ガラクトオリゴ糖と老化
ガラクトオリゴ糖の補給は高齢者の骨格筋の健康マーカーを改善しますか?
サルコペニアは進行性の筋肉疾患であり、高齢者が最も一般的に罹患し、1) 筋力の低下、2) 筋肉の量または質の低下、3) 身体パフォーマンスの低下によって分類されます。 この病気は、転倒、骨折、可動性の制限、死亡率の増加など、人間の健康に悪影響を及ぼします。 サルコペニアは医療システムにも大きな負担を与えます。 たとえば、サルコペニアの有病率が 10% 減少すれば、米国の医療システムは年間 11 億ドルを節約できると推定されています。 したがって、サルコペニアの発生率と重症度を軽減する戦略は非常に興味深いものです。
サルコペニアの潜在的な原因の 1 つは、長期にわたる低レベルの炎症であり、これはさまざまな理由で発生する可能性があります。 原因の 1 つは、腸壁が有毒粒子の漏出をより受けやすくなっていることに関連している可能性があります。 プレバイオティクスの補給によりこの「漏れ」を軽減できることが証拠によって示唆されています。 ガラクトオリゴ糖(プレバイオティクス)は、高齢者の炎症を軽減することが以前に示されています。 私たちは、ガラクトオリゴ糖が炎症の軽減を介して間接的に高齢者の身体機能を改善すると仮説を立てています。
これは、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行研究となります。 32 人の高齢者 (65 ~ 85 歳、男性と女性の混合) が、GOS または PLACEBO の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 GOS グループは、Bimuno® Daily 1 袋 (3.65 g) の形で 1 日あたり 2.9 g のガラクトオリゴ糖を 16 週間にわたって食事に補給します。
プラセボ群は、1日あたり3.65 gのマルトデキストリンを16週間にわたって補給します。 この研究には、1 回のスクリーニング訪問と 2 回の主要試験 (ベースラインおよび 16 週間) が含まれます。 主要なトライアルでは、参加者は短いフィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) とハンドグリップ強度テストを完了します。 さらに、参加者は血液、尿、糞便のサンプル、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA)、および末梢定量的コンピューター断層撮影 (pQCT) スキャンを提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adam J Collins
- 電話番号:07710611694
- メール:ac3413@bath.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Javier T Gonzalez
- 電話番号:01225385518
- メール:jg833@bath.ac.uk
研究場所
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath、Bath And NE Somerset、イギリス、BA2 7AY
- 募集
- University of Bath
-
コンタクト:
- Adam Collins
- 電話番号:07710611694
- メール:ac3413@bath.ac.uk
-
主任研究者:
- Adam Collins Collins, MSc
-
主任研究者:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65~85歳
- 腕を使わずに椅子から立ち上がることができる
除外基準:
-治験登録前4週間以内のプレバイオティクス、プロバイオティクス、またはシンバイオティクスとして市販されている製品の使用(ヤクルト、アクティメル、アクティビア、VSL#3、ケフィアなど)。 乳酸菌を含む通常のチーズやヨーグルトは除外基準にならない
- 研究参加の6週間前に抗生物質または抗真菌薬による全身投与。
- 研究結果に影響を与える可能性のある次の食事療法: 例: 低FODMAP、ケト/高脂肪、グルテンフリー/セリアック病、パレオ、減量、カロリー制限、低炭水化物、5:2/終日エネルギー制限、アトキンス/高タンパク質、砂糖不使用、単一食品、ジュース/いつでもジュース、その他の制限食(例: 非常に低カロリー)、またはビーガン食(GOS は牛乳由来)
- 高齢者向けの身体活動ガイドラインを満たす:
- 筋力、柔軟性、バランスを向上させるアクティビティを週に少なくとも 2 日以上行う
少なくとも 150 分間の中強度のアクティビティ、または 75 分間の激しいアクティビティ
- 過去6ヶ月間の体重減少が5%以上
- 身体検査を受ける身体能力に影響を与える可能性のある怪我や手術の病歴
- 胃腸疾患の病歴(炎症性腸疾患、過敏性腸症候群など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ゴス
ガラクトオリゴ糖 (GOS) はプレバイオティクス サプリメントです。
介入期間中、1日1回服用します
|
市販のサプリメント(ビムノ)
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
介入期間中、マルトデキストリンプラセボを1日1回摂取
|
マルトデキストリンコントロールサプリメント
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
大腿部中央部の筋肉の断面積
時間枠:16週間
|
大腿部中央断面積の pQCT 評価
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パフォーマンスの低い物理バッテリー
時間枠:16週間
|
バランス、歩行速度、椅子立ちテストの複合テスト。各 3 つのテストの成績が最大 4 点で、合計すると最大 12 点が得られます。
|
16週間
|
握力の強さ
時間枠:16週間
|
利き手と非利き手のスコア
|
16週間
|
付属肢除脂肪体重/身長^2 (キログラム/メートル^2)
時間枠:16週間
|
DEXAスキャンで評価
|
16週間
|
歩行速度
時間枠:16週間
|
通常の歩行ペースでの歩行速度 4 メートル (メートル/秒)
|
16週間
|
椅子スタンド
時間枠:16週間
|
5回チェアスタンド(秒)
|
16週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プレバイオティクスの臨床試験
-
Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma完了