- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06408779
Studie zu chirurgischen Behandlungsstrategien für mittelschwere ischämische Mitralinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit koronarer Herzkrankheit, kompliziert mit mittelschwerer ischämischer Mitralinsuffizienz, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation mit oder ohne Mitralklappenreparatur unterziehen.
-
Ausschlusskriterien: 1) Patienten unter 18 Jahren, 2) Patienten mit komplizierter mehr als mittelschwerer ischämischer Mitralinsuffizienz oder einem Mitralklappenersatz, 3) Patienten mit komplizierter primärer Mitralklappenerkrankung außer ischämischer Mitralinsuffizienz, wie z. B. rheumatischer Mitralinsuffizienz oder Mitralklappensegelprolaps, oder 4) Patienten, die sich gleichzeitig einem Aortenklappeneingriff unterziehen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Koronararterien-Bypass-Transplantation
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation bei gleichzeitiger Mitralklappenreparatur
|
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Koronararterien-Bypass-Transplantation bei gleichzeitiger Mitralklappenreparatur
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Koronararterien-Bypass-Transplantation bei gleichzeitiger Mitralklappenreparatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
die Kombination aus Gesamttod, Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder wiederholter Mitralklappenoperation.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- m_IMR_2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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