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Studie zu chirurgischen Behandlungsstrategien für mittelschwere ischämische Mitralinsuffizienz

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer isolierten Koronararterien-Bypass-Transplantation und einer Koronararterien-Bypass-Transplantation + Mitralklappenreparatur bei Patienten mit mittelschwerer ischämischer Mitralinsuffizienz in einer Kohorte zu vergleichen und die potenziellen Risikofaktoren für die klinischen Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

464

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden erwachsene Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit der Komplikation einer mittelschweren ischämischen Mitralinsuffizienz eingeschlossen, die sich zwischen August 2009 und August 2023 einer Koronararterien-Bypass-Transplantation mit oder ohne Mitralklappenreparatur unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit koronarer Herzkrankheit, kompliziert mit mittelschwerer ischämischer Mitralinsuffizienz, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation mit oder ohne Mitralklappenreparatur unterziehen.

-

Ausschlusskriterien: 1) Patienten unter 18 Jahren, 2) Patienten mit komplizierter mehr als mittelschwerer ischämischer Mitralinsuffizienz oder einem Mitralklappenersatz, 3) Patienten mit komplizierter primärer Mitralklappenerkrankung außer ischämischer Mitralinsuffizienz, wie z. B. rheumatischer Mitralinsuffizienz oder Mitralklappensegelprolaps, oder 4) Patienten, die sich gleichzeitig einem Aortenklappeneingriff unterziehen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Koronararterien-Bypass-Transplantation
Koronararterien-Bypass-Transplantation bei gleichzeitiger Mitralklappenreparatur
Koronararterien-Bypass-Transplantation bei gleichzeitiger Mitralklappenreparatur
Koronararterien-Bypass-Transplantation bei gleichzeitiger Mitralklappenreparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
die Kombination aus Gesamttod, Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder wiederholter Mitralklappenoperation.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • m_IMR_2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronararterien-Bypass

Klinische Studien zur Reparatur der Mitralklappe

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