Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progresszív rezisztencia tréning eredményei szarkopéniában szenvedő idősebb, 2-es típusú cukorbetegeknél

2025. május 19. frissítette: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

A szarkopéniára vonatkozó rezisztencia-tréning értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél: kezelési eredmények

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a progresszív rezisztencia-tréning hogyan befolyásolja a szarkopénia kimenetelét 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb betegeknél, akiknél szarkopéniát diagnosztizáltak. A beavatkozás 12 hétig tart, körülbelül 24 ellenállási gyakorlattal. Az eredményeket a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A geriátriai populációk körében elterjedt szarkopénia az izomtömeg fokozatos csökkenésével és az izomfunkció csökkenésével jár. Ez az életkorral összefüggő állapot nagyobb eséssel, társbetegségekkel és halálozással jár. A rezisztencia tréning nem gyógyszeres beavatkozásként jelenik meg, amely bizonyítottan enyhíti és potenciálisan késlelteti a szarkopénia progresszióját. Mindazonáltal még mindig kevés tanulmány foglalkozik a cukorbetegségben szenvedő idős betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Toborzás
        • National Geriatric Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek, akiket az American Diabetes Association 2022 kritériumai alapján diagnosztizáltak
  • HbA1c ≥ 7,0 és ≤ 8,5%
  • A szarkopéniát a Sarcopenia 2019 ázsiai munkacsoportja kritériumai alapján diagnosztizálták
  • Életkor ≥ 60 és ≤ 80 év

Kizárási kritériumok:

  • Akut diabéteszes szövődmények
  • A betegek a mozgásszervi megbetegedések akut fázisában vannak: akut köszvény, előrehaladó alacsony fokú ízületi gyulladás, ízületi degeneráció miatti akut ízületi fájdalom, ülői fájdalom és fertőző ízületi gyulladás.
  • A betegek a kognitív képességet és a mobilitást jelentősen befolyásoló állapotokban szenvednek: stroke következményei (gyengeséggel, végtagbénulással), izomgyengeség, végtagok fogyatékossága, súlyos szívelégtelenség, súlyos kognitív hanyatlás és pszichiátriai rendellenességek.
  • A betegek több mint 1 hónapja betegség miatt ágyhoz kötöttek az elmúlt 3 hónapban a felvételi időpontig.
  • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek: mellkasi fájdalom, kontrollálatlan vérnyomás ≥160/100 Hgmm, kezeletlen szívritmuszavar, pangásos szívelégtelenség, súlyos szívbillentyű-betegség, szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás és hipertrófiás kardiomiopátia.
  • Veseelégtelenség becsült glomeruláris működési rátával (az étrend módosítása a vesebetegség egyenletében) < 60 ml/perc/m3 vagy szérum kreatinin ≥ 130 µmol/l
  • Nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitorokkal (SGLT2i) végzett kezelés esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Az intervenciós csoport felügyelt rezisztencia-képzési utasításokat és alapkezelést kap a szarkopéniára és a cukorbetegségre:

  • A rugalmas szalagokkal végzett ellenállás edzés célja a felső és alsó végtag izomerő és izomtömeg növelése. Az edzés időtartama 12 hét, gyakorisága heti 2 alkalommal, az intenzitás fokozatosan növekszik.
  • A cukorbetegség és a szarkopénia alapkezelése: Az American Diabetes Association irányelveinek megfelelő ajánlások, amelyek tartalmazzák az idősebb 2-es típusú cukorbetegek számára ajánlott étrend és gyakorlatok követését, valamint a szarkopénia alapkezelését (oktatás a szarkopéniáról és a kezelési intézkedésekről, például diétáról és testmozgásról) és alapvető információkat nyújt az ellenállási edzésről.
Viselkedési: Progresszív ellenállási képzés

A progresszív ellenállási tréning magában foglalja az ellenállási tréning szemtől szembeni oktatását:

A rugalmas szalagokkal végzett ellenállási gyakorlatok 9 gyakorlatot tartalmaznak 1 tanfolyamon. Az első 4 hétben a páciens hetente kétszer edz, a Borg-féle kategória-arány 10 (CR10) skálája szerint, 4-5 pont. A következő 4 hétben a páciens hetente kétszer edz, a Borg-féle CR10 terhelési szint 6-7 pont. Az elmúlt 4 hétben a páciens hetente kétszer edz, a Borg-féle CR10 terhelési szint 8-9 pont.

A három hónapos beavatkozás heti tizenkét hívást foglal magában, elsősorban a kapcsolatépítésre összpontosítva (pl. visszajelzés adása az alapállapot-értékelésről); oktatás megerősítése az ellenállási tréningről; és készségfejlesztés (pl. önellenőrzési és ellenállási edzésnapló). A hangsúly azon van, hogy segítse a résztvevőket a célzott intenzitás eléréséhez szükséges ismeretek és készségek megszerzésében. 4 hetente minden beteget újra felkeresnek a kórházban a kivizsgálók.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport a cukorbetegség és a szarkopénia alapkezelését kapja:

- Az American Diabetes Association irányelveinek megfelelő ajánlások, amelyek tartalmazzák az idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára javasolt étrend és gyakorlatok követésére vonatkozó utasításokat, valamint a szarkopénia alapkezelését (oktatás a szarkopéniáról és a kezelési intézkedésekről, például az étrendről és a testmozgásról), valamint alapvető információkat nyújtanak az ellenállási edzésről .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai teljesítmény 1 - A markolat erőssége
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)
A markolat szilárdságát a Jamar hidraulikus kézi dinamométer nevű kézi dinamométerrel értékelik: minél nagyobb szám, annál jobb az eredmény.
A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)
Fizikai teljesítmény 2 – Járási sebesség
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)
4 méteres járási sebesség teszt (minél rövidebb idő, annál jobb eredmény)
A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)
Fizikai teljesítmény 3 – Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)
A National Institute on Aging által kifejlesztett Short Physical Performance Battery: 0 (legrosszabb) és 12 (legjobb) közötti pontszámok
A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)
Izomtömeg
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)
A felső és alsó izomtömeget Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) módszerrel mérik, az InBody 770 nevű gépmodell segítségével: minél nagyobb szám, annál jobb az eredmény.
A beavatkozás megkezdése előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét után (a beavatkozás befejezése)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápláltsági állapot
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (0. hét), a beavatkozás befejezését követően (12. hét)
A tápláltsági állapot felmérése a Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF) segítségével történik: a pontszámok 0-tól (legrosszabb) 14-ig (legjobb) terjednek.
A beavatkozás megkezdése előtt (0. hét), a beavatkozás befejezését követően (12. hét)
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (0. hét), a beavatkozás befejezését követően (12. hét)
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az egészségkérdőív 5-ös szintű 5 dimenzióival értékelik az EuroQol csoporttól: az indexpontszámok -0,59 és 1 között mozognak; 1 a lehető legjobb egészségi állapot.
A beavatkozás megkezdése előtt (0. hét), a beavatkozás befejezését követően (12. hét)
A mindennapi élet tevékenységei (ADL) és a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (0. hét), a beavatkozás befejezését követően (12. hét)
Katz függetlenségi indexe a mindennapi életvitelben (a pontszámok 0-tól a legrosszabbtól a 6-ig terjednek) és a Lawton-féle napi életvitel-műszeres tevékenység skála (a pontszámok 0-tól alacsony funkciójú és függőtől a 8 magas funkciójú és függetlenig terjednek a nőknél, és 0 - legrosszabbtól 5-ig - legjobb férfiaknál)
A beavatkozás megkezdése előtt (0. hét), a beavatkozás befejezését követően (12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Geriatric Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NatGerHos-Sarcopenia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Progresszív ellenállási képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel