- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408779
Tutkimus kohtalaisen iskeemisen mitraalisen regurgitaation kirurgisista hoitostrategioista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: aikuiset sepelvaltimotautipotilaat, joilla on kohtalainen iskeeminen mitraalipula, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus mitraaliläpän korjauksella tai ilman.
-
Poissulkemiskriteerit: 1) alle 18-vuotiaat potilaat, 2) potilaat, joilla on komplisoitunut enemmän kuin keskivaikea iskeeminen mitraalin vajaatoiminta tai jolle tehdään mitraaliläpän vaihto, 3) potilaat, joilla on komplisoitunut primaarinen mitraaliläpän vajaatoiminta kuin iskeeminen mitraalivika, kuten reumaattinen mitraalipula. tai mitraaliläpän prolapsi tai 4) potilaat, joille tehdään samanaikainen aorttaläpän toimenpide.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus samanaikainen mitraaliläpän korjaus
|
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus samanaikainen mitraaliläpän korjaus
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus samanaikainen mitraaliläpän korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia ja aivoverisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
yhdistelmä kaikista syistä johtuvaa kuolemaa, uudelleen sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus tai toistuva mitraaliläpän leikkaus.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- m_IMR_2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ohitus
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mitraaliläpän korjaus
-
Edwards LifesciencesLopetettuMitraalisen regurgitaatioSaksa, Alankomaat, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NeoChordEi vielä rekrytointiaSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydänläppäsairaudet | Mitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän prolapsi | Rappeuttava
-
Edwards LifesciencesICON plcLopetettuVaikea rappeuttava mitraalinen regurgitaatio, joka johtuu keskisegmentin takaosan prolapsistaSaksa, Espanja, Sveitsi
-
Mitre Medical Corp.Meditrial Europe Ltd.; Medical Metrics Diagnostics, IncRekrytointi
-
Edwards LifesciencesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Edwards (Shanghai)... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitraaliventtiilin vaihtoKiina
-
Cardiac Dimensions Pty LtdMenzies Institute for Medical ResearchValmisCARILLON Mitral Contour System® toiminnallisen mitraalisen regurgitaation vähentämiseen (REDUCE FMR)Sydämen vajaatoiminta | Mitraaliläpän vajaatoimintaRanska, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tšekki, Alankomaat, Uusi Seelanti, Puola
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraalisen ahtaumaChile, Brasilia
-
Cardiac Dimensions Pty LtdPeruutettu
-
Edwards LifesciencesValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Mitraaliläpän regurgitaatio | Mitraaliläpän epäpätevyysKanada, Yhdysvallat, Itävalta, Saksa
-
Heart Repair Technologies, Inc.Na Homolce HospitalLopetettuMitraalisen regurgitaatioTšekki