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Étude sur les stratégies de traitement chirurgical de la régurgitation mitrale ischémique modérée

13 mai 2024 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Cette étude visait à comparer l'efficacité du pontage aorto-coronarien isolé et du pontage aorto-coronarien + réparation de la valvule mitrale chez les patients atteints d'insuffisance mitrale ischémique modérée à travers une cohorte et explorer les facteurs de risque potentiels des résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

464

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients adultes atteints d'une maladie coronarienne compliquée d'une insuffisance mitrale ischémique modérée subissant un pontage aorto-coronarien avec ou sans réparation de la valvule mitrale entre août 2009 et août 2023 ont été recrutés.

La description

Critère d'intégration : patients adultes atteints d'une maladie coronarienne compliquée d'une insuffisance mitrale ischémique modérée subissant un pontage aorto-coronarien avec ou sans réparation de la valvule mitrale.

-

Critères d'exclusion : 1) patients de moins de 18 ans, 2) patients compliqués d'une régurgitation mitrale ischémique plus que modérée ou subissant un remplacement de la valvule mitrale, 3) patients compliqués d'une maladie primaire de la valvule mitrale autre qu'une régurgitation mitrale ischémique, telle qu'une régurgitation mitrale rhumatismale ou prolapsus des feuillets de la valvule mitrale, ou 4) patients subissant une procédure valvulaire aortique concomitante.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pontage aorto-coronarien
Procédure: réparation de la valvule mitrale
pontage aorto-coronarien réparation concomitante de la valvule mitrale
pontage aorto-coronarien réparation concomitante de la valvule mitrale
Procédure: réparation de la valvule mitrale
pontage aorto-coronarien réparation concomitante de la valvule mitrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs
Délai: 2 ans
le composite de décès toutes causes confondues, de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel ou de chirurgie répétée de la valve mitrale.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Center for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • m_IMR_2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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