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中等度虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する外科的治療戦略に関する研究

この研究は、中等度虚血性僧帽弁逆流患者における単独冠動脈バイパス移植術と冠動脈バイパス移植術+僧帽弁修復術の有効性をコホートを通じて比較し、臨床転帰の潜在的な危険因子を調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

464

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009年8月から2023年8月までに僧帽弁修復を伴うまたは伴わない冠動脈バイパス移植術を受けた、中等度の虚血性僧帽弁逆流を合併する成人冠動脈疾患患者が登録された。

説明

対象基準:中等度の虚血性僧帽弁逆流を合併し、僧帽弁修復の有無にかかわらず冠動脈バイパス移植を受けている成人冠動脈疾患患者。

-

除外基準:1) 18歳未満の患者、2) 中等度以上の虚血性僧帽弁逆流を合併している患者、または僧帽弁置換術を受けている患者、3) リウマチ性僧帽弁逆流などの虚血性僧帽弁逆流以外の原発性僧帽弁疾患を合併している患者または僧帽弁小葉脱出症、または 4) 大動脈弁手術を併用している患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈バイパス移植
冠状動脈バイパス移植術と僧帽弁修復術の併用
冠状動脈バイパス移植術と僧帽弁修復術の併用
冠状動脈バイパス移植術と僧帽弁修復術の併用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な心血管系および脳血管系の有害事象
時間枠:2年
全死因死、心不全による再入院、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、または僧帽弁手術の繰り返しの複合。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • m_IMR_2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

僧帽弁修復の臨床試験

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