- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06408779
Estudo sobre estratégias de tratamento cirúrgico para regurgitação mitral isquêmica moderada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes adultos com doença arterial coronariana complicada com regurgitação mitral isquêmica moderada submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com ou sem reparo da valva mitral.
-
Critérios de exclusão: 1) pacientes com idade inferior a 18 anos, 2) pacientes complicados com regurgitação mitral isquêmica mais que moderada ou submetidos à substituição da valva mitral, 3) pacientes complicados com doença valvar mitral primária que não seja regurgitação mitral isquêmica, como regurgitação mitral reumática ou prolapso do folheto da válvula mitral, ou 4) pacientes submetidos a procedimento concomitante da válvula aórtica.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia de revascularização do miocárdio
|
cirurgia de revascularização mitral concomitante com cirurgia de revascularização mitral
|
|
cirurgia de revascularização mitral concomitante com cirurgia de revascularização mitral
|
cirurgia de revascularização mitral concomitante com cirurgia de revascularização mitral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos importantes
Prazo: 2 anos
|
o composto de morte por todas as causas, reinternação por insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou repetição da cirurgia da válvula mitral.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- m_IMR_2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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