l'intervention (semaine 0), après la fin de l'intervention (semaine 12)
Activités de la vie quotidienne (AVQ) et activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Avant le début de l'intervention (semaine 0), après la fin de l'intervention (semaine 12)
Indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (les scores vont de 0 pour le pire à 6 pour le meilleur) et Lawton sur l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (les scores vont de 0 pour une fonction faible et dépendante à 8 pour une fonction élevée et indépendante pour les femmes, et 0-pire à 5-meilleur pour les hommes)
Avant le début de l'intervention (semaine 0), après la fin de l'intervention (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Geriatric Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NatGerHos-Sarcopenia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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