Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen vastusharjoittelun tulokset vanhemmilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on sarkopenia

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Trinh Ngoc Anh, National Geriatric Hospital

Sarkopenian resistenssiharjoittelun arviointi ikääntyneillä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: Hoidon tulokset

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa testataan, kuinka progressiivinen vastustuskykyharjoittelu vaikuttaa sarkopenian tuloksiin vanhemmilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on diagnosoitu sarkopenia. Interventio kestää 12 viikkoa ja sisältää noin 24 harjoituskertaa. Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, 4, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia, joka on yleinen iäkkäiden väestöryhmien keskuudessa, sisältää asteittaisen lihasmassan vähenemisen ja lihastoiminnan heikkenemisen. Tämä ikään liittyvä sairaus liittyy korkeampaan kaatumisalttiuteen, liitännäissairauksiin ja kuolleisuuteen. Resistenssiharjoittelu tulee esiin ei-lääketieteellisenä toimenpiteenä, jonka on todistettu lievittävän ja mahdollisesti hidastavan sarkopenian etenemistä. On kuitenkin vielä vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan sen vaikutuksia iäkkäiden diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • National Geriatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikot, jotka on diagnosoitu American Diabetes Association 2022 -kriteereillä
  • HbA1c ≥ 7,0 ja ≤ 8,5 %
  • Sarkopenia diagnosoitu Aasian Sarkopenia-työryhmän kriteereillä 2019
  • Ikä ≥ 60 ja ≤ 80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit diabeteksen komplikaatiot
  • Potilaat ovat tuki- ja liikuntaelinten sairauksien akuutissa vaiheessa: akuutti kihti, etenevä matala-asteinen niveltulehdus, nivelen rappeutumisesta johtuva akuutti nivelkipu, iskiaskipu ja tarttuva niveltulehdus.
  • Potilaat kärsivät sairauksista, jotka vaikuttavat merkittävästi kognitiokykyyn ja liikkuvuuteen: aivohalvauksen jälkiseuraamukset (heikkous, raajojen halvaantuminen), lihasheikkous, raajojen vajaatoiminta, vaikea sydämen vajaatoiminta, vakava kognitiivinen heikkeneminen ja psykiatriset häiriöt.
  • Potilaat ovat olleet vuodehoidossa sairauden vuoksi yli 1 kuukauden viimeisten 3 kuukauden aikana rekrytointiaikaan asti.
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti: rintakipu, hallitsematon verenpaine ≥160/100 mmHg, hoitamaton sydämen rytmihäiriö, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, vaikea sydänläppäsairaus, sydänlihastulehdus tai perikardiitti ja hypertrofinen kardiomyopatia.
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu munuaiskerästen toimintanopeus (ruokavalion muutos munuaistautiyhtälössä) < 60 ml/min/m3 tai seerumin kreatiniini ≥ 130 µmol/l
  • Hoidossa natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjillä (SGLT2i)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmä saa valvottuja vastustuskykykoulutusohjeita ja perushoitoa sarkopeniaan ja diabetekseen:

  • Resistanssiharjoittelu joustonauhoilla pyrkii lisäämään ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa ja lihasmassaa. Harjoittelun kesto 12 viikkoa, tiheys 2 kertaa/viikko, intensiteetti kasvaa asteittain.
  • Diabeteksen ja sarkopenian perushoito: American Diabetes Associationin ohjeiden mukaiset suositukset, jotka sisältävät ohjeet iäkkäille tyypin 2 diabeetikoilla suositetun ruokavalion ja harjoitusten noudattamisesta sekä sarkopenian perushoidon (sarkopeniaa koskeva koulutus ja hoitotoimenpiteet, kuten ruokavalio ja liikunta) ja antaa perustietoa vastustusharjoittelusta.

Progressiivinen vastusharjoittelu sisältää kasvokkain tapahtuvan koulutuksen vastustusharjoittelusta:

Resistanssiharjoitukset kuminauhalla sisältävät 9 harjoitusta yhdelle kurssille. Ensimmäisen 4 viikon aikana potilas harjoittelee kahdesti viikossa rasitustasolla Borgin luokkasuhde 10 (CR10) asteikolla 4-5 pistettä. Seuraavan 4 viikon ajan potilas harjoittelee kahdesti viikossa Borgin CR10-rasitustasolla 6-7 pistettä. Viimeisen 4 viikon aikana potilas harjoittelee kahdesti viikossa Borgin CR10-rasitustasolla 8-9 pistettä.

Kolmen kuukauden interventio sisältää kaksitoista viikoittaista puhelua, joissa keskitytään yhteydenpitoon (esim. palautetta lähtötilanteen arvioinnista); koulutuksen vahvistaminen vastustusharjoittelussa; ja taitojen kehittäminen (esim. itsevalvonta- ja vastusharjoittelupäiväkirja). Pääpaino on auttaa osallistujia hankkimaan tiedot ja taidot, joita tarvitaan tavoiteltavan intensiteetin saavuttamiseksi. Neljän viikon välein kaikki potilaat käyvät uudelleen tutkijoiden luona sairaalassa.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmä saa diabeteksen ja sarkopenian perushoidon:

- American Diabetes Associationin ohjeiden mukaiset suositukset, jotka sisältävät ohjeet noudattaa iäkkäille tyypin 2 diabeetikoilla suositeltua ruokavaliota ja harjoituksia sekä sarkopenian perushoitoa (sarkopeniaa koskeva koulutus ja hoitotoimenpiteet, kuten ruokavalio ja liikunta) sekä perustiedot vastustusharjoittelusta. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen suorituskyky 1 - Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)
Kädensijan vahvuus mitataan Jamar Hydraulic Hand Dynamometer -nimisellä käsidynamometrillä: mitä suurempi luku, sitä parempi tulos.
Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)
Fyysinen suorituskyky 2 - Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)
4 metrin kävelynopeustesti (mitä lyhyempi aika, sitä parempi tulos)
Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)
Fyysinen suorituskyky 3 – lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)
National Institute on Aging -instituutin kehittämä Short Physical Performance Battery: pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 12:een (paras)
Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)
Lihasmassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)
Ylempi ja alempi lihasmassa mitataan Bioelectrical impedance -analyysillä (BIA) käyttäen konemallia nimeltä InBody 770: mitä suurempi luku, sitä parempi tulos.
Ennen toimenpiteen aloittamista, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päätyttyä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 12)
Ravitsemustila arvioidaan käyttämällä Mini Nutritional Assessment Short -lomaketta (MNA-SF): pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 14:ään (paras).
Ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 12)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 12)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EuroQol Groupin terveyskyselyn 5-tason 5 ulottuvuuksilla: indeksipisteet vaihtelevat välillä -0,59 - 1; 1 on paras mahdollinen terveydentila.
Ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 12)
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 12)
Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän aktiviteeteissa (pisteet vaihtelevat 0-huonoimmasta 6-parhaaseen) ja Lawtonin instrumentaalisen päivittäisen elämän skaala (pisteet vaihtelevat 0-matalasta toiminnallisesta ja riippuvaisesta 8-korkeasta toiminnallisuudesta ja riippumattomuudesta naisilla). 0 - huonoin - 5 - paras miehille)
Ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 0), toimenpiteen päättymisen jälkeen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen vastusharjoittelu

Tilaa