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患有肌肉减少症的老年 2 型糖尿病患者进行渐进式阻力训练的结果

2025年5月19日 更新者：Trinh Ngoc Anh、National Geriatric Hospital

评估老年 2 型糖尿病患者的肌少症抗阻训练：治疗结果

一项随机对照临床试验，将测试渐进式阻力训练如何影响已诊断为肌肉减少症的老年 2 型糖尿病患者的肌肉减少症结局。 干预将持续 12 周，包括大约 24 次阻力练习。 将在基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周收集结果指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肌肉减少症在老年人群中普遍存在，涉及肌肉质量的逐渐丧失和肌肉功能的下降。 这种与年龄相关的疾病与跌倒、合并症和死亡率较高的易感性相关。 阻力训练作为一种非药物干预措施出现，被证明可以减轻并可能延缓肌肉减少症的进展。 然而，仍然很少有研究调查其对老年糖尿病患者预后的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 越南
      • Hanoi、越南、100000
        • 招聘中
        • National Geriatric Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 使用美国糖尿病协会 2022 年标准诊断的 2 型糖尿病患者
  • HbA1c ≥ 7.0 且 ≤ 8.5%
  • 使用 2019 年亚洲肌肉减少症工作组的标准诊断肌肉减少症
  • 年龄≥60岁且≤80岁

排除标准：

  • 糖尿病急性并发症
  • 患者处于肌肉骨骼疾病的急性期：急性痛风、进行性低度关节炎、关节退化引起的急性关节疼痛、坐骨神经痛和感染性关节炎。
  • 患者患有严重影响认知和活动能力的疾病：中风后遗症（虚弱、肢体瘫痪）、肌肉无力、肢体残疾、严重心力衰竭、严重认知能力下降和精神疾病。
  • 患者入组前3个月内因病卧床1个月以上。
  • 心血管疾病患者：胸痛、血压不受控制≥160/100 mmHg、未经治疗的心律失常、充血性心力衰竭病史、严重瓣膜性心脏病、心肌炎或心包炎、肥厚型心肌病。
  • 肾衰竭，估计肾小球功能率（肾病方程中饮食的修改）< 60 ml/min/m3 或血清肌酐 ≥ 130 µmol/l
  • 钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组

干预组接受监督阻力训练指导以及肌少症和糖尿病的基线治疗：

  • 弹力带阻力训练的目的是增加上肢和下肢的肌肉力量和肌肉质量。 训练时间12周，频率2次/周，强度逐渐增加。
  • 糖尿病和肌肉减少症的基线治疗：根据美国糖尿病协会指南提出的建议，其中包括遵循为老年 2 型糖尿病患者推荐的饮食和锻炼的说明以及肌肉减少症的基线治疗（有关肌肉减少症的教育以及饮食和运动等治疗措施）和提供阻力训练的基本信息。
行为的：渐进式阻力训练

渐进式阻力训练包括阻力训练的面对面教育：

弹力带阻力练习包括 1 个课程 9 个练习。 在前 4 周内，患者每周锻炼两次，运动水平根据 Borg 类别比 10 (CR10) 量表 4-5 分。 在接下来的 4 周内，患者每周锻炼两次，Borg 的 CR10 运动水平为 6-7 分。 在过去的4周内，患者每周锻炼两次，Borg的CR10运动水平为8-9分。

为期三个月的干预包括每周 12 次通话，重点是建立融洽关系（例如，建立融洽关系）。 提供有关基线评估的反馈）；加强阻力训练的教育；和技能建设（例如 自我监控和阻力训练日记）。 重点是帮助参与者获得实现目标强度所需的知识和技能。 每 4 周，医院的研究人员都会对所有患者进行一次回访。
无干预：控制组

对照组接受糖尿病和肌肉减少症的基线治疗：

- 根据美国糖尿病协会指南提出的建议，其中包括遵循老年 2 型糖尿病患者建议的饮食和锻炼的说明以及肌少症的基线治疗（有关肌少症的教育和饮食和锻炼等治疗措施），并提供阻力训练的基本信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物理性能1-握力
大体时间：干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）
使用名为 Jamar 液压手力计的手力计评估握力：数字越高，结果越好。
干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）
体能表现2-步态速度
大体时间：干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）
4米步态速度测试（时间越短效果越好）
干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）
物理性能 3 - 短物理性能电池 (SPPB)
大体时间：干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）
美国国家衰老研究所开发的短期身体表现电池：分数范围从 0（最差）到 12（最好）
干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）
肌肉质量
大体时间：干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）
上部和下部肌肉质量通过生物电阻抗分析 (BIA) 方法测量，使用名为 InBody 770 的机器模型：数字越高，结果越好。
干预开始前、4周、8周和12周后（干预完成）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
营养状况
大体时间：干预开始前（第 0 周）、干预完成后（第 12 周）
使用简易营养评估简表 (MNA-SF) 评估营养状况：分数范围从 0（最差）到 14（最好）
干预开始前（第 0 周）、干预完成后（第 12 周）
与健康相关的生活质量
大体时间：干预开始前（第 0 周）、干预完成后（第 12 周）
与健康相关的生活质量采用EuroQol Group的健康问卷5级5维度进行评估：指数得分范围为-0.59至1； 1 是最佳的健康状态。
干预开始前（第 0 周）、干预完成后（第 12 周）
日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL)
大体时间：干预开始前（第 0 周）、干预完成后（第 12 周）
Katz 日常生活活动独立指数（分数范围从 0-最差到 6-最好）和 Lawton 器乐日常生活活动量表（分数范围从 0-低功能和依赖到 8-高功能和独立女性，以及0-最差到 5-对男性最好）
干预开始前（第 0 周）、干预完成后（第 12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Geriatric Hospital

调查人员

  • 学习椅：Huyen TT Vu, PhD、National Geriatric Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NatGerHos-Sarcopenia

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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