Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a mérsékelt ischaemiás mitralis regurgitáció sebészeti kezelési stratégiáiról

2024. május 13. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases
A vizsgálat célja az izolált koszorúér bypass és a coronaria bypass graft + mitralis billentyű javítás hatékonyságának összehasonlítása volt mérsékelt ischaemiás mitralis regurgitációban szenvedő betegeknél egy kohorszban, és feltárni a klinikai kimenetelek lehetséges kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

464

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mérsékelt ischaemiás mitralis regurgitációval szövődött felnőtt koszorúér-betegségben szenvedő betegeket vettek fel, akik 2009 augusztusa és 2023 augusztusa között koszorúér bypass graftozáson estek át mitrális billentyű javítással vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok: közepesen súlyos ischaemiás mitralis regurgitációval komplikált koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknél koszorúér bypass graftot hajtanak végre mitrális billentyű javítással vagy anélkül.

-

Kizárási kritériumok: 1) 18 év alatti betegek, 2) közepesnél súlyosabb ischaemiás mitralis regurgitációval komplikált vagy mitralis billentyű cserén átesett betegek, 3) olyan betegek, akik primer mitrális billentyű betegséggel szövődtek, az ischaemiás mitralis regurgitációtól eltérő, például reumás mitralis regurgitáció vagy mitrális billentyű prolapsus, vagy 4) egyidejű aortabillentyű beavatkozáson áteső betegek.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
koszorúér bypass beültetés
Eljárás: mitrális billentyű javítás
koszorúér bypass graft egyidejű mitralis billentyű javítás
koszorúér bypass graft egyidejű mitralis billentyű javítás
Eljárás: mitrális billentyű javítás
koszorúér bypass graft egyidejű mitralis billentyű javítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris események
Időkeret: 2 év
a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, szívelégtelenség miatti rehospitalizáció, nem halálos szívinfarktus, nem halálos stroke vagy ismételt mitrális billentyű műtét kombinációja.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • m_IMR_2024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass

Klinikai vizsgálatok a mitrális billentyű javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel