Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o strategiích chirurgické léčby pro středně těžkou ischemickou mitrální regurgitaci

13. května 2024 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Tato studie měla za cíl porovnat účinnost izolovaného bypassu koronární tepny a bypassu koronární tepny + opravy mitrální chlopně u pacientů se středně závažnou ischemickou mitrální regurgitací prostřednictvím kohorty a prozkoumat potenciální rizikové faktory klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

464

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

byli zařazeni dospělí pacienti s onemocněním koronárních tepen komplikovaní středně těžkou ischemickou mitrální regurgitací, kteří podstoupili bypass koronární tepny s nebo bez opravy mitrální chlopně od srpna 2009 do srpna 2023

Popis

Kritéria pro zařazení: dospělí pacienti s onemocněním koronární arterie komplikovaní středně těžkou ischemickou mitrální regurgitací podstupující aortokoronární bypass s nebo bez opravy mitrální chlopně.

-

Kritéria vyloučení: 1) pacienti mladší 18 let, 2) pacienti s komplikovanou více než středně těžkou ischemickou mitrální regurgitací nebo podstupující náhradu mitrální chlopně, 3) pacienti s komplikovaným primárním onemocněním mitrální chlopně jiným než ischemická mitrální regurgitace, jako je revmatická mitrální regurgitace nebo prolaps cípu mitrální chlopně nebo 4) pacienti podstupující souběžnou operaci aortální chlopně.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bypass koronární tepny
Postup: oprava mitrální chlopně
bypass koronární tepny současná oprava mitrální chlopně
bypass koronární tepny současná oprava mitrální chlopně
Postup: oprava mitrální chlopně
bypass koronární tepny současná oprava mitrální chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody
Časové okno: 2 roky
kombinace smrti ze všech příčin, rehospitalizace pro srdeční selhání, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo opakovaná operace mitrální chlopně.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • m_IMR_2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass koronární tepny

Klinické studie na oprava mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit