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Estudo sobre estratégias de tratamento cirúrgico para regurgitação mitral isquêmica moderada

13 de maio de 2024 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da cirurgia de revascularização do miocárdio isolada e da cirurgia de revascularização do miocárdio + correção da valva mitral em pacientes com insuficiência mitral isquêmica moderada por meio de uma coorte e explorar os potenciais fatores de risco dos desfechos clínicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

464

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos com doença arterial coronariana complicada com regurgitação mitral isquêmica moderada submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com ou sem reparo da valva mitral de agosto de 2009 a agosto de 2023 foram inscritos

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes adultos com doença arterial coronariana complicada com regurgitação mitral isquêmica moderada submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com ou sem reparo da valva mitral.

-

Critérios de exclusão: 1) pacientes com idade inferior a 18 anos, 2) pacientes complicados com regurgitação mitral isquêmica mais que moderada ou submetidos à substituição da valva mitral, 3) pacientes complicados com doença valvar mitral primária que não seja regurgitação mitral isquêmica, como regurgitação mitral reumática ou prolapso do folheto da válvula mitral, ou 4) pacientes submetidos a procedimento concomitante da válvula aórtica.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia de revascularização do miocárdio
cirurgia de revascularização mitral concomitante com cirurgia de revascularização mitral
cirurgia de revascularização mitral concomitante com cirurgia de revascularização mitral
cirurgia de revascularização mitral concomitante com cirurgia de revascularização mitral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos importantes
Prazo: 2 anos
o composto de morte por todas as causas, reinternação por insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou repetição da cirurgia da válvula mitral.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • m_IMR_2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em reparo da válvula mitral

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