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プライマリケア (ECA-HPV) 臨床試験における HPV ワクチンの受け入れを改善する会話型エージェント

2025年7月10日更新者：Tufts Medical Center

プライマリケアにおける HPV ワクチンの受け入れを改善する会話型エージェント

この研究の目的は、16 か月にわたる ECA-HPV 介入の利用とその満足度、HPV ワクチン接種を増やす能力、およびこれらの要因に対するクリニック通知と思春期 ECA コンポーネントの比較有効性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

ヒトパピローマウイルス

介入・治療

詳細な説明

米国では、ヒトパピローマウイルス（HPV）の普遍的ワクチン接種により、特定のがんによる全体的な負担を軽減する可能性があります。しかし、あらゆる人種、民族、所得レベルの米国の青少年のHPVワクチン接種率は依然として国の目標を下回っている。身体性会話エージェント (ECA) は、患者と介護者の間の対面での会話をシミュレートするアニメーションコンピュータエージェントで、健康状態やコンピュータリテラシーのあらゆるレベルの患者がアクセスできる自然で直観的なコンピュータインターフェイスを提供します。このプロジェクトでは、HPV ワクチン接種用のスマートフォン ECA を作成し、保護者およびワクチン接種資格のある青少年にワクチンの推奨と動機付けの面接を提供し、クリニックのスタッフとのコミュニケーションを促進しました。

この研究では、ECA-HPV システムを使用して、スマートフォンアプリの形式で親や青少年にインタラクティブな情報を提供します。被験者にREDCapに関するアンケートへの記入を依頼することにより、またECAシステムを使用して電子的にデータを取得します。親/保護者と青少年の参加者はそれぞれ、ベースライン時、最初の小児訪問後、2回目の小児訪問後（最初の小児訪問から約1年後と予想される）に行われる16か月の期間にわたって3つの調査に回答します。。さらに、思春期の若者もECA-HPV思春期用アプリを使用していた介入グループに属していた、ランダムに選択された思春期の若者および親/保護者の参加者二組のサブセットは、最初の健児訪問後にその経験についてインタビューされます。最後に、介入グループのいずれかで少なくとも 5 人の研究参加者と対話した医療提供者は、定性面接に参加するよう募集されます。

この RCT では、参加者の 2 人組 (親/保護者および青少年) が 5 つのグループの 1 つにランダムに割り当てられます (N = 875 人組)。対照群は通常の標準治療を受けることになります (n = 175 人の兄弟)。他の 4 つのグループは、全員が親/保護者用の ECA-HPV アプリを取得する介入グループです。さらに、これら 4 つのグループは、(1) ECA-HPV 青年期アプリとクリニック通知機能 (親/保護者アプリと青年期アプリの両方) を含む完全な ECA-HPV を受け取ります (n = 175 ダイアド)、(2) ECA-HPV アプリとクリニック通信機能が無効になっている青年期 ECA-HPV アプリ (n = 175 ダイアド)、(3) クリニック通知付きの ECA-HPV アプリと青年期 ECA-HPV アプリなし (n = 175 ダイアド)、または(4) クリニック通信機能および思春期向け ECA-HPV アプリを備えていない ECA-HPV アプリ (n = 175 ダイアド)。

この研究では、(1) ECA-HPV 介入を受ける青少年は HPV ワクチンシリーズの完了率が高いかどうか、(2) 参加している親/保護者はより高いワクチン知識とワクチン接種の意欲を持っているかどうかを評価します。 3) ワクチンシリーズの完了率は、思春期またはクリニック通知コンポーネントなしで ECA-HPV を接種した患者と比較して、完全な ECA-HPV 介入を受けた患者の方が高くなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

保護者の参加者向け：

英語を流暢に話します
自主的に同意できる
ECA-HPV システムを使用するのに十分な矯正視力を持っている (同意書を通過する能力に基づく)
ECA-HPV システムを使用するのに十分な聴力を持っている (同意プロセスを実施する研究スタッフの声を聞く能力に基づく)
ECA-HPV アプリをサポートできるスマートフォンを持っている

青少年の参加者向け:

9歳から12歳の間である
HPVワクチンを1シリーズ受けているか、受けていない
英語を流暢に話します
独立して同意できる
ECA-HPV システムを使用するのに十分な矯正視力を持っている
ECA-HPV システムを使用するのに十分な聴力を持っている
スマートフォンを所有している、または親/保護者のスマートフォンにアクセスできる (ECA-HPV アプリをサポートできる)

除外基準 (すべての参加者向け):

ECA-HPVシステムは使用できません
以前にすでに研究に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：ヘルスサービス研究
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。親/保護者と青少年の参加者はどちらも ECA-HPV アプリにアクセスできません。青少年の参加者は通常の標準治療を受けます。	行動：普段のお手入れ親/保護者および青少年の参加者は ECA-HPV システム介入を受けません。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動を評価するため、ベースライン時、最初の健児クリニック訪問後、2回目の健児クリニック訪問後に、REDCapを介して親/保護者および青少年の参加者にアンケートが実施されます。青少年の参加者は通常のケアを受けます。
実験的：クリニック通知と思春期機能が無効になっている ECA-HPV アプリ ECA-HPV（このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント）システムは、スマートフォンベースのECA保護者インターフェースで構成されており、保護者参加者は対話型エージェントからHPVワクチンの宣伝やカウンセリングを受けることができます。アプリではクリニック通知機能が無効になっています。青少年の参加者には、ECA-HPV アプリの青少年バージョンが提供されません。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：クリニック通知と思春期機能が無効になっている ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間にわたって ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動を評価するために、ベースライン時、最初の小児クリニック訪問後、および2回目の小児クリニック訪問後に親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施されます。保護者の参加者には、ECA-HPV アプリに関する質問も行われます。完全な ECA-HPV アプリのクリニック通知と思春期機能は無効になっています。青少年の参加者は通常のケアを受けます。
実験的：クリニック通知機能が有効になった ECA-HPV アプリ ECA-HPV（このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント）システムは、スマートフォンベースのECA保護者インターフェースで構成されており、保護者参加者は対話型エージェントからHPVワクチンの宣伝やカウンセリングを受けることができます。クリニック通知機能を有効にすると、保護者の参加者は、懸念事項、質問、物流上の障壁などをクリニックのスタッフに伝えることができます。青少年の参加者には、ECA-HPV アプリの青少年バージョンが提供されません。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：クリニック通知機能が有効になった ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間にわたって ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動を評価するために、ベースライン時、最初の小児クリニック訪問後、および2回目の小児クリニック訪問後に親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施されます。保護者の参加者には、ECA-HPV アプリとクリニック通知機能に関する質問も行われます。クリニック通知は親/保護者の ECA-HPV アプリで有効になっていますが、青少年は青少年用 ECA-HPV アプリにアクセスできません。青少年の参加者は通常のケアを受けます。
実験的：思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ ECA-HPV（このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント）システムは、スマートフォンベースのECA保護者インターフェースで構成されており、保護者参加者は対話型エージェントからHPVワクチンの宣伝やカウンセリングを受けることができます。青少年の参加者は、年齢に応じた教育やゲームなどの青少年に焦点を当てたエンゲージメント機能を含む、ECA-HPV アプリの青少年バージョンを受け取ります。クリニック通知機能は、保護者向けアプリと青少年向けアプリの両方で無効になっています。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間にわたって ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。ベースライン時、最初の健児クリニック訪問後、2回目の健児クリニック訪問後に親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施され、自己申告のワクチン接種に対する態度や行動、さらにはECA-HPVアプリが評価されます。使用感と満足感。思春期機能は有効ですが、クリニック通知機能は無効になっています。したがって、ECA-HPV システムアプリには、青少年の参加者がエージェントと関わるための青少年向け機能が含まれます。青少年の参加者は通常のケアを受け、研究期間中は青少年バージョンの ECA-HPV アプリを使用することができます。
実験的：クリニック通知と思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ参加者は、スマホアプリ上で完全な ECA-HPV (このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント) システムを受け取ります。これには、クリニック通知と有効になっている思春期機能の両方が含まれます。クリニック通知機能を有効にすると、保護者の参加者は、懸念事項、質問、物流上の障壁などをクリニックのスタッフに伝えることができます。青少年の参加者は、年齢に応じた教育やゲームなどの青少年に焦点を当てたエンゲージメント機能を含む、ECA-HPV アプリの青少年バージョンを受け取ります。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：クリニック通知と思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間かけて完全な ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動も評価するため、ベースライン時、最初の小児クリニック訪問後、および2回目の小児クリニック訪問後に、親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施されます。 ECA-HPV アプリの使用状況と満足度、クリニック通知機能に関する質問として。完全な ECA-HPV アプリには、ECA-HPV アプリの親バージョンと青年バージョンが含まれています。どちらのバージョンでもクリニック通知機能が有効になっています。青少年の参加者は通常のケアを受け、研究期間中は青少年バージョンの ECA-HPV アプリを使用できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
対照群と介入群を比較した HPV ワクチン接種シリーズの完了時間枠：16ヶ月	対照群の HPV ワクチン接種シリーズの完了率と介入群の集団接種率が比較されます。ワクチン接種シリーズを完了するために、T2 時点での医療記録のレビューが行われます。	16ヶ月
HPVワクチン接種シリーズの完了状況を介入群と比較時間枠：16ヶ月	HPVワクチン接種シリーズの完了は、完全なECA-HPVにランダム化された参加者と、思春期アプリ機能やクリニック通知機能のないECA-HPVにランダム化された参加者の間で評価されます。ワクチン接種シリーズを完了するために、T2 時点での医療記録のレビューが行われます。	16ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HPV の知識時間枠：16ヶ月	親/保護者の参加者は、ベースライン時 (T0)、最初の小児健診後 (T1)、および 2 回目の小児健診後 (T2) の 3 つの調査すべてで HPV に関する知識について質問されます。参加者は REDCap でアンケートに記入します。 T1 および T2 でのこの測定の結果は、T0 での結果と比較されます。	16ヶ月
HPVに対する考え方時間枠：16ヶ月	親/保護者と青少年の参加者の両方は、ベースライン時(T0)、最初の小児健診後(T1)、および2回目の健診後(T2)の3つの調査すべてでHPVに対する態度について質問されます。参加者は REDCap でこれらのアンケートに記入します。 T1 および T2 でのこの測定の結果は、T0 での結果と比較されます。	16ヶ月
ワクチンに対する一般的な考え方時間枠：16ヶ月	親/保護者の参加者は、ベースライン時 (T0)、最初の小児健診後 (T1)、および 2 回目の小児健診後 (T2) の 3 つの調査すべてで、ワクチン全般に対する態度について質問されます。参加者は REDCap でこれらのアンケートに記入します。 T1 および T2 でのこの測定の結果は、T0 での結果と比較されます。	16ヶ月
ECA-HPV アプリの満足度時間枠：16ヶ月	参加者が ECA-HPV アプリを使用する介入グループに属している場合、初回の小児健診後のアンケートには、アプリの使用と満足度に関する質問が含まれます。参加者は REDCap でこれらのアンケートに記入します。	16ヶ月
クリニック通知機能の満足度時間枠：16ヶ月	参加者が ECA-HPV アプリと診療所通知機能を有効にした介入グループに属している場合、初回の小児健診後のアンケートには、この機能の使用と満足度に関する質問が含まれます。参加者は REDCap でこれらのアンケートに記入します。	16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tufts Medical Center

協力者

Boston Medical Center

Northeastern University

捜査官

主任研究者：Michael Paasche-Orlow, MD, MPH、Tufts Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月13日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月10日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

H-44821

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

普段のお手入れの臨床試験

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston

まだ募集していません

自殺未遂を防止するためのアウトリーチを強化するための保健システム/コミュニティパートナーシップ

自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
Johns Hopkins University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex...

募集

有能なケア +接続

生活の質 | 身体障害者 | 社会的孤立 | 帰宅困難者 | 高齢者の社会的孤立 | 社会的孤立または孤独

アメリカ
University of Alberta
University Hospital Foundation

完了

心房細動患者の生活の質に対するナースプラクティショナー主導ケアの効果

心房細動

カナダ
New York University
Indiana University; Moi University

完了

ケニアにおける陽性予防と HIV の健康を促進するためのコンピューター化されたカウンセリング (CARE+ Kenya)

HIV感染症

ケニア
Duke University

まだ募集していません

デュークバーチャルインテグレーテッドワークフロー (Duke VIEW)

満足、患者 | 転倒によるけが | 静脈血栓塞栓症 (VTE) | 滞在日数 | CLABSI - 中心線関連血流感染症 | 看護師 | カテーテル関連尿路感染症 | 再入院率 | 病院は圧力損傷を獲得しました

アメリカ
New York University
St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

完了

日常的な HIV 患者ケアの提供を強化するためのスペイン語介入 [CARE+ スペイン語] (CARE+ Spanish)

HIV感染症

アメリカ
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

引きこもった

在宅入院中の複雑なドレッシングケアに対する標準化された音楽的介入の影響（MUCAFOCSS） (MUCAFOCSS)

痛み | 不安 | 包帯

フランス
Boston Medical Center
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...

完了

小児科受診時の健康状態の社会経済的格差を軽減する (WECARE01)

肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズ

アメリカ
Jennifer Jones
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

募集

alloBMT患者のリハビリ研究 (CaRE-4-alloBMT)

同種骨髄移植

カナダ
Saint-Joseph University

完了

2 つの異なる組織レベルのインプラントシステムの比較: 前向き臨床研究

インプラントの安定性 | インプラント周囲の骨量減少 | 垂直軟部組織の厚さ

レバノン

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。親/保護者と青少年の参加者はどちらも ECA-HPV アプリにアクセスできません。青少年の参加者は通常の標準治療を受けます。	行動：普段のお手入れ親/保護者および青少年の参加者は ECA-HPV システム介入を受けません。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動を評価するため、ベースライン時、最初の健児クリニック訪問後、2回目の健児クリニック訪問後に、REDCapを介して親/保護者および青少年の参加者にアンケートが実施されます。青少年の参加者は通常のケアを受けます。
実験的：クリニック通知と思春期機能が無効になっている ECA-HPV アプリ ECA-HPV（このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント）システムは、スマートフォンベースのECA保護者インターフェースで構成されており、保護者参加者は対話型エージェントからHPVワクチンの宣伝やカウンセリングを受けることができます。アプリではクリニック通知機能が無効になっています。青少年の参加者には、ECA-HPV アプリの青少年バージョンが提供されません。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：クリニック通知と思春期機能が無効になっている ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間にわたって ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動を評価するために、ベースライン時、最初の小児クリニック訪問後、および2回目の小児クリニック訪問後に親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施されます。保護者の参加者には、ECA-HPV アプリに関する質問も行われます。完全な ECA-HPV アプリのクリニック通知と思春期機能は無効になっています。青少年の参加者は通常のケアを受けます。
実験的：クリニック通知機能が有効になった ECA-HPV アプリ ECA-HPV（このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント）システムは、スマートフォンベースのECA保護者インターフェースで構成されており、保護者参加者は対話型エージェントからHPVワクチンの宣伝やカウンセリングを受けることができます。クリニック通知機能を有効にすると、保護者の参加者は、懸念事項、質問、物流上の障壁などをクリニックのスタッフに伝えることができます。青少年の参加者には、ECA-HPV アプリの青少年バージョンが提供されません。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：クリニック通知機能が有効になった ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間にわたって ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動を評価するために、ベースライン時、最初の小児クリニック訪問後、および2回目の小児クリニック訪問後に親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施されます。保護者の参加者には、ECA-HPV アプリとクリニック通知機能に関する質問も行われます。クリニック通知は親/保護者の ECA-HPV アプリで有効になっていますが、青少年は青少年用 ECA-HPV アプリにアクセスできません。青少年の参加者は通常のケアを受けます。
実験的：思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ ECA-HPV（このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント）システムは、スマートフォンベースのECA保護者インターフェースで構成されており、保護者参加者は対話型エージェントからHPVワクチンの宣伝やカウンセリングを受けることができます。青少年の参加者は、年齢に応じた教育やゲームなどの青少年に焦点を当てたエンゲージメント機能を含む、ECA-HPV アプリの青少年バージョンを受け取ります。クリニック通知機能は、保護者向けアプリと青少年向けアプリの両方で無効になっています。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間にわたって ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。ベースライン時、最初の健児クリニック訪問後、2回目の健児クリニック訪問後に親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施され、自己申告のワクチン接種に対する態度や行動、さらにはECA-HPVアプリが評価されます。使用感と満足感。思春期機能は有効ですが、クリニック通知機能は無効になっています。したがって、ECA-HPV システムアプリには、青少年の参加者がエージェントと関わるための青少年向け機能が含まれます。青少年の参加者は通常のケアを受け、研究期間中は青少年バージョンの ECA-HPV アプリを使用することができます。
実験的：クリニック通知と思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ参加者は、スマホアプリ上で完全な ECA-HPV (このプロジェクトに適応した身体型会話エージェント) システムを受け取ります。これには、クリニック通知と有効になっている思春期機能の両方が含まれます。クリニック通知機能を有効にすると、保護者の参加者は、懸念事項、質問、物流上の障壁などをクリニックのスタッフに伝えることができます。青少年の参加者は、年齢に応じた教育やゲームなどの青少年に焦点を当てたエンゲージメント機能を含む、ECA-HPV アプリの青少年バージョンを受け取ります。親/保護者および青少年の参加者は、インターネットベースの測定である REDCap を使用して、ベースライン時、初回の小児井戸訪問後、および 2 回目の小児井戸訪問後に調査に回答します。	行動：クリニック通知と思春期機能が有効になった ECA-HPV アプリ親/保護者の参加者は、約 16 か月間かけて完全な ECA-HPV スマートフォンベースのシステムを操作します。 ECA-HPV は、クリニック受診前に保護者と対話してワクチンの受容性を高めるように設計されています。自己申告によるワクチン接種に対する態度や行動も評価するため、ベースライン時、最初の小児クリニック訪問後、および2回目の小児クリニック訪問後に、親/保護者と青少年の両方にREDCapを介してアンケートが実施されます。 ECA-HPV アプリの使用状況と満足度、クリニック通知機能に関する質問として。完全な ECA-HPV アプリには、ECA-HPV アプリの親バージョンと青年バージョンが含まれています。どちらのバージョンでもクリニック通知機能が有効になっています。青少年の参加者は通常のケアを受け、研究期間中は青少年バージョンの ECA-HPV アプリを使用できます。

プライマリケア (ECA-HPV) 臨床試験における HPV ワクチンの受け入れを改善する会話型エージェント

プライマリケアにおける HPV ワクチンの受け入れを改善する会話型エージェント

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

普段のお手入れの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所