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Estudio sobre estrategias de tratamiento quirúrgico para la insuficiencia mitral isquémica moderada

13 de mayo de 2024 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia del injerto de derivación de arteria coronaria aislado y el injerto de derivación de arteria coronaria + reparación de la válvula mitral en pacientes con insuficiencia mitral isquémica moderada a través de una cohorte y explorar los posibles factores de riesgo de los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

464

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria complicados con insuficiencia mitral isquémica moderada sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria con o sin reparación de la válvula mitral desde agosto de 2009 hasta agosto de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes adultos con enfermedad de las arterias coronarias complicados con insuficiencia mitral isquémica moderada sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria con o sin reparación de la válvula mitral.

-

Criterios de exclusión: 1) pacientes menores de 18 años, 2) pacientes complicados con insuficiencia mitral isquémica más que moderada o sometidos a reemplazo de válvula mitral, 3) pacientes complicados con enfermedad primaria de la válvula mitral distinta de la insuficiencia mitral isquémica, como la insuficiencia mitral reumática o prolapso de la valva de la válvula mitral, o 4) pacientes sometidos a un procedimiento de válvula aórtica concomitante.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía de revascularización coronaria
Procedimiento: reparación de la válvula mitral
injerto de derivación de arteria coronaria reparación concomitante de la válvula mitral
injerto de derivación de arteria coronaria reparación concomitante de la válvula mitral
Procedimiento: reparación de la válvula mitral
injerto de derivación de arteria coronaria reparación concomitante de la válvula mitral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 2 años
la combinación de muerte por todas las causas, rehospitalización por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal o cirugía repetida de la válvula mitral.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • m_IMR_2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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