Galactooligosacárido y envejecimiento
¿La suplementación con galactooligosacáridos mejora los marcadores de la salud del músculo esquelético en personas mayores?
La sarcopenia es una enfermedad muscular progresiva que afecta con mayor frecuencia a personas mayores y se clasifica por 1) baja fuerza muscular, 2) baja cantidad o calidad muscular y 3) bajo rendimiento físico. Esta enfermedad tiene varias implicaciones negativas para la salud humana, incluido un mayor riesgo de caídas, fracturas, limitaciones de movilidad y mortalidad. La sarcopenia también impone una carga significativa a los sistemas de salud. Por ejemplo, se estimó que una reducción del 10% en la prevalencia de la sarcopenia ahorraría al sistema sanitario estadounidense 1.100 millones de dólares al año. Por tanto, las estrategias para reducir la incidencia y la gravedad de la sarcopenia son de gran interés.
Una posible causa de sarcopenia es la inflamación prolongada y de bajo nivel, que puede ocurrir por varias razones. Una causa puede estar relacionada con que la pared intestinal se vuelve más susceptible a la fuga de partículas tóxicas. La evidencia sugiere que la suplementación con prebióticos puede reducir esta "fuga". Anteriormente se ha demostrado que el galactooligosacárido (un prebiótico) reduce la inflamación en personas de edad avanzada. Nuestra hipótesis es que el galactooligosacárido mejorará la función física en los ancianos indirectamente mediante una reducción de la inflamación.
Este será un estudio paralelo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. 32 personas mayores (65-85 años; mezcla de hombres y mujeres) serán asignadas al azar a uno de dos grupos, GOS o PLACEBO. El grupo GOS complementará su dieta con 2,9 g de galactooligosacárido al día durante 16 semanas en forma de un sobre (3,65 g) de Bimuno® Daily.
El grupo PLACEBO se complementará con 3,65 g de maltodextrina por día durante 16 semanas. El estudio incluirá una visita de selección y dos ensayos principales (inicial y de 16 semanas). Para las pruebas principales, los participantes completarán la batería corta de rendimiento físico (SPPB) y la prueba de fuerza de prensión manual. Además, los participantes proporcionarán muestras de sangre, orina y heces, así como una absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y una tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adam J Collins
- Número de teléfono: 07710611694
- Correo electrónico: ac3413@bath.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javier T Gonzalez
- Número de teléfono: 01225385518
- Correo electrónico: jg833@bath.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- Reclutamiento
- University of Bath
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Contacto:
- Adam Collins
- Número de teléfono: 07710611694
- Correo electrónico: ac3413@bath.ac.uk
-
Investigador principal:
- Adam Collins Collins, MSc
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Investigador principal:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-85 años
- Capaz de levantarse de una silla sin usar los brazos.
Criterio de exclusión:
Uso de productos comercializados como prebióticos, probióticos o simbióticos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio (p. ej., Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). El queso normal o el yogur que contienen bacterias del ácido láctico no son un criterio de exclusión.
- Tratamiento con antibióticos o antimicóticos sistémicos 6 semanas antes del ingreso al estudio.
- Seguir dietas que probablemente afecten los resultados del estudio: por ejemplo, bajas en FODMAP, KETO/altas en grasas, sin gluten/celíacas, paleo, pérdida de peso, restricción calórica, bajas en carbohidratos, restricción de energía 5:2/día entero, Atkins/altas en proteínas , sin azúcar, de un solo alimento, jugos/cualquier día de jugos, cualquier otra dieta de restricción (p. ej. muy bajas en calorías) o dietas veganas (GOS se deriva de la leche de vaca)
- Cumplir con las pautas de actividad física para adultos mayores:
- Actividades que mejoren la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio al menos dos días por semana.
Al menos 150 minutos de actividad de intensidad moderada o 75 minutos de actividad intensa
- Pérdida de masa corporal ≥ 5% en los 6 meses anteriores
- Historial de lesión o cirugía que afectaría la capacidad física para realizar pruebas físicas.
- Antecedentes de enfermedad gastrointestinal (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome del intestino irritable)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GOS
El galactooligosacárido (GOS) es un suplemento prebiótico.
Tomado una vez al día durante la duración de la intervención.
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Suplemento disponible comercialmente (Bimuno)
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo de maltodextrina tomado una vez al día durante la intervención
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suplemento de control de maltodextrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de sección transversal del músculo de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluación pQCT del área de la sección transversal de la mitad del muslo
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería física de corto rendimiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Prueba compuesta de pruebas de equilibrio, velocidad de la marcha y soporte de silla donde el desempeño en cada tres pruebas obtiene una puntuación máxima de 4 puntos, combinados para obtener una puntuación máxima de 12 puntos.
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16 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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puntuaciones de manos dominantes y no dominantes
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16 semanas
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masa magra apendicular/altura^2 (kilogramos/metros^2)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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evaluado mediante escaneo DEXA
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16 semanas
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velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Velocidad de marcha de 4 m a ritmo de marcha habitual (metros/segundo)
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16 semanas
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soporte de silla
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Soporte de silla 5 veces (segundos)
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 239308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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