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Studio sulle strategie di trattamento chirurgico del rigurgito mitralico ischemico moderato

13 maggio 2024 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia dell'innesto di bypass coronarico isolato e dell'innesto di bypass coronarico + riparazione della valvola mitrale in pazienti con rigurgito mitralico ischemico moderato attraverso una coorte ed esplorare i potenziali fattori di rischio degli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

464

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti adulti con malattia coronarica complicata da rigurgito mitralico ischemico moderato sottoposti a bypass coronarico con o senza riparazione della valvola mitrale da agosto 2009 ad agosto 2023

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti con malattia coronarica complicata da rigurgito mitralico ischemico moderato sottoposti a bypass aortocoronarico con o senza riparazione della valvola mitrale.

-

Criteri di esclusione: 1) pazienti di età inferiore a 18 anni, 2) pazienti complicati da rigurgito mitralico ischemico più che moderato o sottoposti a sostituzione della valvola mitrale, 3) pazienti complicati da malattia mitralica primaria diversa dal rigurgito mitralico ischemico, come rigurgito mitralico reumatico o prolasso dei lembi della valvola mitrale, o 4) pazienti sottoposti a concomitante procedura della valvola aortica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bypass con innesto dell'arteria coronaria
Procedura: riparazione della valvola mitrale
bypass aortocoronarico concomitante riparazione della valvola mitrale
bypass aortocoronarico concomitante riparazione della valvola mitrale
Procedura: riparazione della valvola mitrale
bypass aortocoronarico concomitante riparazione della valvola mitrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari maggiori
Lasso di tempo: 2 anni
il composito di morte per tutte le cause, riospedalizzazione per insufficienza cardiaca, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ripetizione di interventi chirurgici sulla valvola mitrale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • m_IMR_2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass coronarico

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