근육감소증이 있는 노인 제2형 당뇨병 환자의 점진적 저항 훈련 결과
2024년 4월 11일 업데이트: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital
노인 제2형 당뇨병 환자의 근육감소증에 대한 저항 훈련 평가: 치료 결과
점진적인 저항 훈련이 근육감소증으로 진단된 노인 제2형 당뇨병 환자의 근육감소증 결과에 어떻게 영향을 미치는지 테스트할 무작위 대조 임상 시험입니다.
개입은 약 24회의 저항 운동 세션으로 12주 동안 진행됩니다.
결과 측정은 기준선, 4주, 8주 및 12주에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인 인구에 널리 퍼져 있는 근육감소증은 근육량의 점진적인 손실과 근육 기능의 저하를 수반합니다.
이 연령 관련 질환은 낙상, 동반질환 및 사망률에 대한 높은 민감성과 관련이 있습니다.
저항 훈련은 근육감소증의 진행을 완화하고 잠재적으로 지연시키는 것으로 입증된 비약리학적 개입으로 나타납니다.
그러나 노인 당뇨병 환자의 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 아직 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anh N Trinh, MD
- 전화번호: (+84) 912760684
- 이메일: drtrinhanh.endo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tam N Nguyen, PhD
- 전화번호: +84979221905
- 이메일: ngoctam@hmu.edu.vn
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남, 100000
- National Geriatric Hospital
-
연락하다:
- Huyen TT Vu, PhD
- 전화번호: +84913531579
- 이메일: vuthanhhuyen11@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회 2022 기준을 사용하여 진단된 제2형 당뇨병 환자
- HbA1c ≥ 7.0 및 ≤ 8.5%
- 2019년 아시아 근육감소증 실무 그룹의 기준을 사용하여 진단된 근육감소증
- 연령 ≥ 60 및 ≤ 80
제외 기준:
- 급성 당뇨병 합병증
- 환자들은 급성 통풍, 진행성 저등급 관절염, 관절 퇴행으로 인한 급성 관절통, 좌골 통증, 감염성 관절염 등 근골격계 질환의 급성기에 있다.
- 환자들은 뇌졸중 후유증(약화, 사지 마비 포함), 근력 약화, 사지 장애, 중증 심부전, 중증 인지 저하, 정신 장애 등 인지 및 이동성에 크게 영향을 미치는 질환을 앓고 있습니다.
- 모집 시점 기준 최근 3개월 이내 1개월 이상 질병으로 인해 병상에 누워 있었던 환자.
- 심혈관 질환 환자: 흉통, 조절되지 않는 혈압 ≥160/100mmHg, 치료되지 않은 심부정맥, 울혈성 심부전 병력, 중증 판막 심장 질환, 심근염 또는 심낭염, 비대성 심근병증.
- 추정 사구체 기능률을 동반한 신부전(신장 질환 방정식의 식단 수정) < 60 ml/min/m3 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 130 µmol/l
- 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2i) 치료 시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 감독하에 저항 훈련 지침을 받고 근육감소증과 당뇨병에 대한 기본 치료를 받습니다.
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점진적 저항 훈련에는 저항 훈련에 대한 대면 교육이 포함됩니다. 탄성 밴드를 이용한 저항 운동에는 1코스에 9가지 운동이 포함됩니다. 처음 4주 동안 환자는 Borg의 범주 비율 10(CR10) 척도에 따라 4~5점의 운동 수준으로 일주일에 두 번 운동합니다. 다음 4주 동안 환자는 Borg의 CR10 운동 수준 6-7점으로 일주일에 두 번 운동합니다. 지난 4주 동안 환자는 일주일에 두 번 Borg의 CR10 운동 수준 8-9점으로 운동했습니다. 3개월 간의 개입에는 관계 형성에 초점을 맞춘 12개의 주간 통화가 포함됩니다(예: 기준 평가에 대한 피드백 제공) 저항 훈련에 대한 교육 강화; 기술 구축(예: 자체 모니터링 및 저항 훈련 일기). 참가자들이 목표 강도를 달성하는 데 필요한 지식과 기술을 습득하도록 돕는 데 중점을 둡니다. 4주마다 모든 환자는 병원 조사관에 의해 재방문됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 당뇨병과 근육감소증에 대한 기본 치료를 받습니다. - 미국당뇨병협회 가이드라인에 따른 권장 사항에는 노인 제2형 당뇨병 환자에게 권장되는 식이요법과 운동을 따르도록 하는 지침과 근육감소증에 대한 기본 치료(식이요법, 운동 등의 치료 방법과 근육감소증에 대한 교육)가 포함되어 있으며 저항력 훈련에 대한 기본 정보를 제공합니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 성능 1 - 손잡이의 힘
기간: 중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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손잡이 강도는 Jamar Hydraulic Hand Dynamometer라는 손 동력계를 사용하여 평가됩니다. 숫자가 높을수록 결과가 좋습니다.
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중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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신체 성능 2 - 보행 속도
기간: 중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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4m 보행 속도 테스트(시간이 짧을수록 결과가 좋음)
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중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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물리적 성능 3 - SPPB(Short Physical Performance Battery)
기간: 중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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국립 노화 연구소에서 개발한 단기 신체 성능 배터리: 0(최악)부터 12(최고)까지의 점수
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중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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근육량
기간: 중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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상부 및 하부 근육량은 InBody 770이라는 기계 모델을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 방법으로 측정됩니다. 숫자가 높을수록 결과가 좋습니다.
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중재 시작 전, 4주, 8주, 12주 후(개입 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 중재 시작 전(0주차), 중재 종료 후(12주차)
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영양 상태는 MNA-SF(Mini Nutritional Assessment Short-Form)를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0(최악)부터 14(최고)까지입니다.
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중재 시작 전(0주차), 중재 종료 후(12주차)
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건강 관련 삶의 질
기간: 중재 시작 전(0주차), 중재 종료 후(12주차)
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건강 관련 삶의 질은 EuroQol Group의 건강 설문지 5단계 5차원을 사용하여 평가됩니다. 지수 점수 범위는 -0.59에서 1입니다. 1이 가장 좋은 건강 상태입니다.
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중재 시작 전(0주차), 중재 종료 후(12주차)
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일상 생활 활동(ADL) 및 일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 중재 시작 전(0주차), 중재 종료 후(12주차)
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일상 생활 활동의 독립성에 대한 Katz 지수(점수 범위는 0-최악부터 6-최고까지) 및 Lawton 도구적 일상 생활 활동 척도(점수 범위는 0-낮은 기능 및 의존적부터 8-높은 기능 및 여성의 독립적, 남성의 경우 0-최악 ~ 5-최고)
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중재 시작 전(0주차), 중재 종료 후(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
점진적 저항 훈련에 대한 임상 시험
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한