Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av progressiv motståndsträning hos äldre typ 2-diabetespatienter med sarkopeni

19 maj 2025 uppdaterad av: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

Utvärdering av motståndsträning för sarkopeni hos äldre patienter med typ 2-diabetes: behandlingsresultat

En randomiserad kontrollerad klinisk studie som kommer att testa hur progressiv styrketräning kommer att påverka resultatet av sarkopeni hos äldre patienter med typ 2-diabetes som har diagnostiserats som sarkopeni. Interventionen kommer att vara 12 veckor lång med cirka 24 sessioner av motståndsövningar. Resultatmått kommer att samlas in vid baslinjen, 4, 8 veckor och 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni, utbredd bland geriatriska populationer, innebär en progressiv förlust av muskelmassa och försämring av muskelfunktion. Detta åldersrelaterade tillstånd är förknippat med högre känslighet för fall, komorbiditeter och dödlighet. Resistensträning framstår som en icke-farmakologisk intervention som visat sig lindra och potentiellt fördröja utvecklingen av sarkopeni. Det finns dock fortfarande få studier som undersöker dess effekter på utfall hos äldre patienter med diabetes mellitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrytering
        • National Geriatric Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter diagnostiserade med American Diabetes Association 2022-kriterier
  • HbA1c ≥ 7,0 och ≤ 8,5 %
  • Sarkopeni diagnostiserats med hjälp av kriterier från Asian Working Group for Sarcopenia 2019
  • Ålder ≥ 60 och ≤ 80

Exklusions kriterier:

  • Akuta diabetiska komplikationer
  • Patienter befinner sig i den akuta fasen av muskel- och skelettbesvär: akut gikt, fortskridande låggradig artrit, akut ledsmärta på grund av leddegeneration, ischiassmärta och infektiös artrit.
  • Patienter lider av tillstånd som avsevärt påverkar kognition och rörlighet: följdsjukdomar av stroke (med svaghet, lemförlamning), muskelsvaghet, lemhandikapp, allvarlig hjärtsvikt, allvarlig kognitiv försämring och psykiatriska störningar.
  • Patienter har varit sängliggande på grund av sjukdom i mer än 1 månad under de senaste 3 månaderna fram till rekryteringstiden.
  • Patienter med kardiovaskulära sjukdomar: bröstsmärtor, okontrollerat blodtryck ≥160/100 mmHg, obehandlad hjärtarytmi, en historia av kronisk hjärtsvikt, svår valvulär hjärtsjukdom, myokardit eller perikardit och hypertrofisk kardiomyopati.
  • Njursvikt med uppskattad glomerulär funktionshastighet (Modifiering av diet i ekvationen för njursjukdom) < 60 ml/min/m3 eller serumkreatinin ≥ 130 µmol/l
  • Vid behandling med natrium-glukos cotransporter 2-hämmare (SGLT2i)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Interventionsgruppen får övervakade instruktioner för styrketräning och baslinjebehandling för sarkopeni och diabetes:

  • Motståndsträning med elastiska band syftar till att öka muskelstyrkan och muskelmassan i de övre och nedre extremiteterna. Träningslängd 12 veckor, frekvens 2 gånger/vecka, intensiteten ökar gradvis.
  • Baslinjebehandling för diabetes och sarkopeni: Rekommendationer enligt American Diabetes Associations riktlinjer som inkluderar instruktioner för att följa dieten och övningar som rekommenderas för äldre typ 2-diabetespatienter och baslinjebehandling för sarkopeni (utbildning om sarkopeni och behandlingsåtgärder som kost och träning) och ge grundläggande information om styrketräning.

Progressiv motståndsträning inkluderar träning ansikte mot ansikte om motståndsträning:

Motståndsövningar med elastiska band inkluderar 9 övningar för 1 kurs. Under de första 4 veckorna tränar patienten två gånger i veckan med en ansträngningsgrad enligt Borgs kategori-kvot 10 (CR10) skala på 4-5 poäng. De kommande 4 veckorna tränar patienten två gånger i veckan med Borgs CR10 ansträngningsnivå på 6-7 poäng. De senaste 4 veckorna tränar patienten två gånger i veckan med Borgs CR10 ansträngningsnivå på 8-9 poäng.

Tremånadersinterventionen omfattar tolv veckosamtal, med fokus på att bygga relation (t. ge feedback om grundbedömningen); utbildningsförstärkning om motståndsträning; och kompetensutveckling (t.ex. självövervakning och styrketräningsdagbok). Tonvikten ligger på att hjälpa deltagarna att få de kunskaper och färdigheter som krävs för att uppnå målinriktad intensitet. Var 4:e vecka får alla patienter återbesök av utredare på sjukhuset.

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Kontrollgruppen får baslinjebehandlingen för diabetes och sarkopeni:

- Rekommendationer enligt American Diabetes Associations riktlinjer som inkluderar instruktioner om att följa dieten och övningar som rekommenderas för äldre typ 2-diabetespatienter och baslinjebehandling för sarkopeni (utbildning om sarkopeni och behandlingsåtgärder som kost och träning) och ger grundläggande information om styrketräning .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk prestation 1 - Handgreppsstyrka
Tidsram: Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)
Handgreppsstyrkan bedöms med en handdynamometer som heter Jamar Hydraulic Hand Dynamometer: ju högre siffra desto bättre resultat.
Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)
Fysisk prestation 2 - Gånghastighet
Tidsram: Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)
4-meters gånghastighetstest (ju kortare tid desto bättre resultat)
Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)
Fysisk prestanda 3 - Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)
The Short Physical Performance Battery utvecklad av National Institute on Aging: poäng från 0 (sämst) till 12 (bäst)
Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)
Muskelmassa
Tidsram: Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)
Övre och nedre muskelmassa mäts med bioelektrisk impedansanalys (BIA) metod, med en maskinmodell som heter InBody 770: ju högre siffra desto bättre resultat.
Innan interventionen påbörjas, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (slutförande av interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: Före starten av interventionen (vecka 0), efter avslutad intervention (vecka 12)
Näringsstatus bedöms med Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF): poäng från 0 (sämst) till 14 (bäst)
Före starten av interventionen (vecka 0), efter avslutad intervention (vecka 12)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Före starten av interventionen (vecka 0), efter avslutad intervention (vecka 12)
Hälsorelaterad livskvalitet bedöms med hjälp av hälsofrågeformuläret 5-nivå 5-dimensioner från EuroQol Group: indexpoäng varierar från -0,59 till 1; 1 är bästa möjliga hälsotillstånd.
Före starten av interventionen (vecka 0), efter avslutad intervention (vecka 12)
Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Före starten av interventionen (vecka 0), efter avslutad intervention (vecka 12)
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (poäng varierar från 0-sämsta till 6-bäst) och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poäng varierar från 0-låg funktion & beroende till 8-hög funktion & oberoende för kvinnor, och 0-sämst till 5-bäst för män)
Före starten av interventionen (vecka 0), efter avslutad intervention (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progressiv motståndsträning

Prenumerera