Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskustelevat edustajat parantamaan HPV-rokotteen hyväksyntää perusterveydenhuollossa (ECA-HPV) kliinisessä kokeessa

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center

Keskustelevat edustajat parantamaan HPV-rokotteen hyväksyntää perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ECA-HPV-intervention käyttöä ja tyytyväisyyttä 16 kuukauden aikana, sen kykyä lisätä HPV-rokotusta sekä klinikan ilmoituksen ja nuorten ECA-komponenttien vertailua näiden tekijöiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa yleinen HPV-rokote voi vähentää tiettyjen syöpien aiheuttamaa kokonaistaakkaa. Kuitenkin kaikkien rotujen, etnisten ryhmien ja tulotasoisten yhdysvaltalaisten nuorten HPV-rokotusluvut jäävät kansallisten tavoitteiden alapuolelle. Embodied Conversational Agents (ECA:t) ovat animoituja tietokoneagentteja, jotka simuloivat kasvokkain tapahtuvaa keskustelua potilaan ja hoitajan välillä tarjotakseen luonnollisen ja intuitiivisen tietokoneliittymän, joka on kaikkien terveydellisten ja tietokonelukutaitoisten potilaiden käytettävissä. Tässä projektissa tuotimme HPV-rokotusta varten älypuhelimien ECA:t tarjotaksemme rokotussuosituksia ja motivoivaa haastattelua vanhemmille/huoltajille ja rokotuskelpoisille nuorille sekä helpottaaksemme kommunikaatiota klinikan henkilökunnan kanssa.

Tässä tutkimuksessa käytämme ECA-HPV-järjestelmää vuorovaikutteisen tiedon välittämiseen vanhemmille ja nuorille älypuhelinsovelluksen muodossa. Hankimme tietoja osallistujilta pyytämällä koehenkilöitä täyttämään REDCap-kyselyjä ja sähköisesti ECA-järjestelmän käytöstä. Vanhemmat/huoltajat ja nuoret osallistuvat kukin kolmeen kyselyyn 16 kuukauden aikana, jotka tapahtuvat lähtötilanteessa, ensimmäisen kaivolapsikäynnin jälkeen ja toisen kaivolapsikäynnin jälkeen (oletetaan noin vuoden kuluttua ensimmäisestä hyvinvointilapsen käynnistä) . Lisäksi satunnaisesti valittu alaryhmä nuorista ja vanhempien/huoltajien osallistujista, jotka kuuluivat interventioryhmään, jossa nuorilla oli myös ECA-HPV-nuorisovellus, haastatellaan heidän ensimmäisen hyvinvointinsa jälkeen heidän kokemuksistaan. Lopuksi terveydenhuollon tarjoajat, jotka ovat olleet vuorovaikutuksessa vähintään viiden tutkimuksen osallistujan kanssa missä tahansa interventioryhmässä, rekrytoidaan osallistumaan laadullisiin haastatteluihin.

Tässä RCT:ssä osallistujadyadit (vanhempi/huoltaja ja nuori) jaetaan satunnaisesti yhteen viidestä ryhmästä (N = 875 dyadia). Kontrolliryhmä saa tavanomaista standardihoitoa (n = 175 dyadia). Muut neljä ryhmää ovat interventioryhmiä, joissa kaikki saavat ECA-HPV-sovelluksen vanhemmalle/huoltajalle. Lisäksi nämä neljä ryhmää saavat joko (1) täydellisen ECA-HPV:n, mukaan lukien ECA-HPV-nuorten sovelluksen ja klinikan ilmoitusominaisuuden (sekä vanhemman/huoltajan että nuorten sovelluksissa) (n = 175 dyadia), (2) ECA-HPV-sovellus ja nuorten ECA-HPV-sovellus, joissa klinikan viestintätoiminto on poistettu käytöstä (n = 175 dyadia), (3) ECA-HPV-sovellus, jossa on klinikkailmoitus ilman nuorten ECA-HPV-sovellusta (n = 175 dyadia) tai (4) ECA-HPV-sovellus, jossa ei ole klinikan viestintäominaisuutta eikä teini-ikäisten ECA-HPV-sovellusta (n = 175 dyadia).

Tätä tutkimusta varten arvioimme, onko (1) nuorilla, jotka saavat ECA-HPV-interventiota, korkeampi HPV-rokotesarjan valmistumisaste, (2) osallistuvatko vanhemmat/huoltajat paremmat tiedot rokotteesta ja aikomus rokottaa, ja ( 3) rokotesarjan valmistumisasteet ovat korkeammat niillä, jotka saavat täyden ECA-HPV-toimenpiteen, verrattuna niihin, jotka saavat ECA-HPV:n ilman nuorten tai klinikan ilmoituskomponentteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujille vanhemmille/huoltajille:

  1. Puhuu sujuvasti englantia
  2. Pystyy antamaan suostumuksen itsenäisesti
  3. Hänellä on riittävä korjattu näkemys ECA-HPV-järjestelmän käyttöön (sen perusteella, että he pystyvät läpäisemään suostumuslomakkeen)
  4. Hänellä on riittävä kuulo käyttääkseen ECA-HPV-järjestelmää (sen perusteella, että he pystyvät kuulemaan suostumusprosessia suorittavan tutkimushenkilöstön)
  5. Siinä on älypuhelin, joka tukee ECA-HPV-sovellusta

Teini-ikäisille osallistujille:

  1. On 9-12-vuotiaana
  2. Hän on saanut joko yhden HPV-rokotteen sarjan tai ei yhtään
  3. Puhuu sujuvasti englantia
  4. Pystyy antamaan itsenäinen suostumus
  5. Hänellä on riittävä korjattu näkö ECA-HPV-järjestelmän käyttöä varten
  6. Hänellä on riittävä kuulo käyttääkseen ECA-HPV-järjestelmää
  7. Hänellä on älypuhelin tai hänellä on pääsy vanhemman/huoltajan älypuhelimeen (joka tukee ECA-HPV-sovellusta)

Poissulkemiskriteerit (kaikille osallistujille):

  1. Ei pysty käyttämään ECA-HPV-järjestelmää
  2. Hän on osallistunut tutkimukseen jo aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Internet-pohjaista mittaa, REDCap, käytetään vanhempien/huoltajien ja nuorten osallistujien kyselyiden suorittamiseen lähtötilanteessa, indeksikuoppalapsissakäynnin jälkeen ja toisen kaivolapsikäynnin jälkeen. Sekä vanhemmilla/huoltajilla että nuorilla osallistujilla ei ole pääsyä ECA-HPV-sovellukseen. Nuoret osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
Vanhemmat/huoltajat ja nuoret osallistujat eivät saa ECA-HPV-järjestelmän interventiota. Vanhemmille/huoltajille ja nuorille osallistujille annetaan REDCapin kautta kysely lähtötilanteessa, ensimmäisen kaivolapsiklinikalla käynnin jälkeen ja toisen kaivolapsiklinikalla käynnin jälkeen, jotta voidaan arvioida itse ilmoittamia rokotusasenteita ja -käyttäytymistä. Nuoret osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: ECA-HPV-sovellus, jossa klinikan ilmoitus ja nuorten toiminnot on poistettu käytöstä
ECA-HPV (tähän projektiin sovitettu Embodied Conversational Agent) -järjestelmä koostuu älypuhelimeen perustuvasta ECA:n vanhemman/huoltajan käyttöliittymästä, jossa vanhemmat/huoltajat voivat saada HPV-rokotteen edistämistä ja neuvontaa interaktiiviselta agentilta. Klinikan ilmoitustoiminto on poistettu käytöstä sovelluksessa. Nuoret osallistujat eivät saa ECA-HPV-sovelluksen nuorille tarkoitettua versiota. Internet-pohjaista mittaa, REDCap, käytetään vanhempien/huoltajien ja nuorten osallistujien kyselyiden suorittamiseen lähtötilanteessa, indeksikuoppalapsissakäynnin jälkeen ja toisen kaivolapsikäynnin jälkeen.
Vanhemmat/huoltajat ovat vuorovaikutuksessa ECA-HPV-älypuhelinpohjaisen järjestelmän kanssa noin 16 kuukauden ajan. ECA-HPV on suunniteltu olemaan vuorovaikutuksessa vanhempien/huoltajien kanssa rokotteen hyväksyttävyyden lisäämiseksi ennen klinikkakäyntiä. REDCapin kautta tehdään kysely lähtötilanteessa, ensimmäisen kaivolapsiklinikalla käynnin jälkeen ja toisen kaivolapsiklinikalla käynnin jälkeen sekä vanhemmalle/huoltajalle että nuorelle, jotta voidaan arvioida itse ilmoittamia rokotusasenteita ja -käyttäytymistä. Osallistujilta vanhemmille/huoltajille kysytään myös ECA-HPV-sovelluksesta. Täydellisen ECA-HPV-sovelluksen klinikkailmoitus ja nuorten toiminnot on poistettu käytöstä. Nuoret osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: ECA-HPV-sovellus, jossa klinikan ilmoitustoiminto on käytössä
ECA-HPV (tähän projektiin sovitettu Embodied Conversational Agent) -järjestelmä koostuu älypuhelimeen perustuvasta ECA:n vanhemman/huoltajan käyttöliittymästä, jossa vanhemmat/huoltajat voivat saada HPV-rokotteen edistämistä ja neuvontaa interaktiiviselta agentilta. Kun klinikan ilmoitustoiminto on käytössä, vanhemmat/huoltajat voivat kertoa huolenaiheistaan, kysymyksistään ja logistisista esteistään klinikan henkilökunnalle. Nuoret osallistujat eivät saa ECA-HPV-sovelluksen nuorille tarkoitettua versiota. Internet-pohjaista mittaa, REDCap, käytetään vanhempien/huoltajien ja nuorten osallistujien kyselyiden suorittamiseen lähtötilanteessa, indeksikuoppalapsissakäynnin jälkeen ja toisen kaivolapsikäynnin jälkeen.
Vanhemmat/huoltajat ovat vuorovaikutuksessa ECA-HPV-älypuhelinpohjaisen järjestelmän kanssa noin 16 kuukauden ajan. ECA-HPV on suunniteltu olemaan vuorovaikutuksessa vanhempien/huoltajien kanssa rokotteen hyväksyttävyyden lisäämiseksi ennen klinikkakäyntiä. REDCapin kautta tehdään kysely lähtötilanteessa, ensimmäisen kaivolapsiklinikalla käynnin jälkeen ja toisen kaivolapsiklinikalla käynnin jälkeen sekä vanhemmalle/huoltajalle että nuorelle, jotta voidaan arvioida itse ilmoittamia rokotusasenteita ja -käyttäytymistä. Vanhemmille/huoltajille kysytään myös kysymyksiä ECA-HPV-sovelluksesta ja klinikan ilmoitusominaisuudesta. Klinikan ilmoitus on käytössä vanhemman/huoltajan ECA-HPV-sovelluksessa, mutta nuorella ei ole pääsyä nuorten ECA-HPV-sovellukseen. Nuoret osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: ECA-HPV-sovellus, jossa nuorisotoiminto on käytössä
ECA-HPV (tähän projektiin sovitettu Embodied Conversational Agent) -järjestelmä koostuu älypuhelimeen perustuvasta ECA:n vanhemman/huoltajan käyttöliittymästä, jossa vanhemmat/huoltajat voivat saada HPV-rokotteen edistämistä ja neuvontaa interaktiiviselta agentilta. Nuoret osallistujat saavat ECA-HPV-sovelluksen nuorille suunnatun version, joka sisältää ikään sopivaa koulutusta ja nuoriin keskittyviä sitoutumisominaisuuksia, kuten pelejä. Klinikan ilmoitusominaisuus on poistettu käytöstä sekä vanhemman/huoltajan että nuorten sovelluksissa. Internet-pohjaista mittaa, REDCap, käytetään vanhempien/huoltajien ja nuorten osallistujien kyselyiden suorittamiseen lähtötilanteessa, indeksikuoppalapsissakäynnin jälkeen ja toisen kaivolapsikäynnin jälkeen.
Vanhemmat/huoltajat ovat vuorovaikutuksessa ECA-HPV-älypuhelinpohjaisen järjestelmän kanssa noin 16 kuukauden ajan. ECA-HPV on suunniteltu olemaan vuorovaikutuksessa vanhempien/huoltajien kanssa rokotteen hyväksyttävyyden lisäämiseksi ennen klinikkakäyntiä. REDCapilla tehdään kysely lähtötilanteessa, ensimmäisen kaivolastenklinikalla käynnin jälkeen ja toisen kaivolapsiklinikalla käynnin jälkeen sekä vanhemmalle/huoltajalle että nuorelle, jotta voidaan arvioida itse ilmoittamia rokotusasenteita ja -käyttäytymistä sekä ECA-HPV-sovellusta. käyttöä ja tyytyväisyyttä. Nuorten toiminto on käytössä, mutta klinikan ilmoitustoiminto ei ole käytössä. Siten ECA-HPV-järjestelmän sovelluksessa on nuorille suunnattu ominaisuus, jonka avulla nuoret osallistujat voivat olla yhteydessä agenttiin. Nuoret osallistujat saavat tavallista hoitoa, ja he voivat käyttää ECA-HPV-sovelluksen nuorille tarkoitettua versiota koko tutkimuksen ajan.
Kokeellinen: ECA-HPV-sovellus, jossa klinikkailmoitukset ja nuorten toiminnot ovat käytössä
Osallistujat saavat koko ECA-HPV-järjestelmän (tähän projektiin mukautettu Embodied Conversational Agent) älypuhelinsovellukseensa, joka sisältää sekä klinikan ilmoitukset että teini-ikäiset toiminnot. Kun klinikan ilmoitustoiminto on käytössä, vanhemmat/huoltajat voivat kertoa huolenaiheistaan, kysymyksistään ja logistisista esteistään klinikan henkilökunnalle. Nuoret osallistujat saavat ECA-HPV-sovelluksen nuorille suunnatun version, joka sisältää ikään sopivaa koulutusta ja nuoriin keskittyviä sitoutumisominaisuuksia, kuten pelejä. Internet-pohjaista mittaa, REDCap, käytetään vanhempien/huoltajien ja nuorten osallistujien kyselyiden suorittamiseen lähtötilanteessa, indeksikuoppalapsissakäynnin jälkeen ja toisen kaivolapsikäynnin jälkeen.
Vanhemmat/huoltajat ovat vuorovaikutuksessa täydellisen ECA-HPV-älypuhelinpohjaisen järjestelmän kanssa noin 16 kuukauden ajan. ECA-HPV on suunniteltu olemaan vuorovaikutuksessa vanhempien/huoltajien kanssa rokotteen hyväksyttävyyden lisäämiseksi ennen klinikkakäyntiä. Vanhemmille/huoltajille tehdään REDCapin kautta kysely lähtötilanteessa, ensimmäisen lastenklinikalla käynnin jälkeen ja toisen lastenklinikalla käynnin jälkeen sekä vanhemmalle/huoltajalle että nuorelle, jotta voidaan arvioida myös itse ilmoittamia rokotusasenteita ja -käyttäytymistä. ECA-HPV-sovelluksen käyttöä ja tyytyväisyyttä sekä kysymyksiä klinikan ilmoitusominaisuudesta. Täydellinen ECA-HPV-sovellus sisältää ECA-HPV-sovelluksen emoversion ja nuorten versiot. Molemmissa versioissa on klinikkailmoitustoiminto käytössä. Nuoret osallistujat saavat tavallista hoitoa ja voivat käyttää ECA-HPV-sovelluksen nuorille tarkoitettua versiota koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotussarjan valmistuminen vertaamalla kontrolliryhmää interventioryhmiin
Aikaikkuna: 16 kuukautta
HPV-rokotussarjan valmistumista verrokkiryhmässä verrataan interventioryhmien kollektiiviseen määrään. Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan T2-aikapisteessä rokotussarjan loppuunsaattamiseksi.
16 kuukautta
HPV-rokotussarjan valmistuminen interventioryhmien vertailussa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
HPV-rokotussarjan valmistuminen arvioidaan osallistujien välillä, jotka on satunnaistettu täysimääräiseen ECA-HPV:hen verrattuna ihmisiin, jotka on satunnaistettu ECA-HPV:hen ilman nuorten sovellustoimintoa tai klinikan ilmoitustoimintoa. Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan T2-aikapisteessä rokotussarjan loppuunsaattamiseksi.
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-tieto
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Vanhemmilta/huoltajilta kysytään kysymyksiä heidän HPV-tiedoistaan ​​kaikissa kolmessa tutkimuksessa: lähtötilanteessa (T0), ensimmäisen kaivolapsen käynnin jälkeen (T1) ja toisen kaivon lapsen käynnin jälkeen (T2). Osallistujat täyttävät kyselyt REDCapissa. Tämän toimenpiteen tuloksia T1:ssä ja T2:ssa verrataan T0:n tuloksiin.
16 kuukautta
HPV-asenteet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Sekä vanhemmilta/huoltajilta että nuorilta osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän asenteestaan ​​HPV:tä kohtaan kaikissa kolmessa tutkimuksessa: lähtötilanteessa (T0), ensimmäisen kaivolapsen käynnin jälkeen (T1) ja toisen kunnon lapsen käynnin jälkeen (T2). Osallistujat täyttävät nämä kyselyt REDCapissa. Tämän toimenpiteen tuloksia T1:ssä ja T2:ssa verrataan T0:n tuloksiin.
16 kuukautta
Yleiset rokotusasenteet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Vanhemmilta/huoltajilta kysytään kysymyksiä heidän asenteestaan ​​rokotteita kohtaan yleisesti kaikissa kolmessa tutkimuksessa: lähtötilanteessa (T0), ensimmäisen kaivolapsen käynnin jälkeen (T1) ja toisen kaivolapsen käynnin jälkeen (T2). Osallistujat täyttävät nämä kyselyt REDCapissa. Tämän toimenpiteen tuloksia T1:ssä ja T2:ssa verrataan T0:n tuloksiin.
16 kuukautta
ECA-HPV App -tyytyväisyys
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Jos osallistujat ovat interventioryhmässä ECA-HPV-sovelluksella, heidän ensimmäisen kaivonsa jälkeinen kysely sisältää kysymyksiä sovelluksen käytöstä ja tyytyväisyydestä. Osallistujat täyttävät nämä kyselyt REDCapissa.
16 kuukautta
Klinikan ilmoitusominaisuuden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Jos osallistujat ovat interventioryhmässä ECA-HPV-sovelluksen ja klinikan ilmoitustoiminnon ollessa käytössä, heidän ensimmäisen kaivonsa jälkeinen kysely sisältää kysymyksiä tämän ominaisuuden käytöstä ja tyytyväisyydestä. Osallistujat täyttävät nämä kyselyt REDCapissa
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Tilaa