Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące strategii leczenia chirurgicznego umiarkowanej niedokrwiennej niedomykalności mitralnej

13 maja 2024 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Celem tego badania było porównanie skuteczności izolowanego pomostowania aortalno-wieńcowego i pomostowania aortalno-wieńcowego + naprawy zastawki mitralnej u pacjentów z umiarkowaną niedokrwienną niedomykalnością mitralną w całej kohorcie oraz zbadanie potencjalnych czynników ryzyka związanych z wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

464

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dorosłych pacjentów z chorobą wieńcową powikłaną umiarkowaną niedokrwienną niedomykalnością mitralną, poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego z naprawą zastawki mitralnej lub bez niej w okresie od sierpnia 2009 r. do sierpnia 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia: dorośli pacjenci z chorobą wieńcową powikłaną umiarkowaną niedokrwienną niedomykalnością mitralną, poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego z naprawą zastawki mitralnej lub bez niej.

-

Kryteria wykluczenia: 1) pacjenci w wieku poniżej 18 lat, 2) pacjenci powikłani z bardziej niż umiarkowaną niedokrwienną niedomykalnością mitralną lub poddawani wymianie zastawki mitralnej, 3) pacjenci z powikłaniami z pierwotną chorobą zastawki mitralnej inną niż niedokrwienna niedomykalność mitralna, np. reumatyczna niedomykalność mitralna lub wypadnięcie płatka zastawki mitralnej, lub 4) u pacjentów poddawanych jednoczesnemu zabiegowi na zastawce aortalnej.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pomostowanie tętnic wieńcowych
Procedura: naprawa zastawki mitralnej
pomostowanie aortalno-wieńcowe, jednoczesna naprawa zastawki mitralnej
pomostowanie aortalno-wieńcowe, jednoczesna naprawa zastawki mitralnej
Procedura: naprawa zastawki mitralnej
pomostowanie aortalno-wieńcowe, jednoczesna naprawa zastawki mitralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
połączenie zgonów z dowolnej przyczyny, ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem lub powtórnej operacji zastawki mitralnej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • m_IMR_2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na naprawa zastawki mitralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj